Soluciones metabolómicas para flujos de trabajo de desarrollo de fármacos clínicos
Los ensayos clínicos fallidos cuestan tiempo y dinero
Los paneles y ensayos de un solo analito de Metabolonproporcionan la información que necesita
Una comprensión más clara del mecanismo de acción de su fármaco
- Correlacione los cambios en los niveles de sustancias bioquímicas altamente anotadas con todos los demás datos de MoA y mecanísticos de su ensayo, desde la mitad de la traducción hasta la presentación de la NDA.
- Revelar los efectos pleiotrópicos de una mayoría de dianas, incluidas las quinasas, los receptores, los factores de apoptosis y los moduladores inmunitarios.
- Proporcionar una visión única y completa de las vías bioquímicas para identificar las alteraciones que influyen directamente en los resultados.
Vea cómo Metabolon puede avanzar en su camino hacia los conocimientos preclínicos y clínicos
Pruebas directas de la respuesta fenotípica en tiempo real
- Medir biomarcadores de moléculas pequeñas que son el resultado de una respuesta en tiempo real a su medicamento
- Proporcionar una visión más profunda de biomarcadores precisos y MoA para la enfermedad en lugar de una amplia actividad enzimática que regula una clase de moléculas.
- Comprender las alteraciones sistémicas del tratamiento farmacológico, proporcionando una instantánea multiorgánica de los efectos de su fármaco en cada paciente.
Reducir el ruido con un enfoque quimiocéntrico
Metabolon Global Discovery Panel aprovecha la tecnología líder del mercado y la mayor biblioteca bioquímica de referencia del mundo para proporcionar rápidamente información de calidad.
Nuestro enfoque quimiocéntrico elimina rápida y eficazmente el ruido e identifica positivamente los metabolitos. Nuestra tecnología patentada compara los datos generados con nuestra amplia biblioteca de metabolitos para aislar los metabolitos relevantes en cuestión de minutos. El resultado son datos precisos, reproducibles y procesables que ofrecen una resolución y una calidad superiores a las que permiten los métodos tradicionales centrados en los iones.
Experiencia consultiva
Metabolon ofrece soluciones para todas las fases del desarrollo de fármacos
El desarrollo de fármacos es un proceso largo compuesto de múltiples pasos, cada uno con sus propios retos y requisitos. Metabolon tiene una solución para cada paso del proceso.
- Amplíe su red de investigación con nuestro Global Discovery Panelque permite identificar más de 5.400 metabolitos en 70 vías bioquímicas principales.
- Una vez identificados los biomarcadores candidatos, utilice paneles predesarrollados o personalizados que ofrezcan una cuantificación absoluta para aplicaciones de investigación y biomarcadores.
Contamos con las certificaciones ISO 9001, CAP y CLIA y podemos adherirnos a GCP/GCLP, cuando sea necesario, para que pueda avanzar en sus biomarcadores a través de ensayos clínicos y pruebas de diagnóstico comerciales.
Pleno cumplimiento de la normativa clínica y de investigación
- Todos los servicios y productos cumplen la norma ISO 9001:2015.
- Los paneles dirigidos, incluidos los paneles dirigidos personalizados, pueden desarrollarse y validarse según las normas GCP/GCLP para ensayos clínicos de fase I-III.
- Las pruebas de diagnóstico clínico de Metabolon, como la prueba de resistencia a la insulina Quantose®, se adhieren a CLIA, CAP y CLEP del Estado de Nueva York para apoyar las pruebas y los diagnósticos clínicos de los pacientes.
Contamos con las certificaciones ISO 9001, CAP y CLIA y podemos adherirnos a GCP/GCLP, cuando sea necesario, para que pueda avanzar en sus biomarcadores a través de ensayos clínicos y pruebas de diagnóstico comerciales.
Cómo Metabolon ayuda a mejorar el diseño de los ensayos y contribuye a su éxito
Canalizar el poder de la metabolómica para navegar por vías reglamentarias desconocidas para el desarrollo terapéutico del microbioma
Cuando una terapia del microbioma en investigación para prevenir C. dificile
recurrencia, SER-109, fracasó en los ensayos clínicos de fase II, la empresa tuvo que replantearse el diseño de sus ensayos clínicos.
Gracias al Metabolon Discovery: Global Panel, la empresa pudo desarrollar una estrategia de dosificación más eficaz y rediseñar su estrategia de ensayo clínico. La solución de problemas funcionó: el ensayo clínico de fase III para SER-109 fue un éxito. La empresa utilizó los paneles de metabolómica dirigida validados por las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de Metabolonpara demostrar el modo de acción y la respuesta a la dosis del SER-109 durante el ensayo.
Biomarcadores de la progresión de enfermedades neurogenéticas
Herramientas de investigación traslacional como el Metabolon Global Discovery Panel ofrecen la posibilidad de analizar los perfiles metabolómicos séricos de otros tipos de MPS u otras enfermedades neurológicas. Esto permitirá, en última instancia, la identificación de biomarcadores específicos (metabolitos) para evaluar la progresión de la enfermedad, la gravedad y el resultado terapéutico de estas enfermedades.
El impacto de la suplementación con probióticos en la baja densidad mineral ósea (DMO)
La metabolómica identificó una serie de biomarcadores potenciales que vinculan los cambios en la microbiota intestinal con los cambios en la metabolómica que afectan al metabolismo óseo en mujeres de edad avanzada. La suplementación con el probiótico L. reuteri produjo un aumento de los niveles séricos de aminoácidos clave que pueden regular el metabolismo óseo en mujeres de edad avanzada.
GWAS y perfiles metabolómicos para predecir la respuesta a los fármacos antihipertensivos
Este estudio aprovechó el poder de la genómica y la metabolómica para estudiar una enfermedad multigenética compleja y aportar más información sobre las posibles opciones de tratamiento de la hipertensión.
¿Está interesado en ampliar estudios?
¿Por qué Metabolon?
Una vez que se ha visto todo el valor de la metabolómica, la única pregunta que queda es: ¿quién lo hace mejor? Aunque muchos laboratorios cuentan con capacidades de perfilado de metabolitos o de química analítica, las tecnologías metabolómicas completas son extremadamente escasas. La identificación precisa e imparcial de metabolitos en todo el metaboloma plantea problemas de relación señal-ruido que muy pocos laboratorios están preparados para afrontar. Además, traducir cantidades masivas de datos en información procesable es lento, si no imposible, para la mayoría, porque una interpretación adecuada requiere dos cosas que escasean: experiencia y una base de datos completa.
Sólo Metabolon dispone de las cuatro funciones básicas de la metabolómica
Cobertura
Capacidad para interrogar a miles de metabolitos a través de diversos espacios bioquímicos, revelando nuevos conocimientos y oportunidades.
Comparabilidad
Capacidad para integrar los datos de diferentes estudios en el mismo conjunto de datos, en diferentes geografías, entre diferentes pacientes a lo largo del tiempo.
Competencia
Capacidad para informar sobre el diseño adecuado de los estudios, generar datos de alta calidad, obtener conocimientos biológicos y formular recomendaciones prácticas.
Capacidad
Capacidad para procesar cientos de miles de muestras de forma rápida y rentable para dar servicio a una demanda en rápido crecimiento.
Asóciese con Metabolon para acceder:
Una biblioteca de más de 5.400 metabolitos conocidos, 2.000 en plasma humano, todos ellos referenciados en el contexto de vías bioquímicas.
- Eso es 5 veces los metabolitos del competidor más cercano
Profundidad y amplitud de experiencia sin precedentes en el análisis y la interpretación de datos metabolómicos para encontrar resultados significativos.
- Más de 10.000 proyectos con cientos de clientes
- Más de 3.500 publicaciones sobre 500 enfermedades, incluidas numerosas revistas especializadas como Cell, Nature y Science.
- Casi 40 doctores en ciencia de datos, biología molecular y bioquímica
Gracias a nuestra sólida plataforma y a nuestras herramientas de visualización, nuestros expertos son los únicos capaces de ofrecerle más información sobre su molécula y desarrollar paneles de ensayos que le ayuden a concentrarse en los resultados que necesita.
Recursos relacionados con la metabolómica biofarmacéutica
Póngase en contacto con nosotros
Hable con un experto
Solicite un presupuesto para nuestros servicios, obtenga más información sobre tipos de muestras y procedimientos de manipulación, solicite una carta de apoyo o envíe una pregunta sobre cómo la metabolómica puede hacer avanzar su investigación.
Sede social
617 Davis Drive, Suite 100
Morrisville, NC 27560
Dirección postal:
P.O. Box 110407
Research Triangle Park, NC 27709
+1 (919) 572-1711
Sede internacional
Metabolon GmbH
Zeppelinstraße 3
85399 Hallbergmoos
Alemania
Referencias
1. Malinowska JM, Viant MR. La confianza en la identificación de metabolitos dicta la aplicabilidad de la metabolómica a la toxicología reguladora. Opinión actual en toxicología. 2019/08/01/ 2019;16:32-38. doi:10.1016/j.cotox.2019.03.006
2. Frédérich M, Pirotte B, Fillet M, de Tullio P. Metabolomics as a Challenging Approach for Medicinal Chemistry and Personalized Medicine. Journal of medicinal chemistry. 2016;59 19:8649-8666.
3. Zgoda-Pols JR, Chowdhury S, Wirth M, Milburn MV, Alexander DC, Alton KB. Metabolomics analysis reveals elevation of 3-indoxyl sulfate in plasma and brain during chemically-induced acute kidney injury in mice: investigation of nicotinic acid receptor agonists. Toxicol Appl Pharmacol. Aug 15 2011;255(1):48-56. doi:10.1016/j.taap.2011.05.015
4. Wang G, Korfmacher WA. Development of a biomarker assay for 3-indoxyl sulfate in mouse plasma and brain by liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. Jul 2009;23(13):2061-9. doi:10.1002/rcm.4111
5. Loomba R, Kayali Z, Noureddin M, et al. GS-0976 reduce la esteatosis hepática y los marcadores de fibrosis en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico. Gastroenterology. Nov 2018;155(5):1463-1473.e6. doi:10.1053/j.gastro.2018.07.027
