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Información general y preguntas frecuentes

El Global Discovery Panel es la forma más rápida, asequible e intuitiva de investigar conceptos biológicos específicos y su conexión con el metaboloma. Al aprovechar una biblioteca de metabolitos curada por expertos, obtendrá una comprensión centrada que elimina el ruido de sus datos y le ayuda a entender lo que realmente importa.

Visión general

Cambie su forma de ver el metaboloma con una lectura fenotípica funcional centrada en su área de interés.

La tecnología de metabolómica global LC-MS de Metabolonproporciona un análisis de alta fidelidad y reproducible del estado actual de un sistema biológico para ayudar a revelar cambios en las vías biológicas clave. La incomparable biblioteca química y experiencia de Metabolonidentifica, rastrea y mapea las diferentes clases de metabolitos y vías que informan su estudio y revelan conocimientos significativos y procesables.

Metabolon ha aprovechado más de 20 años de experiencia para crear paneles de moléculas biológicamente significativas que son lecturas directas de cuestiones biológicas específicas. Al anotar estos metabolitos con asociaciones relevantes, capacitamos a nuestros usuarios para identificar rápidamente la señal del ruido.

Preguntas más frecuentes (FAQ)

Acceso y uso compartido de datos

¿Dispone Metabolon de un Programa de Gobierno y Privacidad de Datos?

Sí. El Programa de Gobierno de Datos de Metabolonse estableció para apoyar el compromiso de Metabolonde proteger los datos personales que recibimos o recopilamos para evitar el uso indebido y el acceso no autorizado y para cumplir con las leyes y reglamentos aplicables sobre seguridad de datos y privacidad. El Programa de Gobierno de Datos establece salvaguardas basadas en riesgos que protegen la información sin impedir su uso apropiado. El Director de Seguridad de la Información y el Director de Privacidad de Datos de Metabolon, junto con el Comité Directivo de Gobierno de Datos de Metabolon, son responsables de desarrollar, mantener e implementar el Programa de Gobierno de Datos en apoyo de estos objetivos del programa.

Metabolon trata los datos personales de conformidad con las leyes y reglamentos aplicables en materia de protección de datos. Metabolon ha implantado un programa integral de seguridad de la información basado en la Publicación Especial 800-53 Revisión 4 del NIST que combina políticas y procedimientos con controles de seguridad físicos y lógicos.

Tengo otros datos ómicos que me gustaría analizar. ¿Cómo puedo hacerlo?

Los conjuntos de datos del Discovery Panel se pueden exportar a formatos estándar del sector para facilitar su integración en muchos paquetes de software multiómico.

¿Puedo compartir mis datos?

Una vez descargados sus datos, podrá compartirlos, almacenarlos o manipularlos utilizando herramientas estadísticas, multiómicas u otras herramientas bioinformáticas.

¿Cómo descargo mis datos?

Puede descargar los datos de su estudio accediendo a la pestaña Datos e integración y utilizando la herramienta de exportación de datos.

Nuestra base de conocimientos

¿Qué normas de cumplimiento y reglamentarias cumple Metabolon y de qué acreditaciones/certificaciones dispone?

Metabolon cuenta con la certificación ISO 9001:2015 para pruebas analíticas y de diagnóstico de todas las muestras biológicas. ISO 9001:2015 describe los requisitos específicos del Sistema de Gestión de Calidad con un fuerte enfoque en asegurar procesos consistentes y eficientes, enfoque y satisfacción del cliente y mejora continua. Metabolon se adhiere a regulaciones o normas adicionales cuando realiza tipos específicos de pruebas:

Pruebas clínicas en muestras humanas: Metabolon se adhiere a las regulaciones de la Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)(42 CFR Parte 493) cuando realiza pruebas clínicas en especímenes humanos con fines de diagnóstico, prevención o tratamiento. Metabolon también está acreditado por el College of American Pathology (CAP), que garantiza que el laboratorio no sólo cumple los requisitos de la CLIA, sino que los supera. Metabolon posee licencias o permisos de laboratorio clínico de varios estados como California, Maryland, Pensilvania y Rhode Island para realizar pruebas clínicas conforme a CLIA. Metabolon posee un permiso del Estado de Nueva York para realizar pruebas específicas bajo CLIA.

Nuestros certificados:

Si necesita un certificado para un estado específico, puede hablar con su equipo de éxito de clientes Metabolon .

Pruebas GCP/GCLP: Metabolon tiene la capacidad de ofrecer pruebas bioanalíticas para ensayos específicos que se adhieren a las normas de calidad GCP y GCLP.

Seguridad y privacidad de los datos: Metabolon maneja los datos personales de acuerdo con las leyes y reglamentos aplicables sobre privacidad de datos. Metabolon ha implementado un programa integral de seguridad de la información basado en la Publicación Especial 800-53 Revisión 4 del NIST que combina políticas y procedimientos con controles de seguridad físicos y lógicos. El Responsable de Seguridad de la Información y el Responsable de Privacidad de Datos de Metabolon, junto con el Comité Directivo de Gobierno de Datos de Metabolon, son responsables de desarrollar, mantener e implementar el Programa de Gobierno de Datos en apoyo de estos objetivos del programa.

¿Cómo se identifican los metabolitos y las moléculas pequeñas para los paneles de descubrimiento?

Metabolon realiza análisis exhaustivos para curar listas únicas de metabolitos y pequeñas moléculas para nuestros Paneles de Descubrimiento. Este proceso incluyó el acoplamiento de conocimientos institucionales con una revisión de trabajos publicados dentro del campo para seleccionar metabolitos que a menudo se destacaban como relevantes para el tema en cuestión. A continuación, esta selección de metabolitos se comparó con la frecuencia de detección en la plataforma de Metabolon. Por lo tanto, los Paneles de Descubrimiento de Metabolonproporcionan una instantánea robusta de cuestiones biológicas específicas.

¿Qué es la identificación de metabolitos de Nivel 1? ¿Cómo se compara la anotación de Metaboloncon la de otros profesionales de servicios metabolómicos?

Los niveles, que van de 1 a 5, se utilizan habitualmente para transmitir confianza en la identificación de metabolitos. Los niveles se refieren al nivel de detalle -y, por tanto, a la confianza asignada para una identificación precisa- de cada metabolito. No es hasta que se alcanza el nivel adecuado de detalle en el Nivel 1 cuando puede lograrse la identificación definitiva del compuesto basada en múltiples mediciones ortogonales y en la comparación con los datos de un estándar auténtico. Por lo tanto, las identificaciones de Nivel 1 representan el nivel más alto de confianza en la anotación. Los niveles 2 a 5, por su parte, representan niveles decrecientes de confianza.

El flujo de trabajo metabolómico de Metabolonestá diseñado de forma única para proporcionar identificaciones de nivel 1 y 2 para los metabolitos detectados. Este nivel único de confianza en las anotaciones es posible gracias al uso por parte de Metabolonde un enfoque quimiocéntrico de la metabolómica que detecta de forma única las características de los metabolitos y las compara con la amplia biblioteca interna de Metabolon. Metabolon construyó esta biblioteca a través del análisis de >5.000 estándares auténticos realizados internamente utilizando nuestros métodos e instrumentos. Este enfoque de la metabolómica no dirigida significa que todas las anotaciones de metabolitos cumplen los estrictos criterios requeridos para una identificación de nivel 1 ó 2.

El enfoque de Metabolonaprovecha esta vasta biblioteca para garantizar una anotación precisa no sólo de los metabolitos que muestran cambios estadísticamente significativos en un estudio, sino también de los que permanecen inalterados y, por tanto, aportan información crucial sobre la biología subyacente.

Otras opciones de servicio

Los paneles Discovery no incluyen interpretación personalizada. ¿Qué ocurre si necesito ayuda adicional o un informe personalizado?

Los informes personalizados no están disponibles con los paneles Discovery. Sin embargo, ofrecemos el Global Discovery Panel, que puede personalizarse para incluir el nivel de interpretación y atención que requieran sus proyectos.

Estoy interesado en la cuantificación absoluta de mis metabolitos. ¿Tiene esta capacidad?

Sí, si necesita una cuantificación absoluta, puede elegir entre nuestra completa biblioteca de soluciones de ensayo de panel dirigido y de analito único.

¿Puedo añadir metabolitos específicos a este panel que sean relevantes para mi área de interés?

Si su estudio requiere metabolitos adicionales, puede elegir nuestra oferta Global Discovery Panel .

Especificaciones técnicas

¿Tiene Metabolon la capacidad de desarrollar ensayos cuantitativos de biomarcadores que se adhieran a la Guía de Validación de Métodos Bioanalíticos de la FDA de 2018 y a la Directriz ICH M10?

Sí. Todos los ensayos dirigidos GCP/GCLP se desarrollan y validan de acuerdo con los rigurosos requisitos descritos en la Guía de validación de métodos bioanalíticos de la FDA (2018) y la directriz M10 de la ICH sobre validación de métodos bioanalíticos y análisis de muestras de estudio (2023). Metabolon también tiene la capacidad de validar ensayos dirigidos GCP/GCLP según los estándares definidos en la directriz de la EMA sobre validación de métodos bioanalíticos (2011).

¿Ofrece Metabolon pruebas bioanalíticas que cumplan las normas de BPC?

Sí. Metabolon ofrece análisis cuantitativos de biomarcadores de metabolitos específicos (también denominados panel dirigido) que se adhieren a las normas GCP y GCLP cuando se requiere este estándar de calidad para los ensayos clínicos. Todos los ensayos dirigidos GCP/GCLP se validan de acuerdo con la Guía de validación de métodos bioanalíticos de la FDA (2018) y la Guía ICH M10 (2023). Todas las demás pruebas bioanalíticas ofrecidas por Metabolon se adhieren a las Normas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015. ISO 9001:2015 describe los requisitos específicos del Sistema de Gestión de Calidad con un fuerte enfoque en asegurar procesos consistentes y eficientes, enfoque y satisfacción del cliente y mejora continua.

¿Qué normas reglamentarias cumplen los Microbiome Discovery Panels?

Los paneles Discovery están diseñados como productos de uso exclusivo en investigación (RUO). Ofrecemos otras soluciones que cumplen los requisitos GCP/GCLP, CAP y CLIA. Póngase en contacto con su representante de ventas para obtener más información si necesita cumplir normas reglamentarias específicas.

Uso de los paneles de descubrimiento

¿Dónde puedo encontrar información sobre los métodos?

Aquí puede consultar nuestro procedimiento experimental.

Aquí encontrará información sobre nuestros métodos estadísticos y terminología.

Cuántas comparaciones puedo hacer con el Heliogram™?

Puede seleccionar hasta seis comparaciones para verlas a la vez, dispuestas y ordenadas por la secuencia de su selección.

El anillo exterior del Heliograma™ visualiza comparaciones estadísticas (un grupo comparado con otro) para cada metabolito en el Panel de Descubrimiento. Seleccione qué comparación(es) desea ver utilizando el menú desplegable "Seleccionar comparación". Aquí verá las comparaciones de grupos definidas por el diseño de su estudio.

¿Puedo exportar imágenes de estas cifras?

Sí. Para exportar su figura, haga clic en el botón "SVG" situado junto a la figura. Los gráficos vectoriales escalables (SVG) son un formato de archivo vectorial fácil de usar en Internet que puede editarse y escalarse fácilmente.

Cómo se ordenan las agrupaciones radiales del anillo exterior al interior en el Heliograma ™?

Anillo exterior: Metabolitos

El anillo exterior de la visualización Heliogram ™ consiste en el número total de metabolitos en el Discovery Panel, ordenados por Metabolite Source o Pathway agrupaciones. El anillo exterior puede mostrar hasta seis comparaciones estadísticas a la vez, para permitirle comparar sus resultados y ver tendencias o contrastes.

Anillo interior: Asociaciones

El anillo interior de la visualización del Heliograma™ consiste en asociaciones basadas en anotaciones a través de Caminos. Cada nodo representa una asociación, ordenada alfabéticamente. La barra situada junto a cada nodo muestra el porcentaje de resultados significativos dentro de la asociación.

Seguir leyendo

En el gráfico de burbujas, ¿qué significa el punto en el centro de un metabolito? ¿Cómo se definen los efectos de grupo?

Si se incluyen efectos principales ANOVA en el diseño de su estudio, los resultados se indicarán mediante un punto en el centro del círculo con más información al pasar el ratón por encima.

Cada metabolito está representado por un círculo, cuyo tamaño depende de su grado de significación y cuyo color depende de la dirección e intensidad del cambio. Un círculo más grande indica una mayor significación (valor p más bajo), y un color más intenso indica un mayor grado de cambio cuantitativo (cambio de pliegue).

Vea cómo Metabolon puede avanzar en su camino hacia los conocimientos preclínicos y clínicos

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Solicite un presupuesto para nuestros servicios, obtenga más información sobre tipos de muestras y procedimientos de manipulación, solicite una carta de apoyo o envíe una pregunta sobre cómo la metabolómica puede hacer avanzar su investigación.

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Referencias

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