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Metabolómica para la identificación de objetivos

La identificación de dianas es una etapa crítica en el desarrollo de fármacos que desempeña un papel fundamental para garantizar el éxito de las intervenciones terapéuticas. Identificar la diana molecular adecuada es la piedra angular, ya que influye directamente en la eficacia y seguridad del fármaco. Unos sólidos procesos de validación confirman la relevancia de la diana para la enfermedad, reduciendo el riesgo de invertir en tratamientos ineficaces. La selección precisa de la diana aumenta la probabilidad de obtener resultados clínicos satisfactorios, minimizando los efectos secundarios y optimizando los beneficios terapéuticos. La integración de tecnologías avanzadas, como la metabolómica, permite comprender mejor el mecanismo y las vías de la enfermedad.

La tecnología metabolómica LC-MS y la solución bioinformática líderes deMetabolon combinan metodologías de bioanálisis de moléculas pequeñas increíblemente potentes con la mayor biblioteca propia del mundo de analitos anotados, lo que le proporciona tanto una amplia cobertura para apoyar la identificación de objetivos potenciales como una gran confianza en sus datos.

Con casi 25 años de experiencia en el diseño de estudios metabolómicos que proporcionan información sobre la acción, estamos seguros de que su estudio mejorará con el poder de la metabolómica que puede apoyar sus esfuerzos de identificación de objetivos.

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Identificación de objetivos en los procesos biofarmacéuticos

U U
Descubrimiento de fármacos
Desarrollo preclínico
Ensayos clínicos
Fabricación y control de calidad

Descubrimiento de fármacos

La identificación de dianas permite descubrir moléculas biológicas clave relacionadas con el fenotipo de una enfermedad. Un diseño experimental cuidadoso ayudará a relacionar la relevancia de estas moléculas con la fisiología de la enfermedad. Este proceso crítico guía a los investigadores en la selección de dianas viables, sentando las bases para las fases posteriores de desarrollo de fármacos y aumentando la probabilidad de éxito de las intervenciones terapéuticas.

Desarrollo preclínico

Contar con un proceso riguroso de identificación de dianas constituye la base para el avance de posibles candidatos a fármacos. Contar con un marco científico sólido antes de pasar a los ensayos clínicos aumenta las posibilidades de desarrollar intervenciones farmacéuticas eficaces y seguras.

Ensayos clínicos

A lo largo de las fases de desarrollo de un fármaco, la determinación de la diana, la respuesta a la dosis y la estratificación de los pacientes son puntos fundamentales para validar con éxito un tratamiento. En esta fase se examinan rigurosamente las dianas previamente identificadas, garantizando su pertinencia y seguridad. El éxito de los ensayos clínicos es fundamental para que los fármacos potenciales avancen hacia su aprobación reglamentaria y su posible comercialización.

Fabricación y control de calidad

El proceso de ampliación de la producción de un producto terapéutico puede ofrecer muchos obstáculos. El control de calidad es fundamental para garantizar la consistencia de los principios activos. Para mantener la calidad del producto, cumplir las normas reglamentarias y garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, es fundamental utilizar procedimientos de validación de objetivos minuciosos.

Trabajar con nosotros

A través del servicio integral de Metabolonpara todos nuestros productos, desde el diseño del estudio hasta el informe de datos, garantizamos el máximo valor, utilidad y aplicabilidad de sus datos para avanzar en sus objetivos de investigación.

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Primer paso.

Consulta sobre el diseño del estudio

Segundo paso.

Envío y recepción de muestras

Tercer paso.

Plataforma
Tecnología

Cuarto paso.


Información sobre los datos

Primer paso.

Consulta sobre el diseño del estudio

Todos los estudios de éxito requieren tres componentes principales: un objetivo claramente definido, elementos sólidos de diseño del estudio y una potencia de estudio adecuada. Nos aseguramos de que estos componentes se incorporen a cada estudio, lo que aumenta la calidad de los datos y mejora las posibilidades de éxito en el mercado. Apoyamos los proyectos desde la fase de desarrollo del concepto, asegurándonos de que se tienen en cuenta todos los requisitos del estudio para ayudarle a diseñar un estudio de éxito que responda de forma eficaz y económica a sus preguntas de investigación.

Cada estudio comienza con una consulta personalizada para comprender plenamente sus objetivos de investigación. Una vez que comprendemos sus objetivos, podemos trabajar con usted para diseñar un estudio metabolómico que detecte cambios metabólicos destacados de "causa y efecto" con la consideración adecuada de los tipos de muestras, puntos temporales, dosis y gravedad fenotípica/enfermedad.

La solidez de los elementos de diseño de los estudios es fundamental para descubrir resultados biológicamente significativos. Para minimizar la variación -y, por tanto, el ruido- deben cumplirse los cuatro elementos de diseño siguientes: selección de una matriz apropiada, recogida de exposiciones adecuadas (es decir, dosis y tiempo de recogida), uso de controles para cada variable analizada y coherencia en todo el estudio.

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consulta sobre el diseño del estudio
muestras de barcos

Segundo paso.

Envío y recepción de muestras

Cuando esté listo para enviar sus muestras a Metabolon, nuestro Equipo de Éxito del Cliente trabajará con usted para seleccionar la mejor opción para garantizar que sus muestras lleguen de forma segura. Ofrecemos nuestro Kit de manipulación de muestras Metabolon Study Success de cortesía, que incluye la cantidad adecuada de tubos Metabolon Standard Preferred con código de barras para su matriz designada. Estas muestras pueden etiquetarse fácilmente mediante nuestro sistema automatizado de código de barras.

Cuando llegan sus muestras, se registran inmediatamente en nuestro sistema personalizado de gestión de la información de laboratorio (LIMS). Este sistema garantiza la trazabilidad, la calidad de las muestras y una rápida respuesta. Las muestras se almacenan en congeladores a -80 °C respaldados por generador y cuidadosamente supervisados, o en otro tipo de almacenamiento adecuado para las muestras, hasta que están listas para su procesamiento en nuestros laboratorios. Además, nuestros laboratorios cuentan con la certificación ISO 9001:2015 y CLIA, así como con la acreditación CAP.

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Tercer paso.

Plataforma tecnológica

Las muestras se procesan utilizando métodos de cromatografía líquida de ultra alto rendimiento/espectrometría de masas de precisión en tándem (UHPLC/MS/MS). Estos datos se comparan con nuestra biblioteca molecular sin parangón utilizando nuestro software patentado. Guiados por procedimientos normalizados de trabajo, cada paso del proceso de análisis se supervisa estrictamente y los sistemas funcionan en un entorno rigurosamente controlado para reducir el ruido y estandarizar los resultados.

Con más de 5.400 compuestos en nuestra biblioteca de referencia patentada, Metabolon tiene la cobertura más completa en más de 70 rutas metabólicas para informar su estudio y permitir nuevos descubrimientos. Metabolon actualiza continuamente la plataforma para mejorar la calidad de los datos.

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plataforma tecnológica
visión de los datos

Cuarto paso.

Proporcione información sobre los datos

La metabolómica proporciona una gran cantidad de datos, lo que plantea importantes retos para su interpretación. En Metabolon, no solo estamos interesados en proporcionar datos de alta calidad a nuestros clientes, sino también en ayudarles a descubrir información valiosa a partir de esos datos.

La entrega de datos en Metabolon es un proceso altamente colaborativo entre nuestros clientes y nuestros expertos internos. Trabajamos para convertir los datos metabolómicos en información procesable que luego discutimos con usted para asegurarnos de que estamos logrando los objetivos de su estudio.

Además de los años de experiencia que aportan nuestros científicos, también ofrecemos herramientas de datos integrales dentro de nuestro Portal MyMetabolon que le permiten explorar los datos por su cuenta. Optimice su investigación aprovechando nuestros conocimientos institucionales y expertos en metabolómica para garantizar el éxito en el desarrollo de fármacos.

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¿Por qué Metabolon?

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Referencias

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