DESCUBRIMIENTO METABOLÓMICO
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Permitir una comprensión más profunda de los mecanismos de los fármacos y apoyar el desarrollo de nuevas terapias.
- Identificar nuevos biomarcadores
- Descubrir nuevas dianas farmacológicas
- Mejorar la eficacia de los medicamentos
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Aplicaciones de la metabolómica en todas las fases del desarrollo de fármacos
La metabolómica ofrece perspectivas únicas que mejoran la comprensión de las dianas farmacológicas, optimizan los procesos de desarrollo y aumentan las probabilidades de aprobación reglamentaria. A continuación se presentan ejemplos de cómo la metabolómica beneficia a cada etapa del ciclo de vida de desarrollo de fármacos.
Descubrir nuevos biomarcadores y acelerar el desarrollo de fármacos
Los datos metabolómicos pueden ayudar a acelerar los procesos de desarrollo de fármacos, ya que proporcionan información detallada sobre los mecanismos de las enfermedades, identifican nuevas dianas farmacológicas y descubren biomarcadores relacionados con afecciones específicas. Al explorar las vías metabólicas y los metabolitos asociados, la metabolómica ayuda a reducir las posibles dianas farmacológicas, priorizando el tiempo y el esfuerzo en las terapias más eficaces. Este enfoque acorta los plazos desde el descubrimiento hasta las pruebas clínicas y mejora las posibilidades de obtener resultados terapéuticos satisfactorios.
Minimizar el riesgo clínico
La metabolómica no dirigida es ahora más accesible y asequible gracias a los avances en tecnologías de alto rendimiento como la espectrometría de masas y la cromatografía. Estas innovaciones han facilitado el análisis de perfiles metabólicos complejos. La instrumentación se ha vuelto más potente y las herramientas de análisis de datos más eficaces, lo que ha permitido a investigadores de diversos campos adoptar este enfoque. Esta mayor accesibilidad ha ampliado el uso de la metabolómica no dirigida, permitiendo que más estudios exploren toda la gama de metabolitos de los sistemas biológicos con mayor rapidez y precisión. Esta expansión ha incluido también el uso de la metabolómica en la investigación multiómica, complementando otras tecnologías ómicas como la genómica, la transcriptómica y la proteómica. Al integrar la metabolómica con estos enfoques, los investigadores obtienen una comprensión más completa de los procesos biológicos y sus interacciones en la salud y la enfermedad.
Mejorar la eficacia de los medicamentos
La metabolómica mejora las pruebas de eficacia al proporcionar información sobre los efectos biológicos más amplios de un fármaco a lo largo del tiempo. A través de estudios longitudinales, los datos metabolómicos pueden informar sobre los niveles óptimos de dosificación, los regímenes de tratamiento y los perfiles farmacodinámicos para ayudar a determinar una mejor selección de candidatos para los tratamientos terapéuticos. La metabolómica le permite perfeccionar el diseño de fármacos, mejorar los resultados en los pacientes y garantizar que su medicamento funcione con la mayor eficacia posible en diferentes poblaciones y condiciones.
Mejorar la autorización reglamentaria y el acceso al mercado
Los datos metabolómicos son fundamentales para respaldar las presentaciones a la FDA y otras revisiones reglamentarias. Al demostrar un conocimiento exhaustivo del impacto de un fármaco en los sistemas biológicos, la metabolómica reduce los riesgos percibidos de su medicamento y refuerza los argumentos a favor de la aprobación del mercado. La realización rutinaria de perfiles metabolómicos también indica un compromiso con la calidad y la seguridad de los pacientes, lo que aumenta la probabilidad de éxito normativo y acelera la entrada de su medicamento en el mercado.
Apoyo en todo el proceso
La metabolómica puede aplicarse en todo el proceso de desarrollo de fármacos para descubrir biomarcadores, controlar la eficacia y toxicidad de los medicamentos, comprender mejor los mecanismos de las enfermedades, etc.
Descubrimiento y desarrollo
La metabolómica acelera el proceso de descubrimiento al ayudar a identificar dianas farmacológicas, descubrir mecanismos de acción y hallar biomarcadores que sirvan de base para la selección de candidatos a fármacos. La incorporación de la cartografía de vías en una fase temprana del flujo de trabajo puede revelar asociaciones metabólicas críticas que informan el desarrollo terapéutico y reducen el riesgo de la toma de decisiones en una fase temprana al proporcionar información farmacodinámica adicional antes de llegar a las pruebas preclínicas.
Investigación preclínica
Durante los estudios preclínicos, los datos metabolómicos informan sobre la seguridad y eficacia de un fármaco potencial mediante perfiles toxicológicos y análisis ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción) en modelos animales. Estos conocimientos proporcionan datos predictivos, informan sobre las dosis eficaces y las tolerancias de riesgo, y ayudan a garantizar que sólo los compuestos seguros y eficaces avancen hacia los ensayos clínicos.
Ensayos clínicos
La metabolómica contribuye a los ensayos clínicos permitiendo la estratificación de los pacientes, evaluando la seguridad y la eficacia, y controlando los cambios metabólicos a lo largo del tiempo mediante pruebas longitudinales. Estas aplicaciones mejoran las tasas de éxito de los ensayos y proporcionan datos procesables para diversas poblaciones de pacientes.
Estratificación de pacientes
La metabolómica permite estratificar a los pacientes mediante la generación de perfiles metabólicos completos, lo que permite agrupar a los pacientes de forma más eficaz para mejorar el diseño de los ensayos. Los marcadores metabólicos también pueden monitorizarse longitudinalmente para comprender la respuesta al fármaco e identificar efectos adversos, lo que aumenta la seguridad general del fármaco y mejora las tasas de éxito de los ensayos.
Revisión de la FDA
Los datos generados por Metabolon se han incluido en presentaciones reglamentarias para mejorar su calidad. Nuestra adhesión a la norma ISO 9001:2015 y CLIA/CAP o GCP para los estudios metabolómicos específicos requeridos, garantiza el cumplimiento de las regulaciones o normas de calidad más adecuadas para su proyecto de metabolómica. Proporcionamos documentación detallada y precisa que puede integrarse perfectamente en las revisiones de la FDA, ayudando a agilizar el proceso de aceptación.
Control de seguridad
Tras la aprobación, la metabolómica desempeña un papel vital en el control de la seguridad a largo plazo mediante estudios de salud de la población y evaluaciones del impacto de los medicamentos. Estos análisis longitudinales detectan efectos metabólicos imprevistos, garantizando la eficacia y seguridad continuas.
Fabricación de medicamentos
La metabolómica mejora el bioprocesamiento mediante el análisis de los medios de crecimiento y la optimización de las condiciones de cultivo celular, incluida la fabricación de biosimilares. Estos conocimientos mejoran los procesos anteriores y posteriores, reducen costes, identifican contaminantes y acortan los plazos de producción. En última instancia, la metabolómica garantiza una calidad terapéutica constante, maximiza el rendimiento e impulsa la eficiencia en todas las operaciones de fabricación.
"Metabolon ha desarrollado una solución sólida y escalable para el problema no trivial de la interpretación bioquímica de la metabolómica, adaptada específicamente a su plataforma de adquisición de datos líder en el mundo. Aprovechando décadas de experiencia en la curación de datos, Metabolon proporciona herramientas de visualización intuitivas para el análisis de vías y la asociación de enfermedades, añadiendo aún más valor a un producto ya excepcional."
Catedrático de Ciencia de Datos de Biosistemas en la Universidad Edith Cowan, Australia.
Recursos destacados
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