Metabolómica para el desarrollo de fármacos
Los metabolitos determinan el éxito en el desarrollo de fármacos
Los pacientes y las enfermedades son dinámicos. Los genes no.Muy rara vez un solo gen es responsable de una enfermedad.La heterogeneidad dinámica es la norma, no la excepción, y los metabolitos captan esta complejidad en tiempo real.La metabolómica revela la historia natural de la enfermedad y el impacto biológico del tratamiento.Desde la selección de candidatos hasta la validación de mecanismos y la eficacia, la metabolómica alivia los ensayos clínicos y reduce los costosos fracasos en las últimas fases.
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El análisis metabolómico mejora el proceso de desarrollo de fármacos
La metabolómica es el eslabón perdido en su proceso de desarrollo de fármacos. Sin la información que proporcionan los metabolitos, se está perdiendo datos fundamentales sobre el mecanismo de acción, la seguridad y la eficacia que pueden influir en la toma de decisiones y ahorrar tiempo y dinero.
Biomarcadores potentes
La metabolómica es el gran avance que su desarrollo farmacológico no puede permitirse ignorar
La metabolómica está transformando el desarrollo de fármacos al proporcionar potentes biomarcadores que aumentan drásticamente el éxito de los ensayos clínicos. Dado que el 95% de los fármacos en desarrollo fracasan, los programas que integran biomarcadores tienen entre 2 y 5 veces más probabilidades de éxito. La metabolómica permite mejorar la selección de pacientes, medir objetivamente el efecto de los fármacos y detectar precozmente su eficacia, factores esenciales para acelerar la toma de decisiones. Al respaldar la medicina de precisión, la mejora de la evaluación de riesgos y beneficios y la presentación de solicitudes reglamentarias, la metabolómica reduce los riesgos de los procesos y, al mismo tiempo, los costes y la duración de los ensayos. El resultado: un desarrollo de fármacos más rápido, más inteligente y más exitoso impulsado por la metabolómica.
Identificación de objetivos
La metabolómica pone de relieve la genómica
La genómica ha desbloqueado enormes conjuntos de datos, descubriendo millones de variantes y vías, pero el tamaño por sí solo dificulta saber qué señales son realmente importantes. La metabolómica proporciona la lectura funcional de la variación genómica, revelando cómo los cambios en el ADN y el ARN se traducen en actividad bioquímica dentro de los sistemas vivos. Al relacionar los metabolitos con los genes, la metabolómica ayuda a los investigadores a filtrar el ruido, reduciendo los enormes conjuntos de datos genómicos a las dianas más relevantes desde el punto de vista biológico y clínico. Al igual que la genómica conecta el ADN con los cambios bioquímicos, la metabolómica refina los datos genómicos confirmando su impacto funcional. Juntas, estas ciencias complementarias transforman los datos brutos en biomarcadores precisos, dianas farmacológicas validadas y clarifican las terapias de vanguardia.
Seguridad y toxicidad
La metabolómica hace más seguros los fármacos
Al controlar los cambios metabólicos inducidos por los fármacos candidatos, la metabolómica ayuda a detectar signos tempranos de toxicidad y efectos secundarios no deseados. Esto permite a los investigadores abordar los problemas de seguridad en una fase más temprana del proceso de desarrollo, reduciendo potencialmente los fracasos en las últimas fases y los costes de desarrollo. La metabolómica también es esencial para saber quién puede correr el riesgo de sufrir efectos secundarios adversos. En un pequeño ensayo de fase 1b publicado por Seres Therapeutics, los autores afirmaron "...sospechamos que las correlaciones metabólicas son probablemente un indicador más sensible de la farmacodinámica de un fármaco microbioma...". La metabolómica no sólo ofrece biomarcadores de seguridad y toxicidad, sino también la información necesaria para combatir estos efectos adversos.
"Un enfoque bioanalítico dirigido y metabolómico no dirigido basado en EM tan exhaustivo puede aplicarse para estudiar la toxicidad de otros compuestos que plantean retos preclínicos y clínicos durante el desarrollo de compuestos en un entorno farmacéutico."
Recursos destacados para el desarrollo de fármacos
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Webinar a la carta: Avanzar en el descubrimiento de fármacos con la metabolómica
Webinar a la carta: Aprovechamiento de la metabolómica para el descubrimiento de biomarcadores en un entorno multiómico
Póster: Validación del análisis cuantitativo dirigido de biomarcadores endógenos para estudios de buena práctica clínica
Publicaciones y citas destacadas sobre descubrimiento de fármacos
Metabolon ha contribuido ampliamente a publicaciones que abarcan desde la investigación básica hasta los ensayos clínicos.
Seguridad y compromiso de objetivos de un secuestrante oral de molécula pequeña en adolescentes con trastorno del espectro autista: un ensayo abierto de fase 1b/2a
Trabajos anteriores realizados en Metabolon relacionaron el metabolito intestinal 4-EPS con comportamientos autistas. En este estudio se utilizó la Plataforma Global de Descubrimiento MetabolonMetabolon en un ensayo clínico abierto, de cohorte única y dosis múltiples ascendentes (MAD) para demostrar la participación del fármaco experimental AB-2004 en la diana.
El metaboloma del huésped predice la gravedad y la aparición de toxicidades agudas inducidas por la terapia con células T CAR.
Aunque la terapia con células T CAR es muy eficaz, su uso generalizado es limitado debido a las importantes toxicidades inflamatorias agudas. La metabolómica ha descubierto marcadores predictivos de la toxicidad de las células CAR-T para identificar pacientes con riesgo de toxicidad significativa.
El análisis integrador del metaboloma sérico de la enfermedad inflamatoria intestinal mejora nuestra comprensión de la etiología genética y apunta a nuevas posibles dianas terapéuticas.
Integración de datos metabolómicos y genómicos para identificar vías causales en la EII que condujeron al desarrollo de dianas terapéuticas candidatas.
El glicerofosfoinositol está elevado en muestras de sangre de cerdos CLN3Δex7-8, ratones Cln3Δex7-8 e individuos afectados por CLN3.
En una investigación que abarcó preclínica preclínica hasta el desarrollo de ensayos clínicosla Plataforma Global de Descubrimiento de Metabolonse integró con otros conjuntos de datos ómicos para desarrollar un biomarcador de metabolitos para enfermedad de Batten.
El análisis metabolómico revela una elevación del 3-indoxil sulfato en plasma y cerebro durante la lesión renal aguda inducida químicamente en ratones: Investigación de agonistas del receptor del ácido nicotínico
La metabolómica no dirigida ayudó a identificar un conjunto de marcadores sensibles de toxicidad renal y caracterizar el mecanismo de toxicidad del fármaco candidato. Se descubrió que el 3-indoxil sulfato (3-IS) era un marcador de toxicidad renal más sensible que la urea y la creatinina, lo que ahorró a Merck costes de desarrollo y creó un biomarcador útil para cribar bibliotecas de compuestos líderes.
Preguntas frecuentes sobre el desarrollo de fármacos
Metabolon se esfuerza por garantizar que su estudio metabolómico tenga éxito y ofrezca información clave sobre sus cuestiones científicas. Le apoyamos en cada paso, desde el diseño del estudio hasta la entrega de datos.
¿Cómo puede la metabolómica acelerar el proceso de descubrimiento y desarrollo de fármacos?
La metabolómica ofrece una visión rápida y completa de cómo afectan los fármacos a los sistemas biológicos. Mediante el análisis simultáneo de miles de moléculas pequeñas, los investigadores pueden identificar rápidamente mecanismos de acción, detectar biomarcadores tempranos de eficacia y detectar posibles problemas de seguridad. Esto acorta los plazos, reduce los costosos fracasos en las últimas fases y permite tomar decisiones más inteligentes en las primeras etapas del desarrollo.
¿Qué aporta la metabolómica además de la genómica y la proteómica?
La genómica nos dice lo que podría ocurrir, la proteómica nos muestra lo que podría estar ocurriendo, pero la metabolómica nos revela lo que está ocurriendo realmente en tiempo real. Dado que los metabolitos son los productos finales de los procesos celulares, constituyen el vínculo más estrecho con el fenotipo. Esto significa que la metabolómica ofrece información procesable sobre la actividad de los fármacos, la respuesta de los pacientes y la biología de las enfermedades que otras "ómicas" no pueden captar por sí solas.
¿Cómo mejora la metabolómica la toma de decisiones en los ensayos clínicos?
El éxito de los ensayos clínicos depende de la selección de los pacientes adecuados y del seguimiento de los criterios de valoración correctos. La metabolómica ayuda identificando biomarcadores que pueden predecir qué pacientes tienen más probabilidades de responder, descubriendo indicadores tempranos de eficacia o toxicidad y proporcionando datos traslacionales que los reguladores reconocen como valiosos. Todo ello conduce a un diseño más preciso de los ensayos, mayores tasas de éxito y menos riesgos.
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