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Documentación, validación científica y respuestas a preguntas frecuentes sobre el kit de perfilado metabolómico Metabolon ™.

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Imagen destacada del kit de perfilado metabolómico Metabolon

Preguntas frecuentes

Acerca del kit de perfilado metabolómico Metabolon

What is the Metabolon Verus™ Kit?

  • What is the kit, and who is it for? +

    The Metabolon Verus™ Metabolomics Profiling Kit brings the global standard for metabolomics directly into your laboratory. It enables labs with LC-MS instruments to leverage Metabolon’s expertise to generate data that are not only high quality but also standardized, comparable, and reproducible across studies and sites.

    Gracias a una amplia cobertura de metabolitos y vías metabólicas y a un marco integrado de control de calidad y aseguramiento de la calidad, los investigadores van más allá de las simples listas de picos para adentrarse en un entorno colaborativo de la Plataforma Bioinformática Integrada (IBP), sustentado en conocimientos biológicos. Los científicos pueden comparar con seguridad los grupos de estudio, priorizar los biomarcadores candidatos y generar hipótesis mecánicas utilizando modelos estadísticamente sólidos y herramientas intuitivas de visualización de vías metabólicas.

    Más allá de la mera metabolómica, la Plataforma Integrada de Bioinformática permite una integración perfecta de las distintas disciplinas omicas. Los investigadores pueden cargar conjuntos de datos de proteómica, microbioma, transcriptómica y datos clínicos para realizar análisis integrados, crear modelos predictivos y descubrir aspectos de la biología a nivel de sistemas, lo que acelera los descubrimientos y la comprensión, todo ello dentro de una única plataforma segura.

    The Metabolon Verus™ Kit is built for core facilities, biotech and pharmaceutical teams, CROs, and academic researchers who want to scale metabolomics with confidence, reproducibility, and interpretive depth. It strengthens collaboration across teams and institutions, shortens time to insight, and empowers scientists to translate complex metabolic data into decisive biological understanding that drives publications, partnerships, and innovation.

  • Our in-house pipeline is already optimized. Why should we switch? +

    The Metabolon Verus™ Kit doesn’t replace your methods, but rather provides a validated and scalable method that can be used to compare across labs and studies.

    Data Quality: The QC framework ensures reproducibility, allowing your clients to compare results directly with other labs without inter-lab variability or bias. That addresses the major bottlenecks in metabolomics. Independent of operator or site, the Metabolon Verus™ Kit delivers high accuracy and precision for all reported metabolites. This accuracy is comparable to or exceeds typical in-house pipelines for major metabolic pathways (lipids, acylcarnitines, amino acid derivatives, bile acids, TCA organic acids).

    Rendimiento: Puedes implementar esto fácilmente en tu laboratorio sin esfuerzo adicional, gracias al procesamiento y la anotación automatizados que eliminan la curación manual. Esto permite una mejor asignación de los recursos escasos, lo que te permite asumir más proyectos y entregar los resultados a los clientes más rápidamente. Muchos de nuestros primeros usuarios han recurrido a nosotros para ampliar su capacidad y reducir los cuellos de botella, no para sustituir los métodos internos existentes.

    Data Insights: Our Integrated Bioinformatics Platform enables your clients to analyze their data faster, gain insights sooner, publish faster and even come back to you with more projects!

  • How long can the Metabolon Verus™ Kit be stored? +

    The Metabolon Verus™ Kit can be stored for 10 months after shipping date. Kits should be stored at 4°C.

  • What if I want to use a matrix that is not currently validated, such as CSF or saliva? +

    The Metabolon Verus™ Metabolomics Profiling Kit is currently validated for plasma/serum and urine. If your research requires a matrix outside of these, we recommend speaking with your Field Application Scientist before proceeding. They can discuss your project needs, assess feasibility, and advise on the best path forward. Please do not attempt to run unvalidated matrices through the kit workflow without this consultation.

Data Governance and Protection

  • Where is Verus™ data processed and stored? +

    Data generated through the Metabolon Verus™ Metabolomics Profiling Kit is processed within Metabolon’s secure cloud environment hosted in the United States. Client data is securely transferred to and managed within this protected infrastructure.

  • How does Metabolon protect client data in transit and at rest? +

    Metabolon tecnologías de cifrado estándar del sector para proteger los datos de los clientes. Los datos que se transmiten a través de redes públicas se protegen mediante TLS 1.2 o superior, y los datos almacenados se protegen mediante cifrado AES-256.

  • How are user accounts stored? +

    Las cuentas de usuario están protegidas mediante la autenticación multifactorial (MFA), que añade una capa adicional de seguridad más allá de las contraseñas y ayuda a evitar el acceso no autorizado y el uso compartido de cuentas. El acceso a los sistemas también se gestiona mediante permisos basados en roles y flujos de trabajo de aprobación.

  • Is activity within the platform monitored and traceable? +

    Sí. Metabolon sistemas de auditoría interna y seguimiento de actividades para garantizar la supervisión de la seguridad, la rendición de cuentas y la investigación de incidentes operativos o de seguridad. Estos registros de auditoría forman parte de los procesos internos de seguridad y cumplimiento normativo Metabolon, y los usuarios de la plataforma no tienen acceso a ellos. Los registros se conservan durante un mínimo de tres años, solo son accesibles para los miembros autorizados Metabolon y están protegidos contra cualquier modificación o eliminación.

Security and Privacy

  • Does Metabolon follow recognized security and privacy standards? +

    Sí. Metabolon un programa integral de seguridad de la información y gobernanza de datos que se ajusta a las mejores prácticas del sector y a las expectativas globales en materia de privacidad, incluidos los requisitos del RGPD, la HIPAA y la CCPA. La supervisión de la seguridad y la privacidad cuenta con un equipo directivo específico dedicado a la seguridad de la información y la protección de datos, y cumple con la norma ISO 27001.

  • How does Metabolon manage security incidents? +

    Metabolon procedimientos documentados de respuesta ante incidentes, con capacidades de vigilancia y respuesta las 24 horas del día, los 7 días de la semana. La preparación en materia de seguridad se pone a prueba periódicamente mediante simulacros y ejercicios teóricos, con el fin de garantizar la rápida detección, contención y resolución de los incidentes.

  • How does Metabolon ensure platform reliability and business continuity? +

    Metabolon procedimientos formales de continuidad del negocio y recuperación ante desastres, que incluyen copias de seguridad controladas, pruebas de recuperación y objetivos de recuperación definidos, con el fin de garantizar la resiliencia operativa y la integridad de los datos.

  • How does Metabolon manage vulnerabilities? +

    Metabolon un programa formal de gestión de vulnerabilidades para identificar, evaluar, priorizar, corregir y verificar las vulnerabilidades de seguridad en los sistemas empresariales, las aplicaciones, los terminales, los dispositivos de red, los entornos en la nube y las plataformas de terceros pertinentes. Se realizan análisis de vulnerabilidades de forma rutinaria, incluyendo análisis periódicos, y la corrección se prioriza en función de la gravedad, la posibilidad de explotación y el riesgo empresarial. Metabolon lleva a cabo pruebas de penetración y evaluaciones de seguridad de las aplicaciones, y los hallazgos identificados se supervisan a lo largo de todo el proceso de corrección, validación y cierre. Las actividades de implementación de parches y corrección cuentan con el apoyo de herramientas como Automox, bajo la supervisión del departamento de Seguridad de la Información y de los propietarios responsables de los sistemas.

Compatibilidad y configuración

  • What instruments (LC and MS) are compatible? +

    MS: Familia Thermo Orbitrap

    • QExactive, QExactive HF
    • Orbitrap Exploris 120, 240 y 480
    • Tribrid (IQX, IDX)

    LC:

    • UPLC Acquity I-class de Waters
    • Thermo Vanquish Flex or Horizon

    Columna:

    • A Waters BEH C18 (2.1 × 100 mm, 1.7 µm) column is required for the Kit (not included)
  • Who can use the Kit to generate quality data? +

    El kit permite la generación de datos a un experto en espectrometría de masas con la instrumentación adecuada y experiencia básica en la preparación y el análisis de muestras biológicas. Se recomienda encarecidamente que cualquier usuario nuevo que desee utilizar el kit cuente con la ayuda de un usuario experimentado en espectrometría de masas.

  • We don’t have our own LC-MS instruments. Can we still use the Kit? +

    Most institutions have a mass spectrometry core or regional core facility. The Kit is designed for rapid adoption in core labs. If your lab doesn’t own LC-MS instruments, book time at your institutional core and request the Metabolon Verus™ Kit workflow.

Sample Prep and Study Design

  • Which sample types are supported? +

    Actualmente, se admiten las siguientes matrices: plasma/suero (50 µl) y orina (25 µl), disponibles en todas las modalidades. En el futuro se añadirán más matrices.

  • Can I run different matrices on a place? +

    Sí, una de las características distintivas del kit de perfilado metabolómico Metabolon es que está diseñado para su uso tanto en proyectos múltiples como con matrices múltiples dentro de la misma placa de 96 pocillos, lo que ayuda a los laboratorios a maximizar el aprovechamiento de los instrumentos y el rendimiento. Una sola placa puede incluir múltiples matrices (por ejemplo, plasma, orina, células, tejido), pero cada proyecto individual debe utilizar una sola matriz para garantizar un procesamiento coherente, una evaluación de control de calidad adecuada y una comparabilidad biológicamente significativa.

    El kit de perfilado metabolómico Metabolon permite realizar estudios que van desde 15 muestras para trabajos piloto hasta 1.512 muestras repartidas en 18 placas, utilizando el mismo flujo de trabajo estandarizado a cualquier escala.

    Tras la adquisición, el proceso automatizado de procesamiento y anotación de datos Metabolonpermite ejecutar varios proyectos en paralelo, cada uno de ellos asociado a su biblioteca de matrices correspondiente y a sus expectativas de rendimiento. Esto ofrece resultados más rápidos, coherentes y reproducibles que la curación manual, y envía los resultados a la Plataforma Bioinformática Integrada (IBP), donde los equipos pueden interpretar los hallazgos, colaborar y ampliar los análisis mediante la integración multiómica con datos proteómicos, del microbioma, transcriptómicos y clínicos.

  • Do you have sample type-specific QCs included? +

    The Kit includes KQC plasma, a technical replicate sample that is run throughout the plate to assess analytical performance and consistency across the run. Investigators can also optionally include their own technical replicate samples.

    A pooled sample matrix can be generated by combining a small amount of each experimental sample into a single pooled sample and generating technical replicate aliquots from it. The total number of pooled experimental QCs will depend on the size of the study. For the 84-sample project study, we recommend 8 Pooled QCs injected at regular intervals throughout the run.

Flujo de trabajo, datos y resultados

  • What are the deliverables? +

    El proceso del kit genera tres resultados clave, cada uno de ellos diseñado para garantizar la calidad de los datos y guiarle hasta la interpretación biológica:

    1. Informe de la prueba de idoneidad del sistema (SST): La SST, que se realiza antes de cada ciclo de ionización, confirma que los instrumentos se han calibrado correctamente, que los disolventes se han preparado adecuadamente y que se han seleccionado los archivos de método correctos. Se genera un informe de «aprobado/suspendido» para que el usuario lo revise antes de proceder a la extracción de la muestra.

    2. Informe de control de calidad de la placa (PQC): Una vez completada una placa en cada modo de ionización, se lleva a cabo una comprobación PQC para verificar que no haya desviaciones en la retención ni pérdida de sensibilidad del instrumento. Se genera un informe de «aprobado/suspendido» para que el usuario lo revise antes de enviar los datos para su procesamiento.

    • Se proporciona una guía de control de calidad para ayudarle a evaluar tanto los informes de SST como los de PQC. Si alguna de las dos fases da un resultado negativo, se debe consultar la guía de resolución de problemas antes de continuar.

    3. Tabla de datos final seleccionada (CDT) en la IBP: Una vez superados todos los controles de garantía y control de calidad, los datos procesados y anotados se devuelven a la Plataforma Bioinformática Integrada (IBP), donde podrá comenzar de inmediato con el análisis estadístico, la exploración de vías metabólicas y la interpretación biológica utilizando el conjunto completo de herramientas de la plataforma.

  • How long does the entire workflow take for a Kit? +

    El tiempo necesario para completar el análisis de las muestras depende del número de muestras procesadas y varía ligeramente en función de la experiencia del usuario. En general, cada placa requiere entre 2 y 4 horas de extracción de muestras y 4 horas de configuración del instrumento. La duración del análisis para cada modo de ionización es de 24 y 48 horas por placa. Se prevé que el análisis de 84 muestras en un solo kit se realice en el transcurso de una semana laboral de 5 días.

    Recomendamos encarecidamente a los nuevos usuarios que dediquen un tiempo a familiarizarse con la documentación —incluidas la guía del usuario, la guía de control de calidad y la guía de resolución de problemas—, así como con la interfaz de usuario y la plataforma bioinformática integrada, antes de comenzar con la extracción de muestras. De este modo, se garantizará un uso más fluido del kit.

Formación y asistencia

  • What onboarding support is available for new laboratories? +

    Los nuevos laboratorios reciben un programa de incorporación integral impartido por un especialista en aplicaciones de campo. Esta incorporación está diseñada para ayudar a los laboratorios a implementar con éxito los flujos de trabajo, utilizar el kit de manera eficiente y gestionar con confianza los datos y los proyectos en el IBP.

  • What support resources are available for labs and researchers? +

    Metabolon will provide dedicated support resources for both laboratories running the Metabolon Verus Kit and researcher collaborators. More information to come at Launch.

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Requisitos de los instrumentos

Plataforma LC Waters Acquity I-Class UPLC
Thermo Vanquish Flex o Horizon
Plataforma de espectrometría de masas Orbitraps de Thermo Scientific
  • Tribrids (IDX/IQX)
  • Serie Orbitrap Exploris (120/240/480)
  • Q Exact (Plus y UHMR)
Próximamente habrá más instrumentos
Software necesario Xcalibur 4.2 o superior Freestyle 1.8 o superior Tune Software 2.11 o superior
Columna (no incluida) Para este kit se necesita una columna Waters BEH C18 (2,1 × 100 mm, 1,7 µm) (no incluida)

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