La metabolómica es una poderosa herramienta para comprender los sistemas biológicos y avanzar en el tratamiento de las enfermedades. Los paneles específicos, que proporcionan una cuantificación absoluta de un subconjunto de metabolitos de interés, pueden responder a preguntas de investigación concretas, revelar información útil e impulsar nuevos desarrollos terapéuticos. En ocasiones, es posible que un panel de metabolómica dirigida no se ajuste exactamente a sus requisitos analíticos: puede que desee analizar una matriz no validada con mayor confianza o que prefiera un enfoque de metabolitos más limitado que el que ofrece el panel disponible.
Los clientes interesados en una lista personalizada de analitos o que trabajan con muestras únicas o con baja concentración de analitos pueden beneficiarse de los servicios de Desarrollo de Métodos Personalizados de Metabolonpara la cuantificación absoluta, lo que le permite obtener la información específica que necesita sin compromiso, conservando las mismas ventajas que ofrecen los Paneles Dirigidos de Metabolon.
Las mediciones precisas y reproducibles de varios analitos o incluso de un solo analito pueden ser difíciles, especialmente si esos analitos están presentes en bajas concentraciones en una muestra.Con el desarrollo de métodos personalizados deMetabolon, puede confiar en nuestra experiencia para desarrollar un método nuevo y personalizado que satisfaga sus necesidades.Se pueden desarrollar y validar paneles específicos y ensayos de un solo analito en prácticamente cualquier matriz.Con las ofertas personalizadas, se pueden alterar los métodos de preparación de muestras y aprovechar diferentes espectrómetros de masas para aumentar la sensibilidad, maximizando la detección y sensibilidad de sus analitos incluso cuando se trabaja con volúmenes de muestra limitados.
These customized offerings enable investigators to answer specific research questions, uncover actionable insights, and propel new therapeutic development, including novel diagnostic tests, using limited sample volumes, volatile analytes, and matrices that aren’t validated on existing commercial panels. Many of our customers are investigators and clinicians that use Custom Targeted Panels or Single Analyte Assays to inform clinical trial decision-making. When it comes time, regulatory submissions are easy because Metabolon’s methods can be designed for GCP-compliance, validated to FDA and EMA standards, and processed according to GCP/GCLP standards.
Our readily available or custom developed quantitative assays help you achieve your research and biomarker validation objectives with precise and fully validated methods. Our targeted assays and panels cover more than 1,000 metabolites and lipids across a wide range of biochemical classes, metabolic pathways, and physiological processes, and they can be customized to best fit any application.
Metabolon offers three levels of sample validation: Exploratory (research-oriented, limited validation), RUO (Routine Use Only), and GCP/GCLP (Good Clinical Practice / Good Clinical Laboratory Practice).
Todos los métodos en Metabolon se validan para adherirse al sistema de calidad certificado ISO 9001:2015 de Metabolon. Los experimentos de validación se basan en los documentos de orientación bioanalítica FDA, EMA e ICH M10. Todos los datos son revisados por pares, y se proporciona un informe resumido que contiene los resultados del experimento de validación.
Para la validación GCP/GCLP, todos los experimentos y criterios de aceptación se adhieren estrictamente a las Guías Bioanalíticas FDA, EMA e ICH M10. Todos los estudios GCP/GCLP son revisados por pares y auditados por el Departamento de Garantía de Calidad Metabolon . Se proporciona un informe de validación que contiene todos los elementos enumerados en la Guía Bioanalítica M10.
La tabla siguiente resume todos los parámetros de rendimiento analítico evaluados para las normas Exploratory, RUO y GCP/GCLP.
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| Parámetros evaluados | Exploración | RUO | GCP/GCLP |
|---|---|---|---|
| Linealidad, exactitud y precisión de los patrones de calibración | ✓ (1 carrera) | ✓ (3 carreras) | ✓ (3 carreras) |
| QC Precisión Exactitud | ✓ (1 nivel, sólo precisión) | ✓ (3 niveles) | ✓ (3 niveles) |
| Límite inferior de cuantificación | ✓ (1 carrera) | ✓ (3 carreras) | ✓ (3 carreras) |
| Selectividad | ✓ (1 carrera) | ✓ (3 carreras) | ✓ (3 carreras) |
| Traspaso | ✓ (1 carrera) | ✓ (3 carreras) | ✓ (3 carreras) |
| Precisión de dilución | ✕ | ✓ | ✓ |
| Recuperación de la extracción (también se utiliza para mostrar la precisión) | ✕ | ✓ | ✓ |
| Pruebas de estabilidad de muestras - Estabilidad en banco | ✕ | ✓ | ✓ |
| Pruebas de estabilidad de muestras - Estabilidad a la congelación/descongelación | ✕ | ✓ | ✓ |
| Instrumento secundario | ✕ | ✕ | ✓ |
| Paralelismo | ✕ | ✕ | ✓ |
| Pruebas de efecto matriz | ✕ | ✕ | ✓ |
| Especificidad | ✕ | ✕ | ✓ |
| Pruebas de estabilidad de las muestras - Estabilidad a largo plazo | ✕ | ✕ | ✓ |
| Pruebas de estabilidad de extractos | ✕ | ✕ | ✓ |
| Pruebas de estabilidad de la inyección | ✕ | ✕ | ✓ |
| Pruebas de estabilidad de la solución | ✕ | ✕ | ✓ |
| Revisión de la GC | ✕ | ✕ | ✓ |
Aunque poco probable, el uso de una metodología validada con una matriz no validada puede inflar la relación señal-ruido (SNR), complicando el análisis de sus muestras. Para garantizar que los datos que recopilamos para su estudio son precisos y cumplen los estándares de calidad deMetabolonpara todos los panelesMetabolon Target validados, podemos pedirle que participe primero en un estudio piloto inicial. Esto le dará una indicación temprana de la capacidad de la combinación de nuestro panel y su matriz elegida para detectar, identificar y cuantificar biomarcadores, lo que nos permitirá proceder con su estudio completo con confianza.
Colaboramos con empresas e instituciones para desarrollar servicios de metabolómica específicos para todas las áreas de investigación y objetivos comerciales. Si su estudio depende de una matriz específica o de un conjunto único de analitos, infórmese sobre nuestros servicios de validación de matrices de muestras o de desarrollo de métodos personalizados. Cualquier solicitud de validación o desarrollo se adaptará a sus necesidades y garantizará la mayor precisión, calidad y reproducibilidad posibles para sus proyectos actuales y futuros.
Una vez que se comprende todo el valor de la metabolómica, la única pregunta que queda es: ¿quién lo hace mejor? Aunque muchos laboratorios cuentan con capacidades para la elaboración de perfiles de metabolitos o de química analítica, las tecnologías de metabolómica integrales son extremadamente escasas.
La identificación precisa e imparcial de los metabolitos en todo el metaboloma plantea retos en cuanto a la relación señal-ruido que muy pocos laboratorios están preparados para afrontar. Además, convertir cantidades ingentes de datos en información útil resulta lento, cuando no imposible, para la mayoría, ya que una interpretación adecuada requiere dos elementos de los que se carece: experiencia y una base de datos exhaustiva.
Gracias a nuestra sólida plataforma y a nuestras herramientas de visualización, nuestros expertos son los únicos capaces de ofrecerle más información sobre su molécula y desarrollar paneles de ensayos que le ayuden a concentrarse en los resultados que necesita.
Cobertura
Capacidad para interrogar a miles de metabolitos a través de diversos espacios bioquímicos, revelando nuevos conocimientos y oportunidades.
Comparabilidad
Capacidad para integrar los datos de diferentes estudios en el mismo conjunto de datos, en diferentes geografías, entre diferentes pacientes a lo largo del tiempo.
Competencia
Capacidad para informar sobre el diseño adecuado de los estudios, generar datos de alta calidad, obtener conocimientos biológicos y formular recomendaciones prácticas.
Capacidad
Capacidad para procesar cientos de miles de muestras de forma rápida y rentable para dar servicio a una demanda en rápido crecimiento.
Solicite un presupuesto para nuestros servicios, obtenga más información sobre tipos de muestras y procedimientos de manipulación, solicite una carta de apoyo o envíe una pregunta sobre cómo la metabolómica puede hacer avanzar su investigación.
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