La métabolomique est un outil puissant pour comprendre les systèmes biologiques et faire progresser le traitement des maladies. Les panels ciblés, qui fournissent une quantification absolue d'un sous-ensemble de métabolites d'intérêt, permettent de répondre à des questions de recherche spécifiques, de découvrir des informations exploitables et de favoriser de nouveaux développements thérapeutiques. Parfois, un panel métabolomique ciblé peut ne pas correspondre exactement à vos exigences en matière d'analyte : vous pouvez souhaiter analyser une matrice non validée avec une plus grande confiance ou préférer une concentration de métabolites plus étroite que celle fournie par le panel disponible.
Les clients intéressés par une liste d'analytes sur mesure ou qui travaillent avec des échantillons uniques ou une faible concentration d'analyte peuvent bénéficier des services de développement de méthodes personnalisées de Metabolonpour la quantification absolue, ce qui vous permet d'obtenir les informations spécifiques dont vous avez besoin sans compromis - tout en conservant les mêmes avantages offerts par les panels ciblés de Metabolon.
Il peut être difficile d'obtenir des mesures précises et reproductibles d'un certain nombre d'analytes ou même d'un seul analyte, en particulier si ces analytes sont présents en faibles concentrations dans un échantillon.Avec le développement de méthodes personnalisées deMetabolon, vous pouvez compter sur notre expérience pour développer une nouvelle méthode personnalisée pour répondre à vos besoins.Des panels ciblés personnalisés et des essais sur un seul analyte peuvent être développés et validés dans pratiquement n'importe quelle matrice.Avec les offres personnalisées, les méthodes de préparation des échantillons peuvent être modifiées et différents spectromètres de masse peuvent être utilisés pour augmenter la sensibilité, maximisant ainsi la détection et la sensibilité de vos analytes même lorsque vous travaillez avec des volumes d'échantillons limités.
These customized offerings enable investigators to answer specific research questions, uncover actionable insights, and propel new therapeutic development, including novel diagnostic tests, using limited sample volumes, volatile analytes, and matrices that aren’t validated on existing commercial panels. Many of our customers are investigators and clinicians that use Custom Targeted Panels or Single Analyte Assays to inform clinical trial decision-making. When it comes time, regulatory submissions are easy because Metabolon’s methods can be designed for GCP-compliance, validated to FDA and EMA standards, and processed according to GCP/GCLP standards.
Our readily available or custom developed quantitative assays help you achieve your research and biomarker validation objectives with precise and fully validated methods. Our targeted assays and panels cover more than 1,000 metabolites and lipids across a wide range of biochemical classes, metabolic pathways, and physiological processes, and they can be customized to best fit any application.
Metabolon offers three levels of sample validation: Exploratory (research-oriented, limited validation), RUO (Routine Use Only), and GCP/GCLP (Good Clinical Practice / Good Clinical Laboratory Practice).
Toutes les méthodes de Metabolon sont validées pour adhérer au système de qualité certifié ISO 9001:2015 de Metabolon. Les expériences de validation sont basées sur les documents d'orientation bioanalytique de la FDA, de l'EMA et de l'ICH M10. Toutes les données sont examinées par des pairs et un rapport sommaire contenant les résultats de l'expérience de validation est fourni.
Pour la validation GCP/GCLP, toutes les expériences et les critères d'acceptation sont strictement conformes aux directives bioanalytiques de la FDA, de l'EMA et de l'ICH M10. Toutes les études GCP/GCLP sont examinées par des pairs et vérifiées par le département d'assurance qualité de Metabolon . Un rapport de validation contenant tous les éléments énumérés dans la directive bioanalytique M10 est fourni.
Le tableau ci-dessous présente tous les paramètres de performance analytique évalués pour les normes Exploratory, RUO et GCP/GCLP.
(Scroll left/right to see full table)
| Paramètres évalués | Exploratoire | RUO | GCP/GCLP |
|---|---|---|---|
| Linéarité, exactitude et précision des étalons de calibration | ✓ (1 manche) | ✓ (3 passages) | ✓ (3 passages) |
| QC Précision Précision | ✓ (1 niveau, précision uniquement) | ✓ (3 niveaux) | ✓ (3 niveaux) |
| Limite inférieure de quantification | ✓ (1 manche) | ✓ (3 passages) | ✓ (3 passages) |
| Sélectivité | ✓ (1 manche) | ✓ (3 passages) | ✓ (3 passages) |
| Report | ✓ (1 manche) | ✓ (3 passages) | ✓ (3 passages) |
| Précision de la dilution | ✕ | ✓ | ✓ |
| Récupération de l'extraction (également utilisée pour montrer la précision) | ✕ | ✓ | ✓ |
| Test de stabilité des échantillons - Stabilité en laboratoire | ✕ | ✓ | ✓ |
| Test de stabilité des échantillons - Stabilité à la congélation/décongélation | ✕ | ✓ | ✓ |
| Instrument secondaire | ✕ | ✕ | ✓ |
| Parallélisme | ✕ | ✕ | ✓ |
| Test de l'effet de matrice | ✕ | ✕ | ✓ |
| Spécificité | ✕ | ✕ | ✓ |
| Test de stabilité des échantillons - Stabilité à long terme | ✕ | ✕ | ✓ |
| Essai de stabilité des extraits | ✕ | ✕ | ✓ |
| Essai de stabilité de l'injection en cours | ✕ | ✕ | ✓ |
| Test de stabilité de la solution | ✕ | ✕ | ✓ |
| Examen de l'AQ | ✕ | ✕ | ✓ |
Bien que cela soit peu probable, l'utilisation d'une méthodologie validée avec une matrice non validée peut augmenter le rapport signal/bruit (SNR), ce qui complique l'analyse de vos échantillons. Afin de nous assurer que les données recueillies pour votre étude sont exactes et répondent aux normes de qualité deMetabolonpour tous les panelsMetabolon Target validés, nous pouvons vous demander de participer à une étude pilote initiale. Cela vous donnera une première indication de la capacité de la combinaison de notre panel et de la matrice que vous avez choisie à potentiellement détecter, identifier et quantifier les biomarqueurs, ce qui nous permettra de procéder à votre étude complète en toute confiance.
Nous travaillons en partenariat avec des entreprises et des institutions pour développer des services métabolomiques ciblés pour tous les domaines de recherche et tous les objectifs commerciaux. Si votre étude repose sur une matrice spécifique ou un ensemble unique d'analytes, renseignez-vous sur nos services de validation de la matrice d'échantillonnage ou de développement de méthodes personnalisées. Toute demande de validation ou de développement sera adaptée à vos besoins et garantira une précision, une qualité et une reproductibilité maximales pour vos projets actuels et futurs.
Une fois que l'on a pris la mesure de toute la valeur de la métabolomique, la seule question qui reste est la suivante : qui la maîtrise le mieux ? Si de nombreux laboratoires disposent de capacités en matière de profilage métabolique ou de chimie analytique, les technologies de métabolomique complètes sont extrêmement rares.
L'identification précise et impartiale des métabolites à l'échelle de l'ensemble du métabolome pose des défis en matière de rapport signal/bruit que très peu de laboratoires sont en mesure de relever. De plus, la transformation de quantités massives de données en informations exploitables est un processus lent, voire impossible, pour la plupart d'entre eux, car une interprétation correcte nécessite deux éléments qui font défaut : l'expérience et une base de données exhaustive.
Grâce à notre plateforme robuste et à nos outils de visualisation, nos experts sont en mesure de vous en dire plus sur votre molécule et de développer des panels d'essais pour vous aider à obtenir les résultats dont vous avez besoin.
Couverture
Capacité d'interroger des milliers de métabolites dans divers espaces biochimiques, révélant de nouvelles perspectives et opportunités.
Comparabilité
Capacité à intégrer les données de différentes études dans le même ensemble de données, dans différentes zones géographiques et chez différents patients au fil du temps.
Compétence
Capacité à informer sur la conception d'une étude appropriée, à générer des données de haute qualité, à obtenir des informations biologiques et à formuler des recommandations exploitables.
Capacité
Capacité à traiter des centaines de milliers d'échantillons rapidement et à moindre coût pour répondre à une demande en forte croissance
Demandez un devis pour nos services, obtenez plus d'informations sur les types d'échantillons et les procédures de manipulation, demandez une lettre de soutien ou posez une question sur la façon dont la métabolomique peut faire avancer votre recherche.
Siège social d'
617 Davis Drive, Suite 100
Morrisville, NC 27560
Adresse postale
Boîte postale 110407
Research Triangle Park, NC 27709
Téléphone:
+1 (919) 572-1711
Fax:
+1 (919) 572-1721
Siège international
Metabolon
Zeppelinstraße 3
85399 Hallbergmoos
Allemagne
