Metabolon Objetivo
Desarrollo de métodos personalizados
Cuantificación absoluta
Control de calidad riguroso
Servicio de extremo a extremo
Cuantificación absoluta para sus objetivos de investigación específicos
La metabolómica es una poderosa herramienta para comprender los sistemas biológicos y avanzar en el tratamiento de las enfermedades. Los paneles específicos, que proporcionan una cuantificación absoluta de un subconjunto de metabolitos de interés, pueden responder a preguntas de investigación concretas, revelar información útil e impulsar nuevos desarrollos terapéuticos. En ocasiones, es posible que un panel de metabolómica dirigida no se ajuste exactamente a sus requisitos analíticos: puede que desee analizar una matriz no validada con mayor confianza o que prefiera un enfoque de metabolitos más limitado que el que ofrece el panel disponible.
Los clientes interesados en una lista personalizada de analitos o que trabajan con muestras únicas o con baja concentración de analitos pueden beneficiarse de los servicios de Desarrollo de Métodos Personalizados de Metabolonpara la cuantificación absoluta, lo que le permite obtener la información específica que necesita sin compromiso, conservando las mismas ventajas que ofrecen los Paneles Dirigidos de Metabolon.
Ventajas del desarrollo de métodos personalizados
Las mediciones precisas y reproducibles de varios analitos o incluso de un solo analito pueden ser difíciles, especialmente si esos analitos están presentes en bajas concentraciones en una muestra.Con el desarrollo de métodos personalizados deMetabolon, puede confiar en nuestra experiencia para desarrollar un método nuevo y personalizado que satisfaga sus necesidades.Se pueden desarrollar y validar paneles específicos y ensayos de un solo analito en prácticamente cualquier matriz.Con las ofertas personalizadas, se pueden alterar los métodos de preparación de muestras y aprovechar diferentes espectrómetros de masas para aumentar la sensibilidad, maximizando la detección y sensibilidad de sus analitos incluso cuando se trabaja con volúmenes de muestra limitados.
Estas ofertas personalizadas permiten a los investigadores responder a preguntas de investigación específicas, descubrir conocimientos sobre la acción e impulsar el desarrollo de nuevas terapias, incluidas nuevas pruebas de diagnóstico, utilizando volúmenes de muestra limitados, analitos volátiles y matrices que no están validadas en los paneles comerciales existentes.Muchos de nuestros clientes son investigadores y clínicos que utilizan paneles específicos personalizados o ensayos de un solo analito para tomar decisiones fundamentadas en ensayos clínicos.Cuando llega el momento, las presentaciones reglamentarias son fáciles porque los métodos deMetabolonpueden diseñarse para el cumplimiento de las BPC, validarse según las normas de la FDA y la EMA, y procesarse de acuerdo con las normas BPC/GCLP.
Cuantificación absoluta para la investigación y el análisis de biomarcadores
Nuestros ensayos cuantitativos, ya disponibles o desarrollados a medida, le ayudan a alcanzar sus objetivos de investigación y validación de biomarcadores con métodos precisos y totalmente validados. Nuestros ensayos y paneles específicos abarcan más de 1.000 metabolitos y lípidos de una amplia gama de clases bioquímicas, rutas metabólicas y procesos fisiológicos, y pueden personalizarse para adaptarse mejor a cualquier aplicación.
Detalles de la validación de la matriz de muestra
Nuestro laboratorio con certificación de calidad ISO 9001:2015
Mtabolon ofrece tres niveles de validación de muestras: Exploratorio (orientado a la investigación, validación limitada), RUO (Uso exclusivo en investigación) y GCP/GCLP (Buenas Prácticas Clínicas / Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico).
Todos los métodos en Metabolon se validan para adherirse al sistema de calidad certificado ISO 9001:2015 de Metabolon. Los experimentos de validación se basan en los documentos de orientación bioanalítica FDA, EMA e ICH M10. Todos los datos son revisados por pares, y se proporciona un informe resumido que contiene los resultados del experimento de validación.
Para la validación GCP/GCLP, todos los experimentos y criterios de aceptación se adhieren estrictamente a las Guías Bioanalíticas FDA, EMA e ICH M10. Todos los estudios GCP/GCLP son revisados por pares y auditados por el Departamento de Garantía de Calidad Metabolon . Se proporciona un informe de validación que contiene todos los elementos enumerados en la Guía Bioanalítica M10.
La tabla siguiente resume todos los parámetros de rendimiento analítico evaluados para las normas Exploratory, RUO y GCP/GCLP.
Deslice el dedo a izquierda/derecha para ver la tabla completa.
| Ofertas de desarrollo de métodos | |||
|---|---|---|---|
| Parámetros evaluados | Exploración | RUO | GCP/GCLP |
| Linealidad, exactitud y precisión de los patrones de calibración | ✓ (1 carrera) | ✓ (3 carreras) | ✓ (3 carreras) |
| QC Precisión Exactitud | ✓ (un nivel, sólo precisión) | ✓ (3 niveles) | ✓ (3 niveles) |
| Límite inferior de cuantificación | ✓ (1 carrera) | ✓ (3 carreras) | ✓ (3 carreras) |
| Selectividad | ✓ (1 carrera) | ✓ (3 carreras) | ✓ (3 carreras) |
| Traspaso | ✓ (1 carrera) | ✓ (3 carreras) | ✓ (3 carreras) |
| Precisión de dilución | ✕ | ✓ | ✓ |
| Recuperación de la extracción (también se utiliza para mostrar la precisión) | ✕ | ✓ | ✓ |
| Pruebas de estabilidad de las muestras-Estabilidad en el banco de pruebas | ✕ | ✓ | ✓ |
| Pruebas de estabilidad de las muestras-Estabilidad a la congelación/descongelación | ✕ | ✓ | ✓ |
| Instrumento secundario | ✕ | ✕ | ✓ |
| Paralelismo | ✕ | ✕ | ✓ |
| Pruebas de efecto matriz | ✕ | ✕ | ✓ |
| Especificidad | ✕ | ✕ | ✓ |
| Pruebas de estabilidad de las muestras-Estabilidad a largo plazo | ✕ | ✕ | ✓ |
| Pruebas de estabilidad de extractos | ✕ | ✕ | ✓ |
| Pruebas de estabilidad de la inyección | ✕ | ✕ | ✓ |
| Pruebas de estabilidad de la solución | ✕ | ✕ | ✓ |
| Revisión de la GC | ✕ | ✕ | ✓ |
Déjenos hacer el trabajo duro por usted
Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes para desarrollar paneles personalizados adaptados a sus necesidades específicas de investigación. Todos los proyectos de paneles personalizados comienzan con una consulta personalizada para conocer el programa de investigación de nuestro cliente y las lagunas de conocimiento que puede cubrir un ensayo de analito único. A continuación, generamos el ensayo personalizado y analizamos las muestras, ofreciendo el mismo servicio de atención al cliente de alta calidad y el mismo análisis e interpretación de datos que cualquier proyecto realizado con Metabolon.
¿Por qué Metabolon?
Lograr la cuantificación absoluta de un panel de analitos de forma reproducible, rentable y oportuna puede ser difícil de conseguir por sí solo.Con nuestras décadas de experiencia, una biblioteca de más de 5.400 metabolitos conocidos y nuestros conocimientos clínicos, estamos totalmente equipados para ayudarle a desarrollar un panel de analitos personalizado y preciso o un ensayo de analito único para responder a su pregunta de investigación. Sólo Metabolon puede apoyar a un investigador a través del paradigma científico del descubrimiento de dianas, interrogando a miles de metabolitos con nuestro Global Discovery Panel, hasta la validación de dianas, utilizando nuestro conjunto de métodos personalizables dirigidos a obtener conocimientos biológicos procesables, todo ello a la escala rentable necesaria para satisfacer las necesidades de nuestros clientes.
Grandes conocimientos con Metabolon
Citados en más de 3.000 publicaciones, ayudamos a científicos y fabricantes a obtener una mayor comprensión de sus estudios a través de la metabolómica. Vea cómo nuestro enfoque puede convertirse en una parte exitosa de su flujo de trabajo.
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