Solutions biopharmaceutiques

Solutions métabolomiques pour les flux de travail du développement clinique des médicaments

La métabolomique est à l'origine de la prochaine vague de nouvelles thérapies innovantes. En dévoilant les interactions complexes entre les processus biologiques et l'environnement, la métabolomique améliore la conception et l'efficacité des essais cliniques, ce qui permet de mettre plus rapidement sur le marché un plus grand nombre de médicaments susceptibles de sauver des vies.

L'échec des essais cliniques vous fait perdre du temps et de l'argent

Les essais cliniques nécessitent un investissement financier et un investissement en temps considérables. Bien qu'ils soient nécessaires pour que les médicaments atteignent les patients, une grande partie des essais cliniques échouent. Ces échecs augmentent le coût global de l'exécution des essais cliniques et retardent l'arrivée des médicaments sur le marché, ce qui signifie que les patients doivent attendre plus longtemps les médicaments dont ils ont besoin et les payer plus cher lorsqu'ils peuvent enfin les obtenir.

Les panels et les analyses uniques de Metabolonvous apportent les informations dont vous avez besoin.

Une meilleure compréhension signifie moins d'échecs. Grâce au développement de panels ciblés et personnalisés de Metabolon, vous obtiendrez des informations métabolomiques sans précédent sur l'impact et le mécanisme d'action de votre médicament. Utilisez ces informations pour développer un protocole d'essai clinique conçu pour maximiser les chances de succès.
Les panels et les tests de Metabolonfournissent les informations dont vous avez besoin
Une meilleure compréhension du mécanisme d'action de votre médicament (MoA)

Une meilleure compréhension du mécanisme d'action de votre médicament (MoA)

La métabolomique peut aider à clarifier plus rapidement votre MoA en fournissant des informations approfondies et inégalées :

  • Corréler les changements dans les niveaux de substances biochimiques hautement annotées avec toutes les autres données MoA et mécanistiques de votre essai, depuis le milieu de la traduction jusqu'à la soumission de la demande d'autorisation de mise sur le marché.
  • Révéler les effets pléiotropes d'une majorité de cibles, y compris les kinases, les récepteurs, les facteurs d'apoptose et les modulateurs immunitaires.
  • Fournir une vue unique et complète des voies biochimiques afin d'identifier les altérations qui influencent directement les résultats.

Découvrez comment Metabolon peut vous aider à obtenir des informations précliniques et cliniques.

Preuve directe de la réponse phénotypique en temps réel

La métabolomique peut lever les ambiguïtés en vous permettant de voir les effets globaux de votre médicament chez les patients :

  • Mesurer les biomarqueurs de petites molécules qui sont le résultat d'une réponse en temps réel à votre médicament
  • Fournir des informations plus approfondies sur les biomarqueurs précis et le MoA de la maladie au lieu d'une activité enzymatique générale qui régule une classe de molécules.
  • Comprendre les altérations systémiques dues au traitement médicamenteux, en fournissant un aperçu des effets de votre médicament sur plusieurs organes pour chaque patient.
Clarifier la réponse phénotypique en temps réel
Réduire le bruit grâce à une approche chimiocentrique

Réduire le bruit grâce à une approche chimiocentrique

Metabolon Global Discovery Panel s'appuie sur une technologie de pointe et sur la plus grande bibliothèque de référence biochimique au monde pour fournir rapidement des informations de qualité.

Notre approche chimiocentrique élimine rapidement et efficacement le bruit et identifie positivement les métabolites. Notre technologie exclusive compare les données générées à notre vaste bibliothèque de métabolites afin d'isoler les métabolites pertinents en quelques minutes. Il en résulte des données précises, reproductibles et exploitables, offrant une résolution et une qualité supérieures à ce qui est possible avec les approches traditionnelles centrées sur les ions.

Expertise consultative

Nous vous accompagnons à chaque étape du processus d'essais cliniques, de l'élaboration du protocole à la soumission réglementaire. Chaque projet commence par une consultation entre scientifiques afin de déterminer vos besoins en matière de panels, y compris les exigences réglementaires et le calendrier du projet. Nous étudions la meilleure façon de répondre à vos besoins par le biais de panels existants, de panels développés sur mesure ou d'une combinaison des deux.
Expertise consultative
Metabolon propose des solutions pour chaque étape du développement d'un médicament

Metabolon propose des solutions pour chaque étape du développement d'un médicament

Le développement d'un médicament est un processus de longue haleine comprenant de multiples étapes, chacune avec ses propres défis et exigences. Metabolon a une solution pour chaque étape du processus.

  • Faites un large tour d'horizon des recherches avec notre Global Discovery Panelqui permet d'identifier plus de 5 400 métabolites dans 70 voies biochimiques majeures.
  • Une fois que vous avez identifié les biomarqueurs candidats, utilisez des panels prédéveloppés ou ciblés sur mesure qui fournissent une quantification absolue pour la recherche et les applications de biomarqueurs.

Nous sommes certifiés ISO 9001, CAP et CLIA et pouvons adhérer aux BPC/GCLP, si nécessaire, afin que vous puissiez faire progresser vos biomarqueurs par le biais d'essais cliniques et de tests diagnostiques commerciaux.

Respect total des règles de la recherche et de la clinique

Utilisez la suite d'outils de Metabolonen toute sérénité - nous sommes entièrement conformes à une série de réglementations cliniques et de recherche :

  • Tous les services et produits sont conformes aux normes ISO 9001:2015.
  • Des panels ciblés, y compris des panels ciblés personnalisés, peuvent être développés et validés selon les normes GCP/GCLP pour les essais cliniques de phase I-III.
  • Les tests de diagnostic clinique de Metabolon, tels que le test de résistance à l'insuline Quantose®, sont conformes aux normes CLIA, CAP et CLEP de l'État de New York afin de faciliter les tests et les diagnostics cliniques.

Nous sommes certifiés ISO 9001, CAP et CLIA et pouvons adhérer aux BPC/GCLP, si nécessaire, afin que vous puissiez faire progresser vos biomarqueurs par le biais d'essais cliniques et de tests diagnostiques commerciaux.

Respect total des règles de la recherche et de la clinique

Comment Metabolon aide à améliorer la conception des essais et favorise leur réussite

Canaliser la puissance de la métabolomique pour naviguer dans des voies réglementaires inexplorées pour le développement thérapeutique du microbiome

Lorsqu'un traitement expérimental du microbiome pour la prévention de C. dificile

Le SER-109, qui a échoué aux essais cliniques de phase II, a obligé l'entreprise à repenser la conception de ses essais cliniques.

En utilisant le Metabolon Discovery : Global Panel, la société a pu développer une stratégie de dosage plus efficace et redéfinir sa stratégie d'essai clinique. Le dépannage a fonctionné - l'essai clinique de phase III pour le SER-109 a été un succès. La société a utilisé les panels métabolomiques ciblés de Metabolon, validés par les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), pour démontrer le mode d'action et la réponse au dosage du SER-109 au cours de l'essai.

Lire l'étude de cas

Biomarqueurs pour l'évolution des maladies neurogénétiques

Des outils de recherche translationnelle tels que le Metabolon Global Discovery Panel offrent la possibilité d'analyser les profils métabolomiques sériques d'autres types de MPS ou d'autres maladies neurologiques. Cela permettra à terme d'identifier des biomarqueurs spécifiques (métabolites) pour évaluer la progression de la maladie, sa gravité et les résultats thérapeutiques pour ces maladies.

Lire l'étude de cas

L'impact d'une supplémentation en probiotiques sur une faible densité minérale osseuse (DMO)

La métabolomique a permis d'identifier un certain nombre de biomarqueurs potentiels qui relient les changements dans le microbiote intestinal aux changements dans la métabolomique qui affectent le métabolisme osseux chez les femmes vieillissantes. La supplémentation en probiotique L. reuteri a conduit à une augmentation des niveaux sériques d'acides aminés clés qui peuvent réguler le métabolisme osseux chez les femmes âgées.

Lire l'étude de cas

GWAS et profilage métabolomique pour prédire les réponses aux médicaments antihypertenseurs

Cette étude a tiré parti de la puissance de la génomique et de la métabolomique pour étudier une maladie multigénétique complexe et fournir des informations supplémentaires sur les options thérapeutiques possibles pour l'hypertension.

Lire l'étude de cas

Intéressé par des études complémentaires ?

Pourquoi Metabolon?

Une fois que l'on a compris toute la valeur de la métabolomique, il ne reste plus qu'à savoir qui la pratique le mieux. Si de nombreux laboratoires disposent de capacités de profilage des métabolites ou de chimie analytique, les technologies métabolomiques complètes sont extrêmement rares. L'identification précise et non biaisée des métabolites dans l'ensemble du métabolome pose des problèmes de rapport signal/bruit que très peu de laboratoires sont en mesure de résoudre. En outre, la traduction de quantités massives de données en informations exploitables est lente, voire impossible, pour la plupart des laboratoires, car une interprétation correcte nécessite deux choses qui sont rares : l'expérience et une base de données complète.

Seul Metabolon possède les quatre capacités métabolomiques de base.

R

Couverture

Capacité d'interroger des milliers de métabolites dans divers espaces biochimiques, révélant de nouvelles perspectives et opportunités.

R

Comparabilité

Capacité à intégrer les données de différentes études dans le même ensemble de données, dans différentes zones géographiques et chez différents patients au fil du temps.

R

Compétence

Capacité à informer sur la conception d'une étude appropriée, à générer des données de haute qualité, à obtenir des informations biologiques et à formuler des recommandations exploitables.

R

Capacité

Capacité à traiter des centaines de milliers d'échantillons rapidement et à moindre coût pour répondre à une demande en forte croissance

Partenaire de Metabolon pour l'accès :

R

Une bibliothèque de plus de 5 400 métabolites connus, dont 2 000 dans le plasma humain, tous référencés dans le contexte des voies biochimiques.

  • C'est 5 fois plus que les métabolites du concurrent le plus proche.
R

Une expérience inégalée en matière d'analyse et d'interprétation des données métabolomiques afin d'obtenir des résultats significatifs.

  • Plus de 10 000 projets avec des centaines de clients
  • Plus de 3 500 publications couvrant 500 maladies, dont de nombreuses revues à comité de lecture telles que Cell, Nature et Science.
  • Près de 40 docteurs en science des données, en biologie moléculaire et en biochimie

Grâce à notre plateforme robuste et à nos outils de visualisation, nos experts sont en mesure de vous en dire plus sur votre molécule et de développer des panels d'essais pour vous aider à obtenir les résultats dont vous avez besoin.

Nous contacter

Parler avec un expert

Demandez un devis pour nos services, obtenez plus d'informations sur les types d'échantillons et les procédures de manipulation, demandez une lettre de soutien ou posez une question sur la façon dont la métabolomique peut faire avancer votre recherche.

Siège social

617 Davis Drive, Suite 100
Morrisville, NC 27560

Adresse postale :
P.O. Box 110407
Research Triangle Park, NC 27709

+1 (919) 572-1711

+1 (919) 572-1721

Siège international

Metabolon GmbH

Zeppelinstraße 3
85399 Hallbergmoos
Allemagne

Références

1. Malinowska JM, Viant MR. La confiance dans l'identification des métabolites dicte l'applicabilité de la métabolomique à la toxicologie réglementaire. Current Opinion in Toxicology. 2019/08/01/ 2019;16:32-38. doi:10.1016/j.cotox.2019.03.006

2. Frédérich M, Pirotte B, Fillet M, de Tullio P. Metabolomics as a Challenging Approach for Medicinal Chemistry and Personalized Medicine. Journal of medicinal chemistry. 2016;59 19:8649-8666.

3. Zgoda-Pols JR, Chowdhury S, Wirth M, Milburn MV, Alexander DC, Alton KB. Metabolomics analysis reveals elevation of 3-indoxyl sulfate in plasma and brain during chemically-induced acute kidney injury in mice : investigation of nicotinic acid receptor agonists. Toxicol Appl Pharmacol. Aug 15 2011;255(1):48-56. doi:10.1016/j.taap.2011.05.015

4. Wang G, Korfmacher WA. Development of a biomarker assay for 3-indoxyl sulfate in mouse plasma and brain by liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. Jul 2009;23(13):2061-9. doi:10.1002/rcm.4111

5. Loomba R, Kayali Z, Noureddin M, et al. GS-0976 réduit la stéatose hépatique et les marqueurs de fibrose chez les patients atteints de maladie hépatique graisseuse non alcoolique. Gastroenterology. Nov 2018;155(5):1463-1473.e6. doi:10.1053/j.gastro.2018.07.027

Références

1. Zgoda-Pols, J.R., et al., Une analyse métabolomique révèle une élévation du sulfate de 3-indoxyle dans le plasma et le cerveau lors d'une lésion rénale aiguë d'origine chimique chez la souris : étude des agonistes des récepteurs de l'acide nicotinique. Toxicol Appl Pharmacol, 2011. 255(1) : p. 48-56.

2. Bryant, J.A., et al., L'impact d'un traitement oral à base de microbiome purifié sur le microbiome gastro-intestinal. Nat Med, 2026. 32(1) : p. 186-196

3. McGovern, B. H., et al., « SER-109, un médicament expérimental ciblant le microbiome visant à réduire les récidives après une infection à Clostridioides difficile : enseignements tirés d'un essai de phase II ». Clin Infect Dis, 2021, 72(12), p. 2132-2140.

4. Feuerstadt, P., et al., SER-109, un traitement oral à base de microbiome contre les infections récurrentes à Clostridioides difficile. N Engl J Med, 2022. 386(3) : p. 220-229.

5. Hu, Z., et al., La métabolomique ciblée met en évidence de nouveaux biomarqueurs diagnostiques du cancer colorectal. Mol Oncol, 2025. 19(6) : p. 1737-1750.

6. Butler, F.M., et al., Les habitudes alimentaires végétariennes et les métabolites liés à l'alimentation sont associés à la fonction rénale dans la cohorte de l'étude Adventist Health Study-2. J Ren Nutr, 2025.

7. Stanford, J., et al., « Profilage métabolomique et évaluation de la qualité de l'alimentation dans le cadre d'un essai croisé randomisé portant sur des régimes alimentaires sains et courants ». Mol Nutr Food Res, 2025. 69(23) : p. e70271.

8. O’Connor, L.E., et al., Profilage métabolomique d’un régime alimentaire ultra-transformé dans le cadre d’un essai alimentaire croisé randomisé et contrôlé mené à domicile. J Nutr, 2023. 153(8) : p. 2181-2192.

9. Fritsch, D.A., et al., La fonction du microbiome est à la base de l'efficacité d'une intervention alimentaire enrichie en fibres chez les chiens souffrant de diarrhée chronique du gros intestin. BMC Vet Res, 2022. 18(1) : p. 245.

10. Leal, L.N., et al., « Un apport nutritionnel adéquat avant le sevrage améliore la productivité laitière et réduit le risque d'abattage chez les vaches Holstein ». J Dairy Sci, 2025. 108(6) : p. 5875-5888.

11. Ahsin, M., et al., La santé des sols et des pâturages est à l'origine de l'amélioration de la densité nutritionnelle de la viande bovine, telle que déterminée par la métabolomique non ciblée dans les systèmes d'élevage bovin nourri à l'herbe du sud des États-Unis. NPJ Sci Food, 2025. 9(1) : p. 151.

12. Yin, W., et al., Profil lipidique plasmatique chez différentes espèces pour l'identification de modèles animaux optimaux de la dyslipidémie humaine. J Lipid Res, 2012. 53(1) : p. 51-65.

13. Porter, F. D., et al., Les produits d'oxydation du cholestérol constituent des biomarqueurs sanguins sensibles et spécifiques de la maladie de Niemann-Pick de type C1. Sci Transl Med, 2010. 2(56) : p. 56ra81.

14. Needham, B. D., et al., Profils des métabolites plasmatiques et fécaux dans les troubles du spectre autistique. Biol Psychiatry, 2021. 89(5) : p. 451-462

15. Li, C., et al., L'estradiol et mTORC2 agissent en synergie pour favoriser la biosynthèse des prostaglandines et la tumorigenèse dans les cellules LAM déficientes en TSC2. J Exp Med, 2014. 211(1) : p. 15-28.

16. Green, P.G., et al., Flexibilité métabolique et remodelage inverse du cœur défaillant chez l'homme. Eur Heart J, 2025. 46(25) : p. 2422-2433.

17. Maekawa, H., et al., L'inhibition du SGLT2 protège la fonction rénale grâce à une répression épigénétique, dépendante de la SAM, des gènes inflammatoires en cas de stress métabolique. J Clin Invest, 2025. 135(19).

18. Wu, D., et al., Des criblages intégrés révèlent que la déplétion en nucléotides guaniniques, rendue irréversible par le ciblage de l'IMPDH2, inhibe le cancer du pancréas et potentialise l'inhibition de KRAS. Gut, 2026.

19. Schwerdtfeger, L.A., et al., Le microbiote intestinal et ses métabolites sont associés à la progression de la sclérose en plaques. Cell Rep Med, 2025. 6(4) : p. 102055.

20. Wu, H., et al., Dynamique du microbiome et du métabolome associée à un mauvais contrôle glycémique et aux réactions aux changements de mode de vie. Nat Med, 2025. 31(7) : p. 2222-2231.

21. Jacobs, J.P., et al., La thérapie cognitivo-comportementale pour le syndrome du côlon irritable entraîne des modifications bidirectionnelles de l'axe cerveau-intestin-microbiome associées à une amélioration des symptômes gastro-intestinaux. Microbiome, 2021. 9(1) : p. 236.

22. Pietzner, M., et al., « Les métabolites plasmatiques pour cartographier les voies métaboliques dans la multimorbidité liée aux maladies non transmissibles ». Nat Med, 2021. 27(3) : p. 471-479.

23. Faquih, T.O., et al., « Prédiction métabolomique robuste de l'âge à partir d'un large éventail de métabolites ». J Gerontol A Biol Sci Med Sci, 2025, vol. 80, n° 3.

24. Scherer, N., et al., « L'association de la métabolomique et du séquençage de l'exome met en évidence des effets graduels de variants hétérozygotes rares et délétères sur la fonction des gènes et les traits humains ». Nat Genet, 2025. 57(1) : p. 193-205.

25. Holmes, Z.C., et al., Une analyse métabolomique non ciblée du lait maternel provenant de mères en bonne santé met en évidence les facteurs à l'origine de la variabilité des métabolites. Sci Rep, 2024. 14(1) : p. 20827.

26. Titz, B., et al., Implications des facteurs de confusion oculaires pour les analyses protéomiques et métabolomiques de l'humeur aqueuse dans les maladies rétiniennes. Transl Vis Sci Technol, 2024. 13(6) : p. 17.

27. Bloom, S.M., et al., La dépendance en cystéine de Lactobacillus iners constitue une cible thérapeutique potentielle pour la modulation du microbiote vaginal. Nat Microbiol, 2022. 7(3) : p. 434-450.

28. Leimer, E.M., et al., Profil lipidique du liquide synovial humain à la suite d'une fracture intra-articulaire de la cheville. J Orthop Res, 2017. 35(3) : p. 657-666.