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Solutions biopharmaceutiques

Faites progresser votre recherche préclinique et clinique grâce à la métabolomique

Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont un objectif important : obtenir un succès clinique. L'introduction de la métabolomique dans votre flux de travail contribue à cet objectif en réduisant le risque d'échec.

Concentrez-vous sur votre recherche

Les entreprises pharmaceutiques pionnières ont besoin d'un objectif unique pour mettre de l'ordre dans les quantités de données qu'elles génèrent. La génomique, la protéomique, les tests immunologiques, l'immunophénotypage, les panels de cytokines et d'autres méthodes ont toutes leur place pour fournir une lecture fonctionnelle de votre thérapie, mais les appliquer de manière dispersée peut s'avérer plus accablant qu'éclairant. Non seulement ce flot de données est difficile à distiller en une compréhension significative, mais il est également extrêmement chronophage pendant une période où vous n'avez pas de temps à perdre. La métabolomique peut constituer une solution complète et fiable pour les flux de travail biopharmaceutiques.

Faire progresser les connaissances multi-comiques grâce à la métabolomique

La métabolomique reflète l'activité biochimique au sein des cellules et représente donc plus précisément l'état fonctionnel du système pendant le traitement. Elle intègre de nombreuses autres sources de données, telles que les mesures cliniques et la génomique, ce qui permet d'obtenir des informations plus approfondies que celles que l'on peut obtenir sans la métabolomique. En tant que représentant définitif d'un phénotype, elle est la dernière pièce de la multi-omique et constitue la clé de la biologie des systèmes.
Les cliniciens analysent les données

Solution pour les flux de travail biopharmaceutiques

Un article récent paru dans Current Opinion in Toxicology, intitulé "Confidence in Metabolite Identification Dictates the Applicability of Metabolomics to Regulatory Toxicology", s'appuie sur cette idée en suggérant que, pour les besoins des études toxicologiques, "...une telle "triangulation" multi-omique de l'expression génétique en amont et de la fonction en aval des métabolites et des lipides contribuerait non seulement à corroborer l'identité des entités moléculaires, mais apporterait une plus grande confiance dans l'importance d'une voie biochimique particulière en réponse à un produit chimique"."La bibliothèque mondiale inégalée de métabolites et de panels biopharmaceutiques de Metabolonpourrait vous aider à tirer plus rapidement et en toute confiance des conclusions d'études.

Voici quelques questions courantes auxquelles la métabolomique peut répondre :

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Quel est le modèle le plus traduisible ou le plus pertinent ?
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Mon modèle animal donne-t-il un signal clair en matière de pharmacodynamie et d'efficacité ?
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Est-ce que je dispose de biomarqueurs sanguins pour le suivi de la pharmacodépendance et de l'efficacité, y compris dans des modèles autres que les rongeurs ?
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Les biomarqueurs seront-ils transposables à l'homme ?
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Ai-je les données nécessaires pour étayer un mécanisme d'action clair et convaincant ?
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Comment ma molécule se compare-t-elle à ses concurrents dans l'indication visée ?
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Les biomarqueurs permettent-ils de sélectionner des sous-groupes pour les essais ou d'identifier les répondeurs ?
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Quel est le chemin le plus clair vers l'étape de développement ?

Découvrez comment Metabolon peut vous aider à obtenir des informations précliniques et cliniques.

Permettre une meilleure compréhension à toutes les étapes du développement d'un médicament

Nos panels quantitatifs, disponibles ou développés sur mesure, vous aident à atteindre vos objectifs de recherche et de validation de biomarqueurs grâce à des méthodes précises et entièrement validées. Nos panels ciblés et nos tests d'analyse unique couvrent plus de 1000 métabolites et lipides dans un large éventail de classes biochimiques, de voies métaboliques et de processus physiologiques, et ils peuvent être personnalisés pour s'adapter au mieux à n'importe quelle application.

Favoriser une prise de décision efficace

La métabolomique enrichit la prise de décision en matière de recherche et de développement en raison des propriétés fondamentales de ce qu'elle étudie : le métabolome, c'est-à-dire l'ensemble des petites substances biochimiques (métabolites) qui circulent dans l'organisme ou dans une cellule. La métabolomique est particulièrement importante pour clarifier la recherche et le développement de médicaments, car presque tous les facteurs qui influencent les processus physiologiques (maladie, biologie de la cible, activité hors cible) affectent le métabolome. Par conséquent, les mesures effectuées à l'aide de la métabolomique fournissent un rapport consensuel sur l'action moléculaire dans le contexte du modèle utilisé. Enfin, comme le métabolome et les voies métaboliques sont largement cartographiés, ce rapport de consensus est facilement interprétable. Metabolon facilite ce processus.
Favoriser une prise de décision efficace
systèmes métabolomiques exclusifs

Faire avancer la science

Metabolon propose des services de métabolomique tout au long du continuum de la recherche, de la découverte à la quantification des biomarqueurs et au développement de tests diagnostiques. Notre équipe d'experts travaille avec vous pour développer un plan d'étude sur mesure afin de répondre à vos besoins de recherche dans tous les domaines des sciences de la vie. Metabolon a été le pionnier de la métabolomique de précision, la technologie globale de métabolomique et de lipidomique la plus complète de l'industrie. Nous nous sommes appuyés sur cette technologie et cette expertise pour proposer également le panel ciblé de lipides complexes ainsi que des panels pré-développés et ciblés sur mesure pour la recherche et les essais cliniques.

Améliorer les chances de succès de la recherche

De nombreux laboratoires disposent de capacités de profilage des métabolites ou de chimie analytique, mais aucun ne possède la vaste bibliothèque de normes de métabolites ou les systèmes informatiques qui alimentent la plate-forme de Metabolon. Metabolon a obtenu plus de 200 brevets couvrant sa technologie, ses méthodes et un portefeuille croissant de biomarqueurs. Notre expertise inégalée et nos systèmes propriétaires de métabolomique garantissent à nos clients l'image la plus précise et la plus complète du métabolome.

Faire avancer la science
Bonnes pratiques cliniques (BPC)

Stratégies de développement des biomarqueurs

Metabolon guide ses clients pour garantir l'intégrité de l'étude et la production de données de haute qualité à travers toutes les phases du processus de développement des biomarqueurs, en conformité avec les normes réglementaires. En fonction du contexte d'utilisation de vos biomarqueurs, nous pouvons fournir une validation adaptée à l'objectif de nos panels ciblés, et nous avons la capacité d'adhérer aux normes de bonnes pratiques cliniques (BPC) / bonnes pratiques de laboratoire clinique (BPCL) avec une validation de méthode étendue conformément à la directive de validation de méthode bioanalytique de la FDA, 2018 ou à la directive de l'EMA sur la validation de méthode bioanalytique, 2011.

Garantir l'intégrité des données

Metabolon propose une assurance et un contrôle qualité de pointe à chaque étape, un programme rigoureux de gouvernance des données et une adhésion aux normes et réglementations fédérales et internationales en vigueur aux États-Unis.

Notre solide système de gestion de la qualité (SGQ) va au-delà de l'assurance et du contrôle qualité internes pour inclure les certifications externes et l'adhésion à ces normes. Chaque procédure que nous effectuons, y compris la gestion des échantillons, l'analyse des données, la maintenance des instruments, la qualification des réactifs et la validation des méthodes, est régie par un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001:2015.

Système de gestion de la qualité de Metabolon(QMS)
Confirmez vos données génomiques, RNA-seq et protéiques

Appliquer une gouvernance rigoureuse des données

Toutes les données expérimentales et instrumentales générées sont automatiquement contrôlées par notre logiciel de contrôle de la qualité, puis inspectées et vérifiées manuellement par notre personnel de laboratoire expérimenté.

Notre laboratoire est certifié par le Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) et accrédité par les normes du College of American Pathologists (CAP) pour effectuer des tests de diagnostic sur des échantillons humains. Nous appliquons un programme rigoureux de gouvernance des données fondé sur les principes d'intégrité, de confidentialité et de sécurité des données attendus par l'industrie, ainsi que sur le respect des lois applicables en matière de confidentialité des données.

"La métabolomique est clairement liée au génotype et, plus intéressant encore, au phénotype. Elle permet une vision unique des relations entre les gènes, l'expression des gènes, les environnements, les modes de vie, les microbiomes, les traitements et les pathologies "2.

WILLETTE ET AL. 2021

Comment Metabolon aide à améliorer la conception des essais et favorise leur réussite

Laboratoires de recherche Merck et Institut de recherche Schering-Plough - Les marqueurs de toxicité rénale aiguë permettent de sélectionner des chimiothérapies moins toxiques

Alors qu'ils en étaient aux premiers stades du développement d'une molécule visant une nouvelle cible pour réduire le cholestérol, le Dr Kevin B. Alton, Ph.D., et son équipe des laboratoires de recherche Merck ont travaillé avec le Dr Walter Korfmacher, Ph.D., Distinguished Fellow, et le Dr Ganfeng Wang, Ph.D., Senior Scientist, à l'Institut de recherche Schering-Plough, où le dépistage métabolomique a révélé des marqueurs associés à l'insuffisance rénale aiguë chez les souris. Les marqueurs conventionnels ne permettaient pas d'identifier clairement le problème ou de l'expliquer. Les biomarqueurs métabolomiques ont permis de confirmer que les effets étaient clairement hors cible, et ces marqueurs ont été utilisés pour cribler d'autres chimiotypes afin de montrer que la toxicité était isolée d'un chimiotype particulier. Cette découverte a permis d'envisager la suite du programme. Cet exemple montre qu'il est dangereux de s'appuyer uniquement sur des marqueurs établis, car ils n'ont pas permis de refléter et d'expliquer la toxicité. En revanche, l'empreinte métabolomique a permis de clarifier la situation et d'aller de l'avant.3,4

Gilead Sciences - Des biomarqueurs sanguins simples pour évaluer la réponse viennent compléter la boîte à outils de développement dans la NASH

Les critères d'évaluation des essais sur la stéatohépatite non alcoolique (NASH) présentent de nombreux inconvénients, notamment en termes de fiabilité. Des biomarqueurs sanguins simples sont vivement souhaités. Le besoin est d'autant plus grand qu'il existe un grand nombre de nouvelles cibles dans le pipeline de la NASH - il est essentiel de savoir rapidement si le programme va dans la bonne direction (c'est-à-dire s'il atteint la cible, s'il présente des signes d'efficacité). En s'appuyant sur la métabolomique, le Dr Rohit Loomba, MD, MHSc, directeur du centre de recherche sur la NAFLD à l'université de San Diego, et son équipe ont collaboré avec Gilead Sciences et d'autres pour renforcer la confiance dans le fait qu'ils étaient sur la bonne voie dans leur essai de phase II réussi du GS-0976 en découvrant plusieurs marqueurs métaboliques d'efficacité. Ces biomarqueurs peuvent accompagner les développements futurs pour déterminer l'activité pharmacodynamique ou la réponse au GS-0976.5

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Pourquoi Metabolon?

Une fois que l'on a compris toute la valeur de la métabolomique, il ne reste plus qu'à savoir qui la pratique le mieux. Si de nombreux laboratoires disposent de capacités de profilage des métabolites ou de chimie analytique, les technologies métabolomiques complètes sont extrêmement rares. L'identification précise et non biaisée des métabolites dans l'ensemble du métabolome pose des problèmes de rapport signal/bruit que très peu de laboratoires sont en mesure de résoudre. En outre, la traduction de quantités massives de données en informations exploitables est lente, voire impossible, pour la plupart des laboratoires, car une interprétation correcte nécessite deux choses qui sont rares : l'expérience et une base de données complète.

Seul Metabolon possède les quatre capacités métabolomiques de base.

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Couverture

Capacité d'interroger des milliers de métabolites dans divers espaces biochimiques, révélant de nouvelles perspectives et opportunités.

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Comparabilité

Capacité à intégrer les données de différentes études dans le même ensemble de données, dans différentes zones géographiques et chez différents patients au fil du temps.

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Compétence

Capacité à informer sur la conception d'une étude appropriée, à générer des données de haute qualité, à obtenir des informations biologiques et à formuler des recommandations exploitables.

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Capacité

Capacité à traiter des centaines de milliers d'échantillons rapidement et à moindre coût pour répondre à une demande en forte croissance

Partenaire de Metabolon pour l'accès :

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Une bibliothèque de plus de 5 400 métabolites connus, dont 2 000 dans le plasma humain, tous référencés dans le contexte des voies biochimiques.

  • C'est 5 fois plus que les métabolites du concurrent le plus proche.
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Une expérience inégalée en matière d'analyse et d'interprétation des données métabolomiques afin d'obtenir des résultats significatifs.

  • Plus de 10 000 projets avec des centaines de clients
  • Plus de 3 500 publications couvrant 500 maladies, dont de nombreuses revues à comité de lecture telles que Cell, Nature et Science.
  • Près de 40 docteurs en science des données, en biologie moléculaire et en biochimie

Grâce à notre plateforme robuste et à nos outils de visualisation, nos experts sont en mesure de vous en dire plus sur votre molécule et de développer des panels d'essais pour vous aider à obtenir les résultats dont vous avez besoin.

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Demandez un devis pour nos services, obtenez plus d'informations sur les types d'échantillons et les procédures de manipulation, demandez une lettre de soutien ou posez une question sur la façon dont la métabolomique peut faire avancer votre recherche.

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+1 (919) 572-1721

Références

1. Malinowska JM, Viant MR. La confiance dans l'identification des métabolites dicte l'applicabilité de la métabolomique à la toxicologie réglementaire. Current Opinion in Toxicology. 2019/08/01/ 2019;16:32-38. doi:10.1016/j.cotox.2019.03.006

2. Frédérich M, Pirotte B, Fillet M, de Tullio P. Metabolomics as a Challenging Approach for Medicinal Chemistry and Personalized Medicine. Journal of medicinal chemistry. 2016;59 19:8649-8666.

3. Zgoda-Pols JR, Chowdhury S, Wirth M, Milburn MV, Alexander DC, Alton KB. Metabolomics analysis reveals elevation of 3-indoxyl sulfate in plasma and brain during chemically-induced acute kidney injury in mice : investigation of nicotinic acid receptor agonists. Toxicol Appl Pharmacol. Aug 15 2011;255(1):48-56. doi:10.1016/j.taap.2011.05.015

4. Wang G, Korfmacher WA. Development of a biomarker assay for 3-indoxyl sulfate in mouse plasma and brain by liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. Jul 2009;23(13):2061-9. doi:10.1002/rcm.4111

5. Loomba R, Kayali Z, Noureddin M, et al. GS-0976 réduit la stéatose hépatique et les marqueurs de fibrose chez les patients atteints de maladie hépatique graisseuse non alcoolique. Gastroenterology. Nov 2018;155(5):1463-1473.e6. doi:10.1053/j.gastro.2018.07.027