Áreas de investigación
Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas tienen un objetivo importante: lograr el éxito clínico. La introducción de la metabolómica en su flujo de trabajo favorece este objetivo al reducir el riesgo de fracaso.
Pioneering pharmaceutical companies need a single lens that can bring order to the reams of data they’re generating. Genomics, proteomics, immunoassays, immunophenotyping, cytokine panels, and other methods all have their place in providing a functional readout of your therapy, but applying them in a scattershot manner can be more overwhelming than elucidating. Not only is this flood of data difficult to distill into a meaningful understanding, but it’s also extremely time-consuming during a period when you have no time to spare. Metabolomics may provide the complete, reliable solution for biopharma workflows.
La metabolómica refleja la actividad bioquímica dentro de las células y, por tanto, representa con mayor precisión el estado funcional del sistema durante el tratamiento. Integra muchas otras fuentes de datos, como las mediciones clínicas y la genómica, proporcionando una visión más profunda que la que puede lograrse sin la metabolómica. Como representante definitivo de un fenotipo, es la pieza final de la multiómica y es clave para la biología de sistemas.
A recent paper in Current Opinion in Toxicology, titled “Confidence in Metabolite Identification Dictates the Applicability of Metabolomics to Regulatory Toxicology”, builds on this idea by suggesting for the purposes of toxicology studies that, “…such a multi-omics ‘triangulation’ of both upstream gene expression and downstream function of metabolites and lipids would not only help to substantiate the identities of the molecular entities but would provide greater confidence in the importance of a particular biochemical pathway in response to a chemical.”1 Metabolon’s unrivalled global library of metabolites and biopharma panels could help you more quickly and confidently draw conclusions from studies.
Nuestros paneles cuantitativos, disponibles de inmediato o desarrollados a medida, le ayudan a alcanzar sus objetivos de investigación y validación de biomarcadores con métodos precisos y totalmente validados. Nuestros paneles específicos y ensayos de un solo analito cubren más de 1000 metabolitos y lípidos en una amplia gama de clases bioquímicas, rutas metabólicas y procesos fisiológicos, y se pueden personalizar para adaptarse mejor a cualquier aplicación.
La metabolómica enriquece la toma de decisiones en investigación y desarrollo debido a las propiedades fundamentales de lo que estudia: el metaboloma, es decir, todas las pequeñas sustancias bioquímicas (metabolitos) que circulan por el organismo o una célula. La metabolómica es especialmente importante para aportar claridad a la investigación y el desarrollo de fármacos, porque casi todas las influencias que afectan a los procesos fisiológicos (enfermedad, biología de la diana, actividad fuera de la diana) afectan al metaboloma. De ahí que la medición con metabolómica proporcione un informe consensuado de la acción molecular en el contexto del modelo utilizado. Por último, debido a que el metaboloma y las rutas metabólicas están tan ampliamente mapeadas, este informe de consenso es fácilmente interpretable. Metabolon facilita este proceso.
Metabolon offers metabolomics services across the research continuum, from discovery to biomarker quantification and diagnostic test development. Our team of experts works with you to develop a tailored study design to meet your research needs across all areas of life sciences. Metabolon has pioneered Precision Metabolomics, the industry’s most comprehensive global metabolomics and lipidomics technology. We have built upon this technology and expertise to also offer the Complex Lipids Targeted Panel and pre-developed and custom-targeted panels for research and clinical trials.
Muchos laboratorios tienen capacidades de perfilado de metabolitos o de química analítica, pero ninguno cuenta con la extensa biblioteca de estándares de metabolitos o sistemas informáticos que potencian la plataforma de Metabolon. Metabolon ha obtenido más de 200 patentes que cubren su tecnología, métodos y una creciente cartera de biomarcadores. Nuestra experiencia inigualable y nuestros sistemas de metabolómica patentados garantizan que nuestros clientes reciban la imagen más precisa y completa del metaboloma.
Metabolon guía a sus clientes para garantizar la integridad del estudio y la generación de datos de alta calidad a través de todas las fases del proceso de desarrollo de biomarcadores de conformidad con las normas reglamentarias. De acuerdo con el contexto de uso de sus biomarcadores, podemos proporcionar validación Fit-For-Purpose de nuestros paneles específicos, y tenemos la capacidad de adherirnos a las normas de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) / Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico (GCLP) con una amplia validación de métodos de acuerdo con la Guía de Validación de Métodos Bioanalíticos de la FDA, 2018 o la Directriz de la EMA sobre Validación de Métodos Bioanalíticos, 2011.
Metabolon ofrece una garantía de calidad y un control de calidad de última generación en todas las fases, un riguroso programa de gestión de datos y el cumplimiento de las normas y reglamentos federales e internacionales de Estados Unidos.
Nuestro sólido sistema de gestión de calidad (SGC) va más allá de la garantía y el control de calidad internos e incluye certificaciones externas y el cumplimiento de dichas normas. Todos los procedimientos que llevamos a cabo, incluida la gestión de muestras, el análisis de datos, el mantenimiento de instrumentos, la cualificación de reactivos y la validación de métodos, se rigen por un sistema de gestión de la calidad con certificación ISO 9001:2015.
Todos los datos experimentales e instrumentales generados son supervisados automáticamente por nuestro software de control de calidad y, a continuación, inspeccionados y verificados manualmente por nuestro experimentado personal de laboratorio.
Nuestro laboratorio está certificado por la Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) y acreditado por las normas del College of American Pathologists (CAP) para realizar pruebas de diagnóstico en muestras humanas. Aplicamos un riguroso programa de gestión de datos basado en los principios de integridad de datos, privacidad de datos, seguridad de datos y cumplimiento de la legislación aplicable en materia de privacidad de datos.
"La metabolómica está claramente vinculada al genotipo y, lo que es más interesante, al fenotipo. Permite una visión única de las relaciones entre genes, expresión génica, entornos, estilos de vida, microbiomas, tratamientos y patologías".2
WILLETTE ET AL. 2021
While in early development of a molecule directed at a novel target for lowering cholesterol, Dr Kevin B. Alton, Ph.D., and his team at Merck Research Laboratories worked with Dr Walter Korfmacher, Ph.D., Distinguished Fellow, and Dr Ganfeng Wang, Ph.D., Senior Scientist, at Schering-Plough Research Institute used metabolomics screening revealed markers associated with acute renal failure in mice. Conventional markers did not clearly signify the issue or explain it.
The metabolomic biomarkers provided confidence that the effects were clearly off-target, and these markers were used to screen other chemotypes to show that the toxicity was isolated to a particular chemotype. This insight provided a potential way forward for the program. This example highlights the peril of relying solely on established markers as they were ineffective in reflecting and explaining the toxicity. In contrast, metabolomic fingerprinting provided clarity and a way forward.3,4
Endpoints for nonalcoholic steatohepatitis (NASH) trials have many disadvantages including reliability. Simple blood biomarkers are highly desired. The need is amplified since there are so many novel targets in the NASH pipeline—quickly knowing if the program is heading in the right direction (ie, hitting the target, signs of efficacy) is critical.
Leveraging metabolomics, Dr. Rohit Loomba, MD, MHSc, Director of NAFLD Research Center at UC San Diego, and his team collaborated with Gilead Sciences and others to bolster the confidence that they were on the right track in their successful phase II trial of GS-0976 by discovering several metabolite markers of efficacy. These biomarkers can accompany future development for reading out the pharmacodynamic activity or response of GS-0976.5
1. Malinowska JM, Viant MR. La confianza en la identificación de metabolitos dicta la aplicabilidad de la metabolómica a la toxicología reguladora. Opinión actual en toxicología. 2019/08/01/ 2019;16:32-38. doi:10.1016/j.cotox.2019.03.006
2. Frédérich M, Pirotte B, Fillet M, de Tullio P. Metabolomics as a Challenging Approach for Medicinal Chemistry and Personalized Medicine. Journal of medicinal chemistry. 2016;59 19:8649-8666.
3. Zgoda-Pols JR, Chowdhury S, Wirth M, Milburn MV, Alexander DC, Alton KB. Metabolomics analysis reveals elevation of 3-indoxyl sulfate in plasma and brain during chemically-induced acute kidney injury in mice: investigation of nicotinic acid receptor agonists. Toxicol Appl Pharmacol. Aug 15 2011;255(1):48-56. doi:10.1016/j.taap.2011.05.015
4. Wang G, Korfmacher WA. Development of a biomarker assay for 3-indoxyl sulfate in mouse plasma and brain by liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. Jul 2009;23(13):2061-9. doi:10.1002/rcm.4111
5. Loomba R, Kayali Z, Noureddin M, et al. GS-0976 reduce la esteatosis hepática y los marcadores de fibrosis en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico. Gastroenterology. Nov 2018;155(5):1463-1473.e6. doi:10.1053/j.gastro.2018.07.027
Una vez que se comprende todo el valor de la metabolómica, la única pregunta que queda es: ¿quién lo hace mejor? Aunque muchos laboratorios cuentan con capacidades para la elaboración de perfiles de metabolitos o de química analítica, las tecnologías de metabolómica integrales son extremadamente escasas.
La identificación precisa e imparcial de los metabolitos en todo el metaboloma plantea retos en cuanto a la relación señal-ruido que muy pocos laboratorios están preparados para afrontar. Además, convertir cantidades ingentes de datos en información útil resulta lento, cuando no imposible, para la mayoría, ya que una interpretación adecuada requiere dos elementos de los que se carece: experiencia y una base de datos exhaustiva.
Gracias a nuestra sólida plataforma y a nuestras herramientas de visualización, nuestros expertos son los únicos capaces de ofrecerle más información sobre su molécula y desarrollar paneles de ensayos que le ayuden a concentrarse en los resultados que necesita.
Cobertura
Capacidad para interrogar a miles de metabolitos a través de diversos espacios bioquímicos, revelando nuevos conocimientos y oportunidades.
Comparabilidad
Capacidad para integrar los datos de diferentes estudios en el mismo conjunto de datos, en diferentes geografías, entre diferentes pacientes a lo largo del tiempo.
Competencia
Capacidad para informar sobre el diseño adecuado de los estudios, generar datos de alta calidad, obtener conocimientos biológicos y formular recomendaciones prácticas.
Capacidad
Capacidad para procesar cientos de miles de muestras de forma rápida y rentable para dar servicio a una demanda en rápido crecimiento.
Solicite un presupuesto para nuestros servicios, obtenga más información sobre tipos de muestras y procedimientos de manipulación, solicite una carta de apoyo o envíe una pregunta sobre cómo la metabolómica puede hacer avanzar su investigación.
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