Soluciones preclínicas biofarmacéuticas

Soluciones metabolómicas para flujos de trabajo de desarrollo de fármacos

La metabolómica está ganando adeptos rápidamente en el desarrollo de fármacos, en gran parte debido a su capacidad para descubrir y validar biomarcadores que pueden ayudar a respaldar decisiones clave a lo largo del proceso, desde el descubrimiento hasta los ensayos clínicos.

Descubra la próxima gran novedad en el descubrimiento de fármacos

Los investigadores se enfrentan al reto de sacar el máximo partido de unos recursos financieros limitados para seleccionar los mejores biomarcadores candidatos para la validación clínica, mientras que los científicos clínicos deben desarrollar y llevar a cabo ensayos clínicos con éxito al mismo tiempo que se adhieren a las directrices reglamentarias para obtener la aprobación de la FDA. El descubrimiento y la validación rápidos y precisos de biomarcadores son la piedra angular del desarrollo de fármacos y la investigación traslacional.

Identificar y validar biomarcadores con rapidez

La metabolómica incorpora todos los elementos de un sistema biológico y capta el resultado fenotípico de las interacciones biológicas y ambientales: el metaboloma. La metabolómica es una poderosa herramienta para abordar varios retos de la investigación traslacional, desde la vinculación del genoma con el fenoma hasta la optimización del desarrollo de fármacos y la predicción de resultados de enfermedades.

La incomparable base de datos patentada de pequeñas moléculas de Metabolony su amplio equipo de expertos se encuentran en una posición única para apoyar el desarrollo de su fármaco desde el descubrimiento hasta la comercialización.

Identificar y validar biomarcadores con rapidez
Conozca el mecanismo de acción de su medicamento

Conozca el mecanismo de acción de su medicamento

La metabolómica puede ayudar a esclarecer más rápidamente su MoA proporcionando conocimientos profundos e inigualables:

  • Correlacione los cambios en los niveles de sustancias bioquímicas altamente anotadas con todos los demás datos de MoA y mecanísticos de su ensayo, desde la mitad de la traducción hasta la presentación de la NDA.
  • Revelar los efectos pleiotrópicos de una mayoría de dianas, incluidas las quinasas, los receptores, los factores de apoptosis y los moduladores inmunitarios.
  • Proporcionar una visión única y completa de las vías bioquímicas para identificar las alteraciones que influyen directamente en los resultados.
"Dado el papel fundamental de la reprogramación metabólica, no es de extrañar que el estudio del metabolismo sea un campo activo en el descubrimiento de fármacos antifibróticos..... Descubrimos que el IM156 tenía profundos efectos metabólicos y una sólida actividad antifibrótica en el pulmón [murino] a exposiciones plasmáticas clínicamente relevantes y bien toleradas en humanos."

WILLETTE ET AL. 2021

Aclarar la respuesta fenotípica en tiempo real

La metabolómica puede aclarar ambigüedades al permitirle ver el efecto que su medicamento tiene en un paciente:

  • Medir biomarcadores de moléculas pequeñas que son el resultado de una respuesta en tiempo real a su medicamento
  • Proporcionar una visión más profunda de biomarcadores precisos y MoA para la enfermedad en lugar de una amplia actividad enzimática que regula una clase de moléculas.
  • Comprender las alteraciones sistémicas del tratamiento farmacológico, proporcionando una instantánea multiorgánica del efecto que su fármaco tiene en cada paciente.
Aclarar la respuesta fenotípica en tiempo real
Confíe en sus modelos humanos traslacionales

Confíe en sus modelos humanos traslacionales

La metabolómica puede ayudar a aumentar la confianza en la previsibilidad de su modelo:

  • Demostrar la traducibilidad de los biomarcadores mediante la homología de moléculas pequeñas desde modelos preclínicos a clínicos, con el respaldo de los datos.
  • Desarrollar una huella fenotípica clara de su MoA mediante la elaboración de perfiles bioquímicos globales no dirigidos que puedan ir más allá de un único criterio de valoración, ya que el metabolismo se conserva estructural y funcionalmente en todos los mamíferos.

Confirme sus datos genómicos, de ARN-Seq y de proteínas

La metabolómica puede aportar información muy valiosa a sus otros flujos de datos:

  • Verificación de datos de vías de modelos de ratón, datos proteómicos de mediciones de citocinas e incluso datos de flujo de quimioterapia intraarterial para investigaciones basadas en la inmunología.
  • Añada una capa adicional de información para enriquecer la validez de sus datos actuales
Confirme sus datos genómicos, de ARN-seq y de proteínas

Asociarse con Metabolon

Estamos con usted en cada paso del proceso de desarrollo de fármacos, desde el descubrimiento hasta la clínica. Cada proyecto comienza con una consulta de científico a científico para determinar sus necesidades de ensayo, incluidos los requisitos normativos y los plazos del proyecto. Exploramos la mejor manera de satisfacer sus necesidades mediante ensayos existentes, ensayos desarrollados a medida o una combinación de ambos.

Un profundo conocimiento institucional de las rutas metabólicas, junto con nuestra gran experiencia en espectrometría de masas basada en metabolitos, guía la selección de los biomarcadores candidatos. La atención se centra en garantizar que los aspectos críticos de los estudios o ensayos posteriores estén claramente definidos y que los ensayos y el esquema de multiplexación satisfagan sus necesidades de la forma más eficaz.

Vea cómo Metabolon puede avanzar en su camino hacia los conocimientos preclínicos y clínicos

¿Por qué Metabolon?

Una vez que se ha visto todo el valor de la metabolómica, la única pregunta que queda es: ¿quién lo hace mejor? Aunque muchos laboratorios cuentan con capacidades de perfilado de metabolitos o de química analítica, las tecnologías metabolómicas completas son extremadamente escasas. La identificación precisa e imparcial de metabolitos en todo el metaboloma plantea problemas de relación señal-ruido que muy pocos laboratorios están preparados para afrontar. Además, traducir cantidades masivas de datos en información procesable es lento, si no imposible, para la mayoría, porque una interpretación adecuada requiere dos cosas que escasean: experiencia y una base de datos completa.

Sólo Metabolon dispone de las cuatro funciones básicas de la metabolómica

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Cobertura

Capacidad para interrogar a miles de metabolitos a través de diversos espacios bioquímicos, revelando nuevos conocimientos y oportunidades.

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Comparabilidad

Capacidad para integrar los datos de diferentes estudios en el mismo conjunto de datos, en diferentes geografías, entre diferentes pacientes a lo largo del tiempo.

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Competencia

Capacidad para informar sobre el diseño adecuado de los estudios, generar datos de alta calidad, obtener conocimientos biológicos y formular recomendaciones prácticas.

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Capacidad

Capacidad para procesar cientos de miles de muestras de forma rápida y rentable para dar servicio a una demanda en rápido crecimiento.

Asóciese con Metabolon para acceder:

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Una biblioteca de más de 5.400 metabolitos conocidos, 2.000 en plasma humano, todos ellos referenciados en el contexto de vías bioquímicas.

  • Eso es 5 veces los metabolitos del competidor más cercano
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Profundidad y amplitud de experiencia sin precedentes en el análisis y la interpretación de datos metabolómicos para encontrar resultados significativos.

  • Más de 10.000 proyectos con cientos de clientes
  • Más de 3.500 publicaciones sobre 500 enfermedades, incluidas numerosas revistas especializadas como Cell, Nature y Science.
  • Casi 40 doctores en ciencia de datos, biología molecular y bioquímica

Gracias a nuestra sólida plataforma y a nuestras herramientas de visualización, nuestros expertos son los únicos capaces de ofrecerle más información sobre su molécula y desarrollar paneles de ensayos que le ayuden a concentrarse en los resultados que necesita.

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Referencias

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