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Développement de méthodes personnalisées

Metabolon Cible

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Quantification absolue pour vos objectifs de recherche spécifiques

La métabolomique est un outil puissant pour comprendre les systèmes biologiques et faire progresser le traitement des maladies. Les panels ciblés, qui fournissent une quantification absolue d'un sous-ensemble de métabolites d'intérêt, permettent de répondre à des questions de recherche spécifiques, de découvrir des informations exploitables et de favoriser de nouveaux développements thérapeutiques. Parfois, un panel métabolomique ciblé peut ne pas correspondre exactement à vos exigences en matière d'analyte : vous pouvez souhaiter analyser une matrice non validée avec une plus grande confiance ou préférer une concentration de métabolites plus étroite que celle fournie par le panel disponible.

Les clients intéressés par une liste d'analytes sur mesure ou qui travaillent avec des échantillons uniques ou une faible concentration d'analyte peuvent bénéficier des services de développement de méthodes personnalisées de Metabolonpour la quantification absolue, ce qui vous permet d'obtenir les informations spécifiques dont vous avez besoin sans compromis - tout en conservant les mêmes avantages offerts par les panels ciblés de Metabolon.

Avantages de l'élaboration de méthodes personnalisées

Il peut être difficile d'obtenir des mesures précises et reproductibles d'un certain nombre d'analytes ou même d'un seul analyte, en particulier si ces analytes sont présents en faibles concentrations dans un échantillon.Avec le développement de méthodes personnalisées deMetabolon, vous pouvez compter sur notre expérience pour développer une nouvelle méthode personnalisée pour répondre à vos besoins.Des panels ciblés personnalisés et des essais sur un seul analyte peuvent être développés et validés dans pratiquement n'importe quelle matrice.Avec les offres personnalisées, les méthodes de préparation des échantillons peuvent être modifiées et différents spectromètres de masse peuvent être utilisés pour augmenter la sensibilité, maximisant ainsi la détection et la sensibilité de vos analytes même lorsque vous travaillez avec des volumes d'échantillons limités.

Ces offres personnalisées permettent aux chercheurs de répondre à des questions de recherche spécifiques, de découvrir des informations pratiques et de stimuler le développement de nouvelles thérapies, y compris de nouveaux tests diagnostiques, en utilisant des volumes d'échantillons limités, des analytes volatiles et des matrices qui ne sont pas validées par les panels commerciaux existants.Nombre de nos clients sont des chercheurs et des cliniciens qui utilisent des panels ciblés sur mesure ou des tests à analyse unique pour éclairer la prise de décision en matière d'essais cliniques.Le moment venu, les soumissions réglementaires sont faciles car les méthodes deMetabolonpeuvent être conçues dans le respect des BPC, validées selon les normes de la FDA et de l'EMA, et traitées selon les normes BPC/GCLP.

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Quantification absolue pour la recherche et l'analyse des biomarqueurs

Nos tests quantitatifs, disponibles ou développés sur mesure, vous aident à atteindre vos objectifs de recherche et de validation de biomarqueurs grâce à des méthodes précises et entièrement validées. Nos tests et panels ciblés couvrent plus de 1 000 métabolites et lipides dans un large éventail de classes biochimiques, de voies métaboliques et de processus physiologiques, et ils peuvent être personnalisés pour répondre au mieux à n'importe quelle application.

Découvrez notre portefeuille de panels ciblés

Détails de la validation de la matrice d'échantillonnage

Notre laboratoire certifié qualité ISO 9001:2015

Mtabolon offre trois niveaux de validation des échantillons : Exploratoire (orienté vers la recherche, validation limitée), RUO (utilisation pour la recherche uniquement), et GCP/GCLP (bonnes pratiques cliniques / bonnes pratiques de laboratoire clinique).

Toutes les méthodes de Metabolon sont validées pour adhérer au système de qualité certifié ISO 9001:2015 de Metabolon. Les expériences de validation sont basées sur les documents d'orientation bioanalytique de la FDA, de l'EMA et de l'ICH M10. Toutes les données sont examinées par des pairs et un rapport de synthèse contenant les résultats de l'expérience de validation est fourni.

Pour la validation GCP/GCLP, toutes les expériences et les critères d'acceptation sont strictement conformes aux directives bioanalytiques de la FDA, de l'EMA et de l'ICH M10. Toutes les études GCP/GCLP sont examinées par des pairs et vérifiées par le département d'assurance qualité de Metabolon . Un rapport de validation contenant tous les éléments énumérés dans la directive bioanalytique M10 est fourni.

Le tableau ci-dessous présente tous les paramètres de performance analytique évalués pour les normes Exploratory, RUO et GCP/GCLP.

ISO 9001

Balayez vers la gauche/droite pour voir le tableau complet.

Offres de développement de méthodes
Paramètres évalués Exploratoire RUO GCP/GCLP
Linéarité, exactitude et précision des étalons de calibration ✓ (1 manche) ✓ (3 passages) ✓ (3 passages)
QC Précision Précision ✓ (un niveau, précision uniquement) ✓ (3 niveaux) ✓ (3 niveaux)
Limite inférieure de quantification ✓ (1 manche) ✓ (3 passages) ✓ (3 passages)
Sélectivité ✓ (1 manche) ✓ (3 passages) ✓ (3 passages)
Report ✓ (1 manche) ✓ (3 passages) ✓ (3 passages)
Précision de la dilution ✕ ✓ ✓
Récupération de l'extraction (également utilisée pour montrer la précision) ✕ ✓ ✓
Test de stabilité des échantillons - Stabilité au banc ✕ ✓ ✓
Test de stabilité des échantillons - Stabilité à la congélation et à la décongélation ✕ ✓ ✓
Instrument secondaire ✕ ✕ ✓
Parallélisme ✕ ✕ ✓
Test de l'effet de matrice ✕ ✕ ✓
Spécificité ✕ ✕ ✓
Test de stabilité des échantillons - Stabilité à long terme ✕ ✕ ✓
Essai de stabilité des extraits ✕ ✕ ✓
Essai de stabilité de l'injection en cours ✕ ✕ ✓
Test de stabilité de la solution ✕ ✕ ✓
Examen de l'AQ ✕ ✕ ✓

Laissez-nous faire le travail pour vous

Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour développer des panels personnalisés, conçus pour répondre à leurs besoins spécifiques en matière de recherche. Tous les projets de panels personnalisés commencent par une consultation individuelle pour en savoir plus sur le programme de recherche du client et sur les lacunes en matière de connaissances qu'un dosage d'un seul analyte peut combler. Nous générons ensuite l'essai personnalisé et analysons les échantillons, en offrant le même service client de haute qualité et la même analyse et interprétation des données que pour tout projet réalisé avec Metabolon.

Pourquoi Metabolon?

Obtenir une quantification absolue pour un panel d'analytes de manière reproductible, rentable et rapide peut s'avérer difficile à réaliser seul.Grâce à nos décennies d'expérience, à notre bibliothèque de plus de 5 400 métabolites connus et à notre savoir-faire clinique, nous sommes parfaitement équipés pour vous aider à développer un panel d'analytes précis et personnalisé ou un test d'analyse unique pour répondre à votre question de recherche. Seul Metabolon peut accompagner un chercheur à travers le paradigme scientifique de la découverte de cibles, en interrogeant des milliers de métabolites avec notre Panel de Découverte Global, jusqu'à la validation de cibles, en utilisant notre suite de méthodes ciblées personnalisables pour dériver des informations biologiques exploitables - le tout à l'échelle rentable nécessaire pour répondre aux besoins de nos clients.

Des connaissances approfondies grâce à Metabolon

Cités dans plus de 3 000 publications, nous aidons les scientifiques et les industriels à mieux comprendre leurs études grâce à la métabolomique. Découvrez comment notre approche peut s'intégrer avec succès dans votre flux de travail.

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Références

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