Solutions métabolomiques pour les flux de travail du développement clinique des médicaments
L'échec des essais cliniques vous fait perdre du temps et de l'argent
Les panels et les analyses uniques de Metabolonvous apportent les informations dont vous avez besoin.
Une meilleure compréhension du mécanisme d'action de votre médicament (MoA)
- Corréler les changements dans les niveaux de substances biochimiques hautement annotées avec toutes les autres données MoA et mécanistiques de votre essai, depuis le milieu de la traduction jusqu'à la soumission de la demande d'autorisation de mise sur le marché.
- Révéler les effets pléiotropes d'une majorité de cibles, y compris les kinases, les récepteurs, les facteurs d'apoptose et les modulateurs immunitaires.
- Fournir une vue unique et complète des voies biochimiques afin d'identifier les altérations qui influencent directement les résultats.
Découvrez comment Metabolon peut vous aider à obtenir des informations précliniques et cliniques.
Preuve directe de la réponse phénotypique en temps réel
- Mesurer les biomarqueurs de petites molécules qui sont le résultat d'une réponse en temps réel à votre médicament
- Fournir des informations plus approfondies sur les biomarqueurs précis et le MoA de la maladie au lieu d'une activité enzymatique générale qui régule une classe de molécules.
- Comprendre les altérations systémiques dues au traitement médicamenteux, en fournissant un aperçu des effets de votre médicament sur plusieurs organes pour chaque patient.
Réduire le bruit grâce à une approche chimiocentrique
Metabolon Global Discovery Panel s'appuie sur une technologie de pointe et sur la plus grande bibliothèque de référence biochimique au monde pour fournir rapidement des informations de qualité.
Notre approche chimiocentrique élimine rapidement et efficacement le bruit et identifie positivement les métabolites. Notre technologie exclusive compare les données générées à notre vaste bibliothèque de métabolites afin d'isoler les métabolites pertinents en quelques minutes. Il en résulte des données précises, reproductibles et exploitables, offrant une résolution et une qualité supérieures à ce qui est possible avec les approches traditionnelles centrées sur les ions.
Expertise consultative
Metabolon propose des solutions pour chaque étape du développement d'un médicament
Le développement d'un médicament est un processus de longue haleine comprenant de multiples étapes, chacune avec ses propres défis et exigences. Metabolon a une solution pour chaque étape du processus.
- Faites un large tour d'horizon des recherches avec notre Global Discovery Panelqui permet d'identifier plus de 5 400 métabolites dans 70 voies biochimiques majeures.
- Une fois que vous avez identifié les biomarqueurs candidats, utilisez des panels prédéveloppés ou ciblés sur mesure qui fournissent une quantification absolue pour la recherche et les applications de biomarqueurs.
Nous sommes certifiés ISO 9001, CAP et CLIA et pouvons adhérer aux BPC/GCLP, si nécessaire, afin que vous puissiez faire progresser vos biomarqueurs par le biais d'essais cliniques et de tests diagnostiques commerciaux.
Respect total des règles de la recherche et de la clinique
- Tous les services et produits sont conformes aux normes ISO 9001:2015.
- Des panels ciblés, y compris des panels ciblés personnalisés, peuvent être développés et validés selon les normes GCP/GCLP pour les essais cliniques de phase I-III.
- Les tests de diagnostic clinique de Metabolon, tels que le test de résistance à l'insuline Quantose®, sont conformes aux normes CLIA, CAP et CLEP de l'État de New York afin de faciliter les tests et les diagnostics cliniques.
Nous sommes certifiés ISO 9001, CAP et CLIA et pouvons adhérer aux BPC/GCLP, si nécessaire, afin que vous puissiez faire progresser vos biomarqueurs par le biais d'essais cliniques et de tests diagnostiques commerciaux.
Comment Metabolon aide à améliorer la conception des essais et favorise leur réussite
Canaliser la puissance de la métabolomique pour naviguer dans des voies réglementaires inexplorées pour le développement thérapeutique du microbiome
Lorsqu'un traitement expérimental du microbiome pour la prévention de C. dificile
Le SER-109, qui a échoué aux essais cliniques de phase II, a obligé l'entreprise à repenser la conception de ses essais cliniques.
En utilisant le Metabolon Discovery : Global Panel, la société a pu développer une stratégie de dosage plus efficace et redéfinir sa stratégie d'essai clinique. Le dépannage a fonctionné - l'essai clinique de phase III pour le SER-109 a été un succès. La société a utilisé les panels métabolomiques ciblés de Metabolon, validés par les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), pour démontrer le mode d'action et la réponse au dosage du SER-109 au cours de l'essai.
Biomarqueurs pour l'évolution des maladies neurogénétiques
Des outils de recherche translationnelle tels que le Metabolon Global Discovery Panel offrent la possibilité d'analyser les profils métabolomiques sériques d'autres types de MPS ou d'autres maladies neurologiques. Cela permettra à terme d'identifier des biomarqueurs spécifiques (métabolites) pour évaluer la progression de la maladie, sa gravité et les résultats thérapeutiques pour ces maladies.
L'impact d'une supplémentation en probiotiques sur une faible densité minérale osseuse (DMO)
La métabolomique a permis d'identifier un certain nombre de biomarqueurs potentiels qui relient les changements dans le microbiote intestinal aux changements dans la métabolomique qui affectent le métabolisme osseux chez les femmes vieillissantes. La supplémentation en probiotique L. reuteri a conduit à une augmentation des niveaux sériques d'acides aminés clés qui peuvent réguler le métabolisme osseux chez les femmes âgées.
GWAS et profilage métabolomique pour prédire les réponses aux médicaments antihypertenseurs
Cette étude a tiré parti de la puissance de la génomique et de la métabolomique pour étudier une maladie multigénétique complexe et fournir des informations supplémentaires sur les options thérapeutiques possibles pour l'hypertension.
Intéressé par des études complémentaires ?
Pourquoi Metabolon?
Une fois que l'on a compris toute la valeur de la métabolomique, il ne reste plus qu'à savoir qui la pratique le mieux. Si de nombreux laboratoires disposent de capacités de profilage des métabolites ou de chimie analytique, les technologies métabolomiques complètes sont extrêmement rares. L'identification précise et non biaisée des métabolites dans l'ensemble du métabolome pose des problèmes de rapport signal/bruit que très peu de laboratoires sont en mesure de résoudre. En outre, la traduction de quantités massives de données en informations exploitables est lente, voire impossible, pour la plupart des laboratoires, car une interprétation correcte nécessite deux choses qui sont rares : l'expérience et une base de données complète.
Seul Metabolon possède les quatre capacités métabolomiques de base.
Couverture
Capacité d'interroger des milliers de métabolites dans divers espaces biochimiques, révélant de nouvelles perspectives et opportunités.
Comparabilité
Capacité à intégrer les données de différentes études dans le même ensemble de données, dans différentes zones géographiques et chez différents patients au fil du temps.
Compétence
Capacité à informer sur la conception d'une étude appropriée, à générer des données de haute qualité, à obtenir des informations biologiques et à formuler des recommandations exploitables.
Capacité
Capacité à traiter des centaines de milliers d'échantillons rapidement et à moindre coût pour répondre à une demande en forte croissance
Partenaire de Metabolon pour l'accès :
Une bibliothèque de plus de 5 400 métabolites connus, dont 2 000 dans le plasma humain, tous référencés dans le contexte des voies biochimiques.
- C'est 5 fois plus que les métabolites du concurrent le plus proche.
Une expérience inégalée en matière d'analyse et d'interprétation des données métabolomiques afin d'obtenir des résultats significatifs.
- Plus de 10 000 projets avec des centaines de clients
- Plus de 3 500 publications couvrant 500 maladies, dont de nombreuses revues à comité de lecture telles que Cell, Nature et Science.
- Près de 40 docteurs en science des données, en biologie moléculaire et en biochimie
Grâce à notre plateforme robuste et à nos outils de visualisation, nos experts sont en mesure de vous en dire plus sur votre molécule et de développer des panels d'essais pour vous aider à obtenir les résultats dont vous avez besoin.
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Références
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3. Zgoda-Pols JR, Chowdhury S, Wirth M, Milburn MV, Alexander DC, Alton KB. Metabolomics analysis reveals elevation of 3-indoxyl sulfate in plasma and brain during chemically-induced acute kidney injury in mice : investigation of nicotinic acid receptor agonists. Toxicol Appl Pharmacol. Aug 15 2011;255(1):48-56. doi:10.1016/j.taap.2011.05.015
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