Servicios biofarmacéuticos

Descubrimiento y análisis de biomarcadores

Acelere el descubrimiento de biomarcadores con servicios de metabolómica líderes en el sector, respaldados por una biblioteca global de 5.400 metabolitos y bioinformática.

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Hepatología y metabolómica

Metabolómica para el descubrimiento de biomarcadores

El descubrimiento de biomarcadores desempeña un papel crucial en el desarrollo de fármacos al identificar indicadores reproducibles y mensurables de la fisiología y la etiología de las enfermedades. Estos marcadores hacen posible la medicina de precisión al mejorar el diagnóstico, la estratificación de los pacientes, el seguimiento de la respuesta al tratamiento y la optimización de las intervenciones terapéuticas. En última instancia, su uso acelera el desarrollo de terapias dirigidas, reduce los costes y mejora los resultados en los pacientes, lo que convierte el descubrimiento de biomarcadores en un componente indispensable de las estrategias modernas de desarrollo de fármacos.

La tecnología líder de metabolómica LC-MS y la solución bioinformática de Metabolon combinan metodologías de bioanálisis de moléculas pequeñas increíblemente potentes con la mayor biblioteca propia del mundo de analitos anotados, lo que le proporciona tanto una amplia cobertura para apoyar el potencial descubrimiento de biomarcadores como una gran confianza en sus datos.

Con casi 25 años de experiencia en el diseño de estudios metabolómicos que proporcionan información activa, estamos seguros de que su estudio mejorará con el poder de la metabolómica que puede apoyar sus esfuerzos de descubrimiento de biomarcadores.

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Descubrimiento de biomarcadores en los procesos biofarmacéuticos

U U
Descubrimiento de fármacos
Desarrollo preclínico
Ensayos clínicos
Fabricación y control de calidad

Descubrimiento de fármacos

Los biomarcadores ayudan a los investigadores a comprender los mecanismos de las enfermedades, lo que permite desarrollar terapias específicas. El análisis de biomarcadores también puede ayudar a identificar nuevas dianas, reutilizar fármacos y dilucidar la FC y la PD.

Desarrollo preclínico

En el desarrollo preclínico de fármacos, el descubrimiento de biomarcadores es vital para evaluar la eficacia y seguridad de los medicamentos antes de los ensayos en humanos. La identificación de indicadores fiables ayuda a predecir los posibles resultados del tratamiento, optimizar la dosificación y evaluar la toxicidad de los fármacos.

Ensayos clínicos

Los biomarcadores ayudan a estratificar a los pacientes, supervisar el tratamiento y evaluar la eficacia terapéutica. Al agilizar el desarrollo de fármacos, los biomarcadores mejoran la toma de decisiones.

Fabricación y control de calidad

La identificación de marcadores fiables ayuda a los investigadores a validar que los procesos de producción se ajustan a los objetivos, incluida la uniformidad de los lotes y la verificación de la integridad del producto. Utilizar la monitorización de biomarcadores mejora la eficiencia de la fabricación, asegura el cumplimiento de la normativa y garantiza la fiabilidad y seguridad de los productos farmacéuticos a lo largo de su ciclo de vida de producción.

Trabajar con nosotros

A través del servicio integral de Metabolonpara todos nuestros productos, desde el diseño del estudio hasta el informe de datos, garantizamos el máximo valor, utilidad y aplicabilidad de sus datos para avanzar en sus objetivos de investigación.

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Primer paso.

Consulta sobre el diseño del estudio

Segundo paso.

Envío y recepción de muestras

Tercer paso.

Plataforma
Tecnología

Cuarto paso.


Información sobre los datos

Primer paso.

Consulta sobre el diseño del estudio

Todos los estudios de éxito requieren tres componentes principales: un objetivo claramente definido, elementos sólidos de diseño del estudio y una potencia de estudio adecuada. Nos aseguramos de que estos componentes se incorporen a cada estudio, lo que aumenta la calidad de los datos y mejora las posibilidades de éxito en el mercado. Apoyamos los proyectos desde la fase de desarrollo del concepto, asegurándonos de que se tienen en cuenta todos los requisitos del estudio para ayudarle a diseñar un estudio de éxito que responda de forma eficaz y económica a sus preguntas de investigación.

Cada estudio comienza con una consulta personalizada para comprender plenamente sus objetivos de investigación. Una vez que comprendemos sus objetivos, podemos trabajar con usted para diseñar un estudio metabolómico que detecte cambios metabólicos destacados de "causa y efecto" con la consideración adecuada de los tipos de muestras, puntos temporales, dosis y gravedad fenotípica/enfermedad.

La solidez de los elementos de diseño de los estudios es fundamental para descubrir resultados biológicamente significativos. Para minimizar la variación -y, por tanto, el ruido- deben cumplirse los cuatro elementos de diseño siguientes: selección de una matriz apropiada, recogida de exposiciones adecuadas (es decir, dosis y tiempo de recogida), uso de controles para cada variable analizada y coherencia en todo el estudio.

consulta sobre el diseño del estudio
muestras de barcos

Segundo paso.

Envío y recepción de muestras

Cuando esté listo para enviar sus muestras a Metabolon, nuestro Equipo de Éxito del Cliente trabajará con usted para seleccionar la mejor opción para garantizar que sus muestras lleguen de forma segura. Ofrecemos nuestro Kit de manipulación de muestras Metabolon Study Success de cortesía, que incluye la cantidad adecuada de tubos Metabolon Standard Preferred con código de barras para su matriz designada. Estas muestras pueden etiquetarse fácilmente mediante nuestro sistema automatizado de código de barras.

Cuando llegan sus muestras, se registran inmediatamente en nuestro sistema personalizado de gestión de la información de laboratorio (LIMS). Este sistema garantiza la trazabilidad, la calidad de las muestras y una rápida respuesta. Las muestras se almacenan en congeladores a -80 °C respaldados por generador y cuidadosamente supervisados, o en otro tipo de almacenamiento adecuado para las muestras, hasta que están listas para su procesamiento en nuestros laboratorios. Además, nuestros laboratorios cuentan con la certificación ISO 9001:2015 y CLIA, así como con la acreditación CAP.

Tercer paso.

Plataforma tecnológica

Las muestras se procesan utilizando métodos de cromatografía líquida de ultra alto rendimiento/espectrometría de masas de precisión en tándem (UHPLC/MS/MS). Estos datos se comparan con nuestra biblioteca molecular sin parangón utilizando nuestro software patentado. Guiados por procedimientos normalizados de trabajo, cada paso del proceso de análisis se supervisa estrictamente y los sistemas funcionan en un entorno rigurosamente controlado para reducir el ruido y estandarizar los resultados.

Con más de 5.400 compuestos en nuestra biblioteca de referencia patentada, Metabolon tiene la cobertura más completa en más de 70 rutas metabólicas para informar su estudio y permitir nuevos descubrimientos. Metabolon actualiza continuamente la plataforma para mejorar la calidad de los datos.

plataforma tecnológica
visión de los datos

Cuarto paso.

Proporcione información sobre los datos

La metabolómica proporciona una gran cantidad de datos, lo que plantea importantes retos para su interpretación. En Metabolon, no solo estamos interesados en proporcionar datos de alta calidad a nuestros clientes, sino también en ayudarles a descubrir información valiosa a partir de esos datos.

La entrega de datos en Metabolon es un proceso altamente colaborativo entre nuestros clientes y nuestros expertos internos. Trabajamos para convertir los datos metabolómicos en información procesable que luego discutimos con usted para asegurarnos de que estamos logrando los objetivos de su estudio.

Además de los años de experiencia que aportan nuestros científicos, también ofrecemos herramientas de datos integrales dentro de nuestro Portal MyMetabolon que le permiten explorar los datos por su cuenta. Optimice su investigación aprovechando nuestros conocimientos institucionales y expertos en metabolómica para garantizar el éxito en el desarrollo de fármacos.

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El Global Discovery Panel de Metabolonproporciona la cobertura de clases más amplia de la industria a partir de una sola muestra.

Desarrollo de métodos personalizados

Panel específico personalizado

Se pueden desarrollar y validar paneles personalizados y ensayos de un solo analito en prácticamente cualquier matriz.

Panel específico de Short Chain Fatty Acids

Panel específico de Short Chain Fatty Acids

Este panel se centra en SFCA específicos y sus vías metabólicas y puede utilizarse para rastrear biomarcadores.

¿Por qué Metabolon?

Citados en más de 3.000 publicaciones, ayudamos a científicos y fabricantes a obtener una mayor comprensión de sus estudios a través de la metabolómica. Vea cómo nuestro enfoque puede convertirse en una parte exitosa de su flujo de trabajo.

Sólo Metabolon dispone de las cuatro funciones básicas de la metabolómica

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Cobertura

Capacidad para interrogar a miles de metabolitos a través de diversos espacios bioquímicos, revelando nuevos conocimientos y oportunidades.

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Comparabilidad

Capacidad para integrar los datos de diferentes estudios en el mismo conjunto de datos, en diferentes geografías, entre diferentes pacientes a lo largo del tiempo.

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Competencia

Capacidad para informar sobre el diseño adecuado de los estudios, generar datos de alta calidad, obtener conocimientos biológicos y formular recomendaciones prácticas.

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Capacidad

Capacidad para procesar cientos de miles de muestras de forma rápida y rentable para dar servicio a una demanda en rápido crecimiento.

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Profundidad y amplitud de experiencia sin precedentes en el análisis y la interpretación de datos metabolómicos para encontrar resultados significativos.

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Gracias a nuestra sólida plataforma y a nuestras herramientas de visualización, nuestros expertos son los únicos capaces de ofrecerle más información sobre su molécula y desarrollar paneles de ensayos que le ayuden a concentrarse en los resultados que necesita.

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Referencias

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