Apoyo en cada paso
Documentación, validación científica y respuestas a preguntas frecuentes sobre el kit de perfilado metabolómico Metabolon ™.
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Documentación, validación científica y respuestas a preguntas frecuentes sobre el kit de perfilado metabolómico Metabolon ™.
Más información
Acerca del kit de perfilado metabolómico Metabolon
Learn More about the Metabolon Verus™ Metabolomics Profiling Kit
Preguntas frecuentes
Acerca del kit de perfilado metabolómico Metabolon
¿Qué es el kit Metabolon ?
¿Qué es el kit y a quién va dirigido?
El kit de perfilado metabolómico Metabolon lleva el estándar mundial en metabolómica directamente a su laboratorio. Permite a los laboratorios que cuentan con instrumentos de LC-MS aprovechar la experiencia Metabolonpara generar datos que no solo son de alta calidad, sino también estandarizados, comparables y reproducibles entre diferentes estudios y centros.
Gracias a una amplia cobertura de metabolitos y vías metabólicas y a un marco integrado de control de calidad y aseguramiento de la calidad, los investigadores van más allá de las simples listas de picos para adentrarse en un entorno colaborativo de la Plataforma Bioinformática Integrada (IBP), sustentado en conocimientos biológicos. Los científicos pueden comparar con seguridad los grupos de estudio, priorizar los biomarcadores candidatos y generar hipótesis mecánicas utilizando modelos estadísticamente sólidos y herramientas intuitivas de visualización de vías metabólicas.
Más allá de la mera metabolómica, la Plataforma Integrada de Bioinformática permite una integración perfecta de las distintas disciplinas omicas. Los investigadores pueden cargar conjuntos de datos de proteómica, microbioma, transcriptómica y datos clínicos para realizar análisis integrados, crear modelos predictivos y descubrir aspectos de la biología a nivel de sistemas, lo que acelera los descubrimientos y la comprensión, todo ello dentro de una única plataforma segura.
El kit está diseñado para centros de servicios compartidos, equipos biotecnológicos y farmacéuticos, organizaciones de investigación por contrato (CRO) e investigadores académicos que deseen ampliar el alcance de la metabolómica con confianza, reproducibilidad y profundidad interpretativa. Refuerza la colaboración entre equipos e instituciones, reduce el tiempo necesario para obtener resultados y permite a los científicos traducir datos metabólicos complejos en conocimientos biológicos decisivos que impulsan publicaciones, colaboraciones e innovación.
Nuestro proceso interno ya está optimizado. ¿Por qué deberíamos cambiar?
El objetivo del kit no es sustituir tus métodos, sino ofrecer un método validado y escalable que permita realizar comparaciones entre laboratorios y estudios.
Calidad de los datos: El marco de control de calidad garantiza la reproducibilidad, lo que permite a sus clientes comparar los resultados directamente con los de otros laboratorios sin variabilidad ni sesgos entre laboratorios. Esto resuelve los principales obstáculos de la metabolómica. Independientemente del operador o del centro, el kit ofrece una alta exactitud y precisión para todos los metabolitos analizados. Esta exactitud es comparable o superior a la de los procesos internos habituales para las principales vías metabólicas (lípidos, acilcarnitinas, derivados de aminoácidos, ácidos biliares y ácidos orgánicos del ciclo de Krebs).
Rendimiento: Puedes implementar esto fácilmente en tu laboratorio sin esfuerzo adicional, gracias al procesamiento y la anotación automatizados que eliminan la curación manual. Esto permite una mejor asignación de los recursos escasos, lo que te permite asumir más proyectos y entregar los resultados a los clientes más rápidamente. Muchos de nuestros primeros usuarios han recurrido a nosotros para ampliar su capacidad y reducir los cuellos de botella, no para sustituir los métodos internos existentes.
Información sobre los datos: ¡ Nuestra plataforma bioinformática integrada permite a tus clientes analizar sus datos más rápido, obtener información antes, publicar más rápido e incluso volver a ti con más proyectos!
¿Cuánto tiempo se puede conservar el kit?
El kit se puede conservar durante 10 meses a partir de la fecha de envío. Los kits deben conservarse a 4 °C.
¿Qué ocurre si quiero utilizar una matriz que aún no está validada, como el líquido cefalorraquídeo o la saliva?
El kit de perfilado metabolómico Verus está validado actualmente para plasma/suero y orina. Si su investigación requiere una matriz distinta a estas, le recomendamos que consulte con su técnico de aplicaciones de campo antes de continuar. Él podrá analizar las necesidades de su proyecto, evaluar su viabilidad y aconsejarle sobre el mejor camino a seguir. Le rogamos que no intente analizar matrices no validadas mediante el flujo de trabajo del kit sin haber realizado esta consulta previamente.
Compatibilidad y configuración
¿Qué instrumentos (LC y MS) son compatibles?
MS: Familia Thermo Orbitrap
- QExactive, QExactive HF
- Orbitrap Exploris 120, 240 y 480
- Tribrid (IQX, IDX)
LC:
- UPLC Acquity I-class de Waters
- Thermo Vanquish Flex o Horizon.
Columna:
- Para el kit se necesita una columna Waters BEH C18 (2,1 × 100 mm, 1,7 µm) (no incluida).
¿Cuál es la capacidad de almacenamiento y el plazo de conservación del kit?
El kit se puede conservar a temperatura ambiente hasta un año después de su compra; no obstante, se recomienda conservarlo a 4 °C.
¿Quién puede utilizar el kit para generar datos de calidad?
El kit permite la generación de datos a un experto en espectrometría de masas con la instrumentación adecuada y experiencia básica en la preparación y el análisis de muestras biológicas. Se recomienda encarecidamente que cualquier usuario nuevo que desee utilizar el kit cuente con la ayuda de un usuario experimentado en espectrometría de masas.
Para los investigadores que deseen utilizar el kit en sus instalaciones centrales locales, contamos con el Programa de Laboratorios Metabolon . Este programa está dirigido a laboratorios que hayan demostrado su capacidad para generar datos de alta calidad y consistentes en una amplia variedad de tipos de muestras utilizando el kit.
No disponemos de nuestros propios instrumentos de LC-MS. ¿Podemos utilizar el kit de todos modos?
La mayoría de las instituciones cuentan con un centro de espectrometría de masas o un centro regional. El kit está diseñado para su rápida implementación en estos laboratorios centrales. Si su laboratorio no dispone de instrumentos de LC-MS, reserve un turno en el centro de su institución y solicite el flujo de trabajo del kit Verus™.
Preparación de las muestras y diseño del estudio
¿Qué tipos de muestras se admiten?
Actualmente, se admiten las siguientes matrices: plasma/suero (50 µl) y orina (25 µl), disponibles en todas las modalidades. En el futuro se añadirán más matrices.
¿Puedo realizar diferentes matrices en una placa?
Sí, una de las características distintivas del kit de perfilado metabolómico Metabolon es que está diseñado para su uso tanto en proyectos múltiples como con matrices múltiples dentro de la misma placa de 96 pocillos, lo que ayuda a los laboratorios a maximizar el aprovechamiento de los instrumentos y el rendimiento. Una sola placa puede incluir múltiples matrices (por ejemplo, plasma, orina, células, tejido), pero cada proyecto individual debe utilizar una sola matriz para garantizar un procesamiento coherente, una evaluación de control de calidad adecuada y una comparabilidad biológicamente significativa.
El kit de perfilado metabolómico Metabolon permite realizar estudios que van desde 15 muestras para trabajos piloto hasta 1.512 muestras repartidas en 18 placas, utilizando el mismo flujo de trabajo estandarizado a cualquier escala.
Tras la adquisición, el proceso automatizado de procesamiento y anotación de datos Metabolonpermite ejecutar varios proyectos en paralelo, cada uno de ellos asociado a su biblioteca de matrices correspondiente y a sus expectativas de rendimiento. Esto ofrece resultados más rápidos, coherentes y reproducibles que la curación manual, y envía los resultados a la Plataforma Bioinformática Integrada (IBP), donde los equipos pueden interpretar los hallazgos, colaborar y ampliar los análisis mediante la integración multiómica con datos proteómicos, del microbioma, transcriptómicos y clínicos.
¿Se incluyen controles de calidad específicos para cada tipo de muestra?
El kit incluye plasma KQC, una muestra de réplica técnica que se analiza en toda la placa para evaluar el rendimiento analítico y la consistencia a lo largo de la serie de análisis. Los investigadores también pueden incluir opcionalmente sus propias muestras de réplica técnica. Se puede generar una matriz de muestras agrupadas combinando una pequeña cantidad de cada muestra experimental en una única muestra agrupada y generando alícuotas de réplica técnica a partir de ella. El número total de controles de calidad experimentales agrupados dependerá del tamaño del estudio. Para el estudio del proyecto de 84 muestras, recomendamos 8 controles de calidad agrupados inyectados a intervalos regulares a lo largo de la ejecución.
Flujo de trabajo, datos y resultados
¿Cuáles son los resultados esperados?
El proceso del kit genera tres resultados clave, cada uno de ellos diseñado para garantizar la calidad de los datos y guiarle hasta la interpretación biológica:
1. Informe de la prueba de idoneidad del sistema (SST): La SST, que se realiza antes de cada ciclo de ionización, confirma que los instrumentos se han calibrado correctamente, que los disolventes se han preparado adecuadamente y que se han seleccionado los archivos de método correctos. Se genera un informe de «aprobado/suspendido» para que el usuario lo revise antes de proceder a la extracción de la muestra.
2. Informe de control de calidad de la placa (PQC): Una vez completada una placa en cada modo de ionización, se lleva a cabo una comprobación PQC para verificar que no haya desviaciones en la retención ni pérdida de sensibilidad del instrumento. Se genera un informe de «aprobado/suspendido» para que el usuario lo revise antes de enviar los datos para su procesamiento.
Se proporciona una guía de control de calidad para ayudarle a evaluar tanto los informes de SST como los de PQC. Si alguna de las dos fases da un resultado negativo, se debe consultar la guía de resolución de problemas antes de continuar.
3. Tabla de datos final seleccionada (CDT) en la IBP: Una vez superados todos los controles de garantía y control de calidad, los datos procesados y anotados se devuelven a la Plataforma Bioinformática Integrada (IBP), donde podrá comenzar de inmediato con el análisis estadístico, la exploración de vías metabólicas y la interpretación biológica utilizando el conjunto completo de herramientas de la plataforma.
¿Cuánto tiempo dura todo el proceso de elaboración de un kit?
El tiempo necesario para completar el análisis de las muestras depende del número de muestras procesadas y varía ligeramente en función de la experiencia del usuario. En general, cada placa requiere entre 2 y 4 horas de extracción de muestras y 4 horas de configuración del instrumento. La duración del análisis para cada modo de ionización es de 24 y 48 horas por placa. Se prevé que el análisis de 84 muestras en un solo kit se realice en el transcurso de una semana laboral de 5 días.
Recomendamos encarecidamente a los nuevos usuarios que dediquen un tiempo a familiarizarse con la documentación —incluidas la guía del usuario, la guía de control de calidad y la guía de resolución de problemas—, así como con la interfaz de usuario y la plataforma bioinformática integrada, antes de comenzar con la extracción de muestras. De este modo, se garantizará un uso más fluido del kit.
Formación y asistencia
¿Se ofrece formación para los laboratorios que utilizan el kit de perfiles metabolómicos Verus?
Sí. Metabolon formación completa a los laboratorios que utilizan el kit de perfilado metabolómico Verus a través de la plataforma Verus Academy:
https://verus.academy.metabolon.com/plus/
La formación abarca los flujos de trabajo de laboratorio, la gestión de los flujos de trabajo, la publicación de proyectos para los investigadores colaboradores y el análisis posterior de los datos dentro de la Plataforma Integrada de Bioinformática (IBP).
¿Qué tipo de apoyo para la incorporación se ofrece a los nuevos laboratorios?
Los nuevos laboratorios reciben un programa de incorporación integral impartido por un especialista en aplicaciones de campo. Esta incorporación está diseñada para ayudar a los laboratorios a implementar con éxito los flujos de trabajo, utilizar el kit de manera eficiente y gestionar con confianza los datos y los proyectos en el IBP.
¿Hay cursos de formación disponibles para los investigadores?
Sí. Los investigadores y colaboradores tienen acceso a formación específica a través de la Verus Researcher Academy:
https://verus-researcher.academy.metabolon.com/plus/
Esta formación ofrece una visión general de cómo se generan los datos del kit Metabolon , centrándose principalmente en el análisis y la interpretación posteriores de los datos dentro de la Plataforma Bioinformática Integrada (IBP).
¿Qué recursos de apoyo hay disponibles para los laboratorios y los investigadores?
Metabolon un servicio de asistencia por correo electrónico específico tanto para los laboratorios que utilizan el kit Verus como para los investigadores colaboradores. El servicio de asistencia está disponible en:
Seguridad, privacidad y protección de datos
¿Dónde se tratan y almacenan los datos de Verus?
Los datos generados mediante el kit de perfilado metabolómico Verus se procesan en el entorno seguro en la nube Metabolon, alojado en Estados Unidos. Los datos de los clientes se transfieren de forma segura a esta infraestructura protegida y se gestionan en ella.
¿Cómo Metabolon los datos de los clientes tanto en tránsito como en reposo?
Metabolon tecnologías de cifrado estándar del sector para proteger los datos de los clientes. Los datos que se transmiten a través de redes públicas se protegen mediante TLS 1.2 o superior, y los datos almacenados se protegen mediante cifrado AES-256.
¿Cómo se almacenan las cuentas de usuario?
Las cuentas de usuario están protegidas mediante la autenticación multifactorial (MFA), que añade una capa adicional de seguridad más allá de las contraseñas y ayuda a evitar el acceso no autorizado y el uso compartido de cuentas. El acceso a los sistemas también se gestiona mediante permisos basados en roles y flujos de trabajo de aprobación.
¿Se supervisa y se puede rastrear la actividad dentro de la plataforma?
Sí. Metabolon sistemas de auditoría interna y seguimiento de actividades para garantizar la supervisión de la seguridad, la rendición de cuentas y la investigación de incidentes operativos o de seguridad. Estos registros de auditoría forman parte de los procesos internos de seguridad y cumplimiento normativo Metabolon, y los usuarios de la plataforma no tienen acceso a ellos. Los registros se conservan durante un mínimo de tres años, solo son accesibles para los miembros autorizados Metabolon y están protegidos contra cualquier modificación o eliminación.
¿Cumple Metabolon las normas reconocidas en materia de seguridad y privacidad?
Sí. Metabolon un programa integral de seguridad de la información y gobernanza de datos que se ajusta a las mejores prácticas del sector y a las expectativas globales en materia de privacidad, incluidos los requisitos del RGPD, la HIPAA y la CCPA. La supervisión de la seguridad y la privacidad cuenta con un equipo directivo específico dedicado a la seguridad de la información y la protección de datos, y cumple con la norma ISO 27001.
¿Cómo Metabolon los incidentes de seguridad?
Metabolon procedimientos documentados de respuesta ante incidentes, con capacidades de vigilancia y respuesta las 24 horas del día, los 7 días de la semana. La preparación en materia de seguridad se pone a prueba periódicamente mediante simulacros y ejercicios teóricos, con el fin de garantizar la rápida detección, contención y resolución de los incidentes.
¿Cómo Metabolon la fiabilidad de la plataforma y la continuidad del negocio?
Metabolon procedimientos formales de continuidad del negocio y recuperación ante desastres, que incluyen copias de seguridad controladas, pruebas de recuperación y objetivos de recuperación definidos, con el fin de garantizar la resiliencia operativa y la integridad de los datos.
¿Cómo Metabolon las vulnerabilidades?
Metabolon un programa formal de gestión de vulnerabilidades para identificar, evaluar, priorizar, corregir y verificar las vulnerabilidades de seguridad en los sistemas empresariales, las aplicaciones, los terminales, los dispositivos de red, los entornos en la nube y las plataformas de terceros pertinentes. Se realizan análisis de vulnerabilidades de forma rutinaria, incluyendo análisis periódicos, y la corrección se prioriza en función de la gravedad, la posibilidad de explotación y el riesgo empresarial. Metabolon lleva a cabo pruebas de penetración y evaluaciones de seguridad de las aplicaciones, y los hallazgos identificados se supervisan a lo largo de todo el proceso de corrección, validación y cierre. Las actividades de implementación de parches y corrección cuentan con el apoyo de herramientas como Automox, bajo la supervisión del departamento de Seguridad de la Información y de los propietarios responsables de los sistemas.
Preguntas frecuentes sobre el kit de perfilado metabolómico Metabolon
¿Qué es el kit Metabolon ?
¿Qué es el kit y a quién va dirigido?
El kit de perfilado metabolómico Metabolon lleva el estándar mundial en metabolómica directamente a su laboratorio. Permite a los laboratorios que cuentan con instrumentos de LC-MS aprovechar la experiencia Metabolonpara generar datos que no solo son de alta calidad, sino también estandarizados, comparables y reproducibles entre diferentes estudios y centros.
Gracias a una amplia cobertura de metabolitos y vías metabólicas y a un marco integrado de control de calidad y aseguramiento de la calidad, los investigadores van más allá de las simples listas de picos para adentrarse en un entorno colaborativo de la Plataforma Bioinformática Integrada (IBP), sustentado en conocimientos biológicos. Los científicos pueden comparar con seguridad los grupos de estudio, priorizar los biomarcadores candidatos y generar hipótesis mecánicas utilizando modelos estadísticamente sólidos y herramientas intuitivas de visualización de vías metabólicas.
Más allá de la mera metabolómica, la Plataforma Integrada de Bioinformática permite una integración perfecta de las distintas disciplinas omicas. Los investigadores pueden cargar conjuntos de datos de proteómica, microbioma, transcriptómica y datos clínicos para realizar análisis integrados, crear modelos predictivos y descubrir aspectos de la biología a nivel de sistemas, lo que acelera los descubrimientos y la comprensión, todo ello dentro de una única plataforma segura.
El kit está diseñado para centros de servicios compartidos, equipos biotecnológicos y farmacéuticos, organizaciones de investigación por contrato (CRO) e investigadores académicos que deseen ampliar el alcance de la metabolómica con confianza, reproducibilidad y profundidad interpretativa. Refuerza la colaboración entre equipos e instituciones, reduce el tiempo necesario para obtener resultados y permite a los científicos traducir datos metabólicos complejos en conocimientos biológicos decisivos que impulsan publicaciones, colaboraciones e innovación.
Nuestro proceso interno ya está optimizado. ¿Por qué deberíamos cambiar?
El objetivo del kit no es sustituir tus métodos, sino ofrecer un método validado y escalable que permita realizar comparaciones entre laboratorios y estudios.
Calidad de los datos: El marco de control de calidad garantiza la reproducibilidad, lo que permite a sus clientes comparar los resultados directamente con los de otros laboratorios sin variabilidad ni sesgos entre laboratorios. Esto resuelve los principales obstáculos de la metabolómica. Independientemente del operador o del centro, el kit ofrece una alta exactitud y precisión para todos los metabolitos analizados. Esta exactitud es comparable o superior a la de los procesos internos habituales para las principales vías metabólicas (lípidos, acilcarnitinas, derivados de aminoácidos, ácidos biliares y ácidos orgánicos del ciclo de Krebs).
Rendimiento: Puedes implementar esto fácilmente en tu laboratorio sin esfuerzo adicional, gracias al procesamiento y la anotación automatizados que eliminan la curación manual. Esto permite una mejor asignación de los recursos escasos, lo que te permite asumir más proyectos y entregar los resultados a los clientes más rápidamente. Muchos de nuestros primeros usuarios han recurrido a nosotros para ampliar su capacidad y reducir los cuellos de botella, no para sustituir los métodos internos existentes.
Información sobre los datos: ¡ Nuestra plataforma bioinformática integrada permite a tus clientes analizar sus datos más rápido, obtener información antes, publicar más rápido e incluso volver a ti con más proyectos!
¿Cuánto tiempo se puede conservar el kit?
El kit se puede conservar durante 10 meses a partir de la fecha de envío. Los kits deben conservarse a 4 °C.
¿Qué ocurre si quiero utilizar una matriz que aún no está validada, como el líquido cefalorraquídeo o la saliva?
El kit de perfilado metabolómico Verus está validado actualmente para plasma/suero y orina. Si su investigación requiere una matriz distinta a estas, le recomendamos que consulte con su técnico de aplicaciones de campo antes de continuar. Él podrá analizar las necesidades de su proyecto, evaluar su viabilidad y aconsejarle sobre el mejor camino a seguir. Le rogamos que no intente analizar matrices no validadas mediante el flujo de trabajo del kit sin haber realizado esta consulta previamente.
Compatibilidad y configuración
¿Qué instrumentos (LC y MS) son compatibles?
MS: Familia Thermo Orbitrap
- QExactive, QExactive HF
- Orbitrap Exploris 120, 240 y 480
- Tribrid (IQX, IDX)
LC:
- UPLC Acquity I-class de Waters
- Thermo Vanquish Flex o Horizon.
Columna:
- Para el kit se necesita una columna Waters BEH C18 (2,1 × 100 mm, 1,7 µm) (no incluida).
¿Cuál es la capacidad de almacenamiento y el plazo de conservación del kit?
El kit se puede conservar a temperatura ambiente hasta un año después de su compra; no obstante, se recomienda conservarlo a 4 °C.
¿Quién puede utilizar el kit para generar datos de calidad?
El kit permite la generación de datos a un experto en espectrometría de masas con la instrumentación adecuada y experiencia básica en la preparación y el análisis de muestras biológicas. Se recomienda encarecidamente que cualquier usuario nuevo que desee utilizar el kit cuente con la ayuda de un usuario experimentado en espectrometría de masas.
Para los investigadores que deseen utilizar el kit en sus instalaciones centrales locales, contamos con el Programa de Laboratorios Metabolon . Este programa está dirigido a laboratorios que hayan demostrado su capacidad para generar datos de alta calidad y consistentes en una amplia variedad de tipos de muestras utilizando el kit.
No disponemos de nuestros propios instrumentos de LC-MS. ¿Podemos utilizar el kit de todos modos?
La mayoría de las instituciones cuentan con un centro de espectrometría de masas o un centro regional. El kit está diseñado para su rápida implementación en estos laboratorios centrales. Si su laboratorio no dispone de instrumentos de LC-MS, reserve un turno en el centro de su institución y solicite el flujo de trabajo del kit Verus™.
Preparación de las muestras y diseño del estudio
¿Qué tipos de muestras se admiten?
Actualmente, se admiten las siguientes matrices: plasma/suero (50 µl) y orina (25 µl), disponibles en todas las modalidades. En el futuro se añadirán más matrices.
¿Puedo realizar diferentes matrices en una placa?
Sí, una de las características distintivas del kit de perfilado metabolómico Metabolon es que está diseñado para su uso tanto en proyectos múltiples como con matrices múltiples dentro de la misma placa de 96 pocillos, lo que ayuda a los laboratorios a maximizar el aprovechamiento de los instrumentos y el rendimiento. Una sola placa puede incluir múltiples matrices (por ejemplo, plasma, orina, células, tejido), pero cada proyecto individual debe utilizar una sola matriz para garantizar un procesamiento coherente, una evaluación de control de calidad adecuada y una comparabilidad biológicamente significativa.
El kit de perfilado metabolómico Metabolon permite realizar estudios que van desde 15 muestras para trabajos piloto hasta 1.512 muestras repartidas en 18 placas, utilizando el mismo flujo de trabajo estandarizado a cualquier escala.
Tras la adquisición, el proceso automatizado de procesamiento y anotación de datos Metabolonpermite ejecutar varios proyectos en paralelo, cada uno de ellos asociado a su biblioteca de matrices correspondiente y a sus expectativas de rendimiento. Esto ofrece resultados más rápidos, coherentes y reproducibles que la curación manual, y envía los resultados a la Plataforma Bioinformática Integrada (IBP), donde los equipos pueden interpretar los hallazgos, colaborar y ampliar los análisis mediante la integración multiómica con datos proteómicos, del microbioma, transcriptómicos y clínicos.
¿Se incluyen controles de calidad específicos para cada tipo de muestra?
El kit incluye plasma KQC, una muestra de réplica técnica que se analiza en toda la placa para evaluar el rendimiento analítico y la consistencia a lo largo de la serie de análisis. Los investigadores también pueden incluir opcionalmente sus propias muestras de réplica técnica. Se puede generar una matriz de muestras agrupadas combinando una pequeña cantidad de cada muestra experimental en una única muestra agrupada y generando alícuotas de réplica técnica a partir de ella. El número total de controles de calidad experimentales agrupados dependerá del tamaño del estudio. Para el estudio del proyecto de 84 muestras, recomendamos 8 controles de calidad agrupados inyectados a intervalos regulares a lo largo de la ejecución.
Flujo de trabajo, datos y resultados
¿Cuáles son los resultados esperados?
El proceso del kit genera tres resultados clave, cada uno de ellos diseñado para garantizar la calidad de los datos y guiarle hasta la interpretación biológica:
1. Informe de la prueba de idoneidad del sistema (SST): La SST, que se realiza antes de cada ciclo de ionización, confirma que los instrumentos se han calibrado correctamente, que los disolventes se han preparado adecuadamente y que se han seleccionado los archivos de método correctos. Se genera un informe de «aprobado/suspendido» para que el usuario lo revise antes de proceder a la extracción de la muestra.
2. Informe de control de calidad de la placa (PQC): Una vez completada una placa en cada modo de ionización, se lleva a cabo una comprobación PQC para verificar que no haya desviaciones en la retención ni pérdida de sensibilidad del instrumento. Se genera un informe de «aprobado/suspendido» para que el usuario lo revise antes de enviar los datos para su procesamiento.
Se proporciona una guía de control de calidad para ayudarle a evaluar tanto los informes de SST como los de PQC. Si alguna de las dos fases da un resultado negativo, se debe consultar la guía de resolución de problemas antes de continuar.
3. Tabla de datos final seleccionada (CDT) en la IBP: Una vez superados todos los controles de garantía y control de calidad, los datos procesados y anotados se devuelven a la Plataforma Bioinformática Integrada (IBP), donde podrá comenzar de inmediato con el análisis estadístico, la exploración de vías metabólicas y la interpretación biológica utilizando el conjunto completo de herramientas de la plataforma.
¿Cuánto tiempo dura todo el proceso de elaboración de un kit?
El tiempo necesario para completar el análisis de las muestras depende del número de muestras procesadas y varía ligeramente en función de la experiencia del usuario. En general, cada placa requiere entre 2 y 4 horas de extracción de muestras y 4 horas de configuración del instrumento. La duración del análisis para cada modo de ionización es de 24 y 48 horas por placa. Se prevé que el análisis de 84 muestras en un solo kit se realice en el transcurso de una semana laboral de 5 días.
Recomendamos encarecidamente a los nuevos usuarios que dediquen un tiempo a familiarizarse con la documentación —incluidas la guía del usuario, la guía de control de calidad y la guía de resolución de problemas—, así como con la interfaz de usuario y la plataforma bioinformática integrada, antes de comenzar con la extracción de muestras. De este modo, se garantizará un uso más fluido del kit.
Formación y asistencia
¿Se ofrece formación para los laboratorios que utilizan el kit de perfiles metabolómicos Verus?
Sí. Metabolon formación completa a los laboratorios que utilizan el kit de perfilado metabolómico Verus a través de la plataforma Verus Academy:
https://verus.academy.metabolon.com/plus/
La formación abarca los flujos de trabajo de laboratorio, la gestión de los flujos de trabajo, la publicación de proyectos para los investigadores colaboradores y el análisis posterior de los datos dentro de la Plataforma Integrada de Bioinformática (IBP).
¿Qué tipo de apoyo para la incorporación se ofrece a los nuevos laboratorios?
Los nuevos laboratorios reciben un programa de incorporación integral impartido por un especialista en aplicaciones de campo. Esta incorporación está diseñada para ayudar a los laboratorios a implementar con éxito los flujos de trabajo, utilizar el kit de manera eficiente y gestionar con confianza los datos y los proyectos en el IBP.
¿Hay cursos de formación disponibles para los investigadores?
Sí. Los investigadores y colaboradores tienen acceso a formación específica a través de la Verus Researcher Academy:
https://verus-researcher.academy.metabolon.com/plus/
Esta formación ofrece una visión general de cómo se generan los datos del kit Metabolon , centrándose principalmente en el análisis y la interpretación posteriores de los datos dentro de la Plataforma Bioinformática Integrada (IBP).
¿Qué recursos de apoyo hay disponibles para los laboratorios y los investigadores?
Metabolon un servicio de asistencia por correo electrónico específico tanto para los laboratorios que utilizan el kit Verus como para los investigadores colaboradores. El servicio de asistencia está disponible en:
Seguridad, privacidad y protección de datos
¿Dónde se tratan y almacenan los datos de Verus?
Los datos generados mediante el kit de perfilado metabolómico Verus se procesan en el entorno seguro en la nube Metabolon, alojado en Estados Unidos. Los datos de los clientes se transfieren de forma segura a esta infraestructura protegida y se gestionan en ella.
¿Cómo Metabolon los datos de los clientes tanto en tránsito como en reposo?
Metabolon tecnologías de cifrado estándar del sector para proteger los datos de los clientes. Los datos que se transmiten a través de redes públicas se protegen mediante TLS 1.2 o superior, y los datos almacenados se protegen mediante cifrado AES-256.
¿Cómo se almacenan las cuentas de usuario?
Las cuentas de usuario están protegidas mediante la autenticación multifactorial (MFA), que añade una capa adicional de seguridad más allá de las contraseñas y ayuda a evitar el acceso no autorizado y el uso compartido de cuentas. El acceso a los sistemas también se gestiona mediante permisos basados en roles y flujos de trabajo de aprobación.
¿Se supervisa y se puede rastrear la actividad dentro de la plataforma?
Sí. Metabolon sistemas de auditoría interna y seguimiento de actividades para garantizar la supervisión de la seguridad, la rendición de cuentas y la investigación de incidentes operativos o de seguridad. Estos registros de auditoría forman parte de los procesos internos de seguridad y cumplimiento normativo Metabolon, y los usuarios de la plataforma no tienen acceso a ellos. Los registros se conservan durante un mínimo de tres años, solo son accesibles para los miembros autorizados Metabolon y están protegidos contra cualquier modificación o eliminación.
¿Cumple Metabolon las normas reconocidas en materia de seguridad y privacidad?
Sí. Metabolon un programa integral de seguridad de la información y gobernanza de datos que se ajusta a las mejores prácticas del sector y a las expectativas globales en materia de privacidad, incluidos los requisitos del RGPD, la HIPAA y la CCPA. La supervisión de la seguridad y la privacidad cuenta con un equipo directivo específico dedicado a la seguridad de la información y la protección de datos, y cumple con la norma ISO 27001.
¿Cómo Metabolon los incidentes de seguridad?
Metabolon procedimientos documentados de respuesta ante incidentes, con capacidades de vigilancia y respuesta las 24 horas del día, los 7 días de la semana. La preparación en materia de seguridad se pone a prueba periódicamente mediante simulacros y ejercicios teóricos, con el fin de garantizar la rápida detección, contención y resolución de los incidentes.
¿Cómo Metabolon la fiabilidad de la plataforma y la continuidad del negocio?
Metabolon procedimientos formales de continuidad del negocio y recuperación ante desastres, que incluyen copias de seguridad controladas, pruebas de recuperación y objetivos de recuperación definidos, con el fin de garantizar la resiliencia operativa y la integridad de los datos.
¿Cómo Metabolon las vulnerabilidades?
Metabolon un programa formal de gestión de vulnerabilidades para identificar, evaluar, priorizar, corregir y verificar las vulnerabilidades de seguridad en los sistemas empresariales, las aplicaciones, los terminales, los dispositivos de red, los entornos en la nube y las plataformas de terceros pertinentes. Se realizan análisis de vulnerabilidades de forma rutinaria, incluyendo análisis periódicos, y la corrección se prioriza en función de la gravedad, la posibilidad de explotación y el riesgo empresarial. Metabolon lleva a cabo pruebas de penetración y evaluaciones de seguridad de las aplicaciones, y los hallazgos identificados se supervisan a lo largo de todo el proceso de corrección, validación y cierre. Las actividades de implementación de parches y corrección cuentan con el apoyo de herramientas como Automox, bajo la supervisión del departamento de Seguridad de la Información y de los propietarios responsables de los sistemas.
