Validación de la matriz de muestras

Metabolon Objetivo

Validación de la matriz de muestras

R Cuantificación absoluta

R Control de calidad riguroso

R Servicio de extremo a extremo

Bioquímica de moléculas pequeñas en la matriz que elija

A menudo, los investigadores necesitan analizar nuevas matrices de muestras que actualmente no están validadas en los paneles específicos disponibles, pero necesitan o desean una canalización de datos totalmente validada para satisfacer sus necesidades. Anteriormente, Metabolon incluía la validación de una nueva matriz de muestras como parte de su oferta de paneles específicos personalizados, pero se dio cuenta de que los investigadores necesitaban un producto independiente más ágil.  

Metabolon se enorgullece de ofrecer la Validación de Matrices de Muestra como una nueva solución para ayudarle a alcanzar sus objetivos de investigación dentro de la matriz de muestra elegida. Cualquier solicitud de validación o desarrollo se adaptará a sus necesidades específicas y garantizará la mayor precisión, calidad y reproducibilidad posibles para sus cohortes actuales y futuras.

La validación de matrices de muestras no sólo es una solución más flexible, sino que también ofrece a los clientes acceso a la experiencia de Metabolonen el manejo de una amplia variedad de matrices de muestras y una rigurosa validación de métodos, incluida la validación de nivel GCP/GCLP (Buenas Prácticas Clínicas / Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico) si es necesario.

Explore el fenotipo funcional de cualquier muestra biológica

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Matrices vegetales
Alfalfa Algas Madera de caimán Allium
Manzana Arabidopsis Arándanos Brassica
Cacao Camelina Maíz Algodón
Arándanos Pepino Euforia Ginseng
Hibisco Hortensia Planta de hielo Kalanchoe
Maíz Mijo Musgo Avena
Opuntia (Cactus) Naranja Oryza Sativa (Arroz) Palma
Guisante Cacahuete Peonía Pimienta
Petunia Pino Granada Álamo
Patata Calabaza Selaginella Sorphum
Soja Sporobolus Remolacha azucarera Caña de azúcar
Summergrass Switchgrass Teff Tabaco
Tomate Nogal Sandía Trigo
Matrices humanas
Glándula suprarrenal Líquido amniótico Humor acuoso Ascitis
BALF Bilis Médula ósea Leche materna
Condensado de aliento Cartílago Colon Manchas de sangre seca
Endometrio Trompa de Falopio Heces Folículos pilosos
Corazón Illeum Riñón Hígado
Músculo Ovario Plasma Próstata
Retina Saliva Sebo Suero
Piel Bazo Sudor Líquido sinovial
Lágrimas Tumor Orina Sedimento urinario
Líquido vítreo Sangre total
Matrices animales
Gato Pollo Vaca Perro
Delfín Hurón Pescado (varios) Fox
Rana Cabra Conejillo de Indias Hámster
Caballo Insectos (varios) Langosta Moluscos (varios)
Mono Ratón Nematodos Cerdo
Conejo Rata Reptiles (varios) Erizo de mar
Ovejas Ardilla
Otras matrices
Medios celulares Hongos (levaduras) Hidrolizados Células de mamíferos (CHO, HELA, linfocitos, glóbulos rojos, etc.)
Células no mamíferas (bacterias, etc.) Organoides Fitoplancton

Cuantificación absoluta para la investigación y el análisis de biomarcadores

Nuestros ensayos cuantitativos, ya disponibles o desarrollados a medida, le ayudan a alcanzar sus objetivos de investigación y validación de biomarcadores con métodos precisos y totalmente validados. Nuestros ensayos y paneles específicos abarcan más de 1.000 metabolitos y lípidos de una amplia gama de clases bioquímicas, rutas metabólicas y procesos fisiológicos, y pueden personalizarse para adaptarse mejor a cualquier aplicación.

Detalles de la validación de la matriz de muestra

Nuestro laboratorio con certificación de calidad ISO 9001:2015

Metabolon ofrece tres niveles de validación de muestras: Exploratorio (orientado a la investigación, validación limitada), RUO (Uso Rutinario Únicamente), y GCP/GCLP (Buenas Prácticas Clínicas / Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico).

Todos los métodos en Metabolon se validan para adherirse al sistema de calidad certificado ISO 9001:2015 de Metabolon. Los experimentos de validación se basan en los documentos de orientación bioanalítica FDA, EMA e ICH M10. Todos los datos son revisados por pares, y se proporciona un informe resumido que contiene los resultados del experimento de validación.

Para la validación GCP/GCLP, todos los experimentos y criterios de aceptación se adhieren estrictamente a las Guías Bioanalíticas FDA, EMA e ICH M10. Todos los estudios GCP/GCLP son revisados por pares y auditados por el Departamento de Garantía de Calidad Metabolon . Se proporciona un informe de validación que contiene todos los elementos enumerados en la Guía Bioanalítica M10.

La tabla siguiente resume todos los parámetros de rendimiento analítico evaluados para las normas Exploratory, RUO y GCP/GCLP.

ISO 9001

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Ofertas de validación de métodos
Parámetros evaluados Exploración RUO GCP/GCLP
Linealidad, exactitud y precisión de los patrones de calibración ✓ (1 carrera) ✓ (3 carreras) ✓ (3 carreras)
QC Precisión Exactitud ✓ (1 nivel, sólo precisión) ✓ (3 niveles) ✓ (3 niveles)
Límite inferior de cuantificación ✓ (1 carrera) ✓ (3 carreras) ✓ (3 carreras)
Selectividad ✓ (1 carrera) ✓ (3 carreras) ✓ (3 carreras)
Traspaso ✓ (1 carrera) ✓ (3 carreras) ✓ (3 carreras)
Precisión de dilución
Recuperación de la extracción (también se utiliza para mostrar la precisión)
Pruebas de estabilidad de muestras - Estabilidad en banco
Pruebas de estabilidad de muestras - Estabilidad a la congelación/descongelación
Instrumento secundario
Paralelismo
Pruebas de efecto matriz
Especificidad
Pruebas de estabilidad de las muestras - Estabilidad a largo plazo
Pruebas de estabilidad de extractos
Pruebas de estabilidad de la inyección
Pruebas de estabilidad de la solución
Revisión de la GC

Ahorrar tiempo, reducir costes

Aprovechando los servicios de validación de la matriz de muestras de Metabolon, puede ahorrar tiempo y reducir costes validando su matriz de muestras para un panel específico establecido. Este nuevo servicio simplificado de validación de la matriz evita el tiempo y los costes de desarrollar un panel personalizado completo y pasa directamente a la prueba y validación de la matriz de la muestra. Metabolon se complace en ofrecer un plazo de 8 a 12 semanas para la validación de la matriz de la muestra una vez que recibimos sus muestras.

¿Por qué Metabolon?

Lograr la cuantificación absoluta de un panel de analitos de manera reproducible, rentable y oportuna puede ser un reto para lograr por su cuenta. Con las décadas de experiencia de Metabolon, una biblioteca de más de 5.400 metabolitos conocidos y conocimientos clínicos, estamos totalmente equipados para ayudarle a alcanzar sus objetivos de investigación. Sólo Metabolon puede seguir a un investigador a través del paradigma científico del descubrimiento de dianas, utilizando nuestro Global Discovery Panel para interrogar a miles de metabolitos, hasta la validación de dianas, utilizando nuestro conjunto de paneles personalizables y niveles de validación, todo ello a la escala rentable necesaria para satisfacer sus necesidades.

Grandes conocimientos con Metabolon

Citados en más de 3.000 publicaciones, ayudamos a científicos y fabricantes a obtener una mayor comprensión de sus estudios a través de la metabolómica. Vea cómo nuestro enfoque puede convertirse en una parte exitosa de su flujo de trabajo.

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Referencias

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