Haga avanzar su investigación clínica y preclínica con la metabolómica
Enfoque su investigación
Profundizar en los conocimientos multiómicos con la metabolómica
Soluciones para flujos de trabajo biofarmacéuticos
Un artículo publicado recientemente en Current Opinion in Toxicology, titulado "Confidence in Metabolite Identification Dictates the Applicability of Metabolomics to Regulatory Toxicology", parte de esta idea al sugerir, a efectos de los estudios toxicológicos, que "...una 'triangulación' multiómica de este tipo, tanto de la expresión génica ascendente como de la función descendente de metabolitos y lípidos, no sólo ayudaría a corroborar las identidades de las entidades moleculares, sino que proporcionaría una mayor confianza en la importancia de una determinada vía bioquímica en respuesta a una sustancia química."1 La incomparable biblioteca mundial de metabolitos y paneles biofarmacéuticos de Metabolonpodría ayudarle a extraer conclusiones de los estudios con mayor rapidez y confianza.
Algunas preguntas habituales a las que puede responder la metabolómica son:
Vea cómo Metabolon puede avanzar en su camino hacia los conocimientos preclínicos y clínicos
Permitir el conocimiento en todas las fases del desarrollo de fármacos
Potenciar la toma de decisiones eficaz
Hacer avanzar la ciencia
Metabolon ofrece servicios de metabolómica a lo largo de todo el proceso de investigación, desde el descubrimiento hasta la cuantificación de biomarcadores y el desarrollo de pruebas diagnósticas. Nuestro equipo de expertos trabaja con usted para desarrollar un diseño de estudio a medida que satisfaga sus necesidades de investigación en todas las áreas de las ciencias de la vida. Metabolon ha sido pionera en Precision Metabolomics, la tecnología global de metabolómica y lipidómica más completa de la industria. Nos hemos basado en esta tecnología y experiencia para ofrecer también el Complex Lipids Targeted Panel y paneles predesarrollados y personalizados para la investigación y los ensayos clínicos.
Aumentar las probabilidades de éxito de la investigación
Muchos laboratorios tienen capacidades de perfilado de metabolitos o de química analítica, pero ninguno cuenta con la extensa biblioteca de estándares de metabolitos o sistemas informáticos que potencian la plataforma de Metabolon. Metabolon ha obtenido más de 200 patentes que cubren su tecnología, métodos y una creciente cartera de biomarcadores. Nuestra experiencia inigualable y nuestros sistemas de metabolómica patentados garantizan que nuestros clientes reciban la imagen más precisa y completa del metaboloma.
Estrategias para el desarrollo de biomarcadores
Garantizar la integridad de los datos
Metabolon ofrece una garantía de calidad y un control de calidad de última generación en todas las fases, un riguroso programa de gestión de datos y el cumplimiento de las normas y reglamentos federales e internacionales de Estados Unidos.
Nuestro sólido sistema de gestión de calidad (SGC) va más allá de la garantía y el control de calidad internos e incluye certificaciones externas y el cumplimiento de dichas normas. Todos los procedimientos que llevamos a cabo, incluida la gestión de muestras, el análisis de datos, el mantenimiento de instrumentos, la cualificación de reactivos y la validación de métodos, se rigen por un sistema de gestión de la calidad con certificación ISO 9001:2015.
Aplicar una gobernanza de datos rigurosa
Todos los datos experimentales e instrumentales generados son supervisados automáticamente por nuestro software de control de calidad y, a continuación, inspeccionados y verificados manualmente por nuestro experimentado personal de laboratorio.
Nuestro laboratorio está certificado por la Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) y acreditado por las normas del College of American Pathologists (CAP) para realizar pruebas de diagnóstico en muestras humanas. Aplicamos un riguroso programa de gestión de datos basado en los principios de integridad de datos, privacidad de datos, seguridad de datos y cumplimiento de la legislación aplicable en materia de privacidad de datos.
WILLETTE ET AL. 2021
Cómo Metabolon ayuda a mejorar el diseño de los ensayos y contribuye a su éxito
Merck Research Laboratories y Schering-Plough Research Institute: los marcadores de toxicidad renal aguda permiten seleccionar quimiotipos menos tóxicos.
Durante la fase inicial de desarrollo de una molécula dirigida a un nuevo objetivo para reducir el colesterol, el Dr. Kevin B. Alton y su equipo de los Laboratorios de Investigación Merck trabajaron con el Dr. Walter Korfmacher, Miembro Distinguido, y el Dr. Ganfeng Wang, Científico Principal, en el Instituto de Investigación Schering-Plough, donde el cribado metabolómico reveló marcadores asociados a la insuficiencia renal aguda en ratones. Los marcadores convencionales no señalaban claramente el problema ni lo explicaban. Los biomarcadores metabolómicos proporcionaron la seguridad de que los efectos estaban claramente fuera del objetivo, y estos marcadores se utilizaron para examinar otros quimiotipos con el fin de demostrar que la toxicidad estaba aislada de un quimiotipo concreto. Así se abrió una posible vía de avance para el programa. Este ejemplo pone de relieve el peligro de basarse únicamente en marcadores establecidos, ya que resultaron ineficaces para reflejar y explicar la toxicidad. En cambio, las huellas dactilares metabolómicas aportaron claridad y un camino a seguir.3,4
Gilead Sciences: biomarcadores sanguíneos sencillos para evaluar la respuesta se suman a las herramientas de desarrollo en EHNA
Los criterios de valoración de los ensayos de esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) presentan muchos inconvenientes, entre ellos la fiabilidad. Se buscan biomarcadores sanguíneos sencillos. La necesidad se ve amplificada por el gran número de dianas novedosas que se barajan para la EHNA, por lo que es fundamental saber con rapidez si el programa va en la dirección correcta (es decir, si se ha alcanzado el objetivo o hay indicios de eficacia). Aprovechando la metabolómica, el Dr. Rohit Loomba, MD, MHSc, Director del Centro de Investigación de NAFLD de la UC San Diego, y su equipo colaboraron con Gilead Sciences y otros para reforzar la confianza en que iban por buen camino en su exitoso ensayo de fase II de GS-0976, descubriendo varios marcadores metabólicos de eficacia. Estos biomarcadores pueden acompañar el desarrollo futuro para leer la actividad farmacodinámica o la respuesta del GS-0976.5
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¿Por qué Metabolon?
Una vez que se ha visto todo el valor de la metabolómica, la única pregunta que queda es: ¿quién lo hace mejor? Aunque muchos laboratorios cuentan con capacidades de perfilado de metabolitos o de química analítica, las tecnologías metabolómicas completas son extremadamente escasas. La identificación precisa e imparcial de metabolitos en todo el metaboloma plantea problemas de relación señal-ruido que muy pocos laboratorios están preparados para afrontar. Además, traducir cantidades masivas de datos en información procesable es lento, si no imposible, para la mayoría, porque una interpretación adecuada requiere dos cosas que escasean: experiencia y una base de datos completa.
Sólo Metabolon dispone de las cuatro funciones básicas de la metabolómica
Cobertura
Capacidad para interrogar a miles de metabolitos a través de diversos espacios bioquímicos, revelando nuevos conocimientos y oportunidades.
Comparabilidad
Capacidad para integrar los datos de diferentes estudios en el mismo conjunto de datos, en diferentes geografías, entre diferentes pacientes a lo largo del tiempo.
Competencia
Capacidad para informar sobre el diseño adecuado de los estudios, generar datos de alta calidad, obtener conocimientos biológicos y formular recomendaciones prácticas.
Capacidad
Capacidad para procesar cientos de miles de muestras de forma rápida y rentable para dar servicio a una demanda en rápido crecimiento.
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Una biblioteca de más de 5.400 metabolitos conocidos, 2.000 en plasma humano, todos ellos referenciados en el contexto de vías bioquímicas.
- Eso es 5 veces los metabolitos del competidor más cercano
Profundidad y amplitud de experiencia sin precedentes en el análisis y la interpretación de datos metabolómicos para encontrar resultados significativos.
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- Más de 3.500 publicaciones sobre 500 enfermedades, incluidas numerosas revistas especializadas como Cell, Nature y Science.
- Casi 40 doctores en ciencia de datos, biología molecular y bioquímica
Gracias a nuestra sólida plataforma y a nuestras herramientas de visualización, nuestros expertos son los únicos capaces de ofrecerle más información sobre su molécula y desarrollar paneles de ensayos que le ayuden a concentrarse en los resultados que necesita.
Recursos relacionados con la metabolómica biofarmacéutica
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Referencias
1. Malinowska JM, Viant MR. La confianza en la identificación de metabolitos dicta la aplicabilidad de la metabolómica a la toxicología reguladora. Opinión actual en toxicología. 2019/08/01/ 2019;16:32-38. doi:10.1016/j.cotox.2019.03.006
2. Frédérich M, Pirotte B, Fillet M, de Tullio P. Metabolomics as a Challenging Approach for Medicinal Chemistry and Personalized Medicine. Journal of medicinal chemistry. 2016;59 19:8649-8666.
3. Zgoda-Pols JR, Chowdhury S, Wirth M, Milburn MV, Alexander DC, Alton KB. Metabolomics analysis reveals elevation of 3-indoxyl sulfate in plasma and brain during chemically-induced acute kidney injury in mice: investigation of nicotinic acid receptor agonists. Toxicol Appl Pharmacol. Aug 15 2011;255(1):48-56. doi:10.1016/j.taap.2011.05.015
4. Wang G, Korfmacher WA. Development of a biomarker assay for 3-indoxyl sulfate in mouse plasma and brain by liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. Jul 2009;23(13):2061-9. doi:10.1002/rcm.4111
5. Loomba R, Kayali Z, Noureddin M, et al. GS-0976 reduce la esteatosis hepática y los marcadores de fibrosis en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico. Gastroenterology. Nov 2018;155(5):1463-1473.e6. doi:10.1053/j.gastro.2018.07.027
